Propuesta de implementación del sistema integrado de gestión ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 en A&G Pharma.

La presente consultoría es un estudio de intervención organizacional que se enmarca en el campo de los sistemas de gestión en el ámbito de calidad y se basa en los referenciales normativos ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, y tiene como objetivo proponer la implementación de un sistema integrado de gestión para una empresa comercializadora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de asepsia, como estrategia de desarrollo organizacional. La revisión de la literatura pertinente a integración de sistemas de gestión de la calidad, la construcción del marco de referencia y la triangulación de datos obtenidos del diagnóstico, mediante la aplicación de diferentes instrumentos de evaluación del nivel de implementación de sistemas de gestión de la calidad en la empresa A&G PHARMA, permite determinar las fases claves para plantear la propuesta de sistema integrado de gestión, cuyo contenido es socializado a la gerencia de la organización.

• Autores: Buitrago Garavito, Diana Jahel; Gonzalez Murcia, Ivana Carolina; Mendoza Maldonado, Elkin Ernive
• Tipo de recurso: Masters Thesis
• Fecha de publicación: 2022
• Institución: Universidad Santo Tomás
• Repositorio: Repositorio Institucional USTA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.usta.edu.co:11634/45544
• Acceso en línea: http://hdl.handle.net/11634/45544
• Palabra clave: Integrated Management System; Quality; Medicines; Medical Devices; Aseguramiento de la calidad; Control de gestión; Normas técnicas; Sistema Integrado De Gestión; Calidad; Medicamentos; Dispositivos Médicos
• Rights: openAccess
• License: Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia