Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos

En los últimos años, se han presentado varias situaciones con incidencia real y directa en la salud de la población colombiana, entre otras: 1) Atención de pacientes con cáncer en centros no autorizados para tal efecto, frente a los cuales, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alime...

Full description

Autores:
Botero Guzman, Laura Sofia
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2018
Institución:
Universidad Santo Tomás
Repositorio:
Repositorio Institucional USTA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repository.usta.edu.co:11634/14684
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/11634/14684
http://dx.doi.org/10.15332/tg.pre.2018.00351
Palabra clave:
Drugs -- law and legislation
Pharmaceutical policy
Quality control -- Drugs -- Colombia
Drugs - standards
Liability (law) -- Drugs -- Colombia
Medicamentos -- Legislación
Política Farmacéutica -- Colombia
Control de Calidad -- Medicamentos -- Colombia
Medicamentos -- Normas
Responsabilidad Legal -- Medicamentos -- Colombia
Omisión
Control
Responsabilidad Extracontractual
INVIMA
Rights
openAccess
License
Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
id SANTTOMAS2_576cc6f5cffe183aa836a5962fb5a125
oai_identifier_str oai:repository.usta.edu.co:11634/14684
network_acronym_str SANTTOMAS2
network_name_str Repositorio Institucional USTA
repository_id_str
dc.title.spa.fl_str_mv Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
title Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
spellingShingle Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
Drugs -- law and legislation
Pharmaceutical policy
Quality control -- Drugs -- Colombia
Drugs - standards
Liability (law) -- Drugs -- Colombia
Medicamentos -- Legislación
Política Farmacéutica -- Colombia
Control de Calidad -- Medicamentos -- Colombia
Medicamentos -- Normas
Responsabilidad Legal -- Medicamentos -- Colombia
Omisión
Control
Responsabilidad Extracontractual
INVIMA
title_short Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
title_full Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
title_fullStr Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
title_full_unstemmed Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
title_sort Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
dc.creator.fl_str_mv Botero Guzman, Laura Sofia
dc.contributor.advisor.spa.fl_str_mv Morales Sanchez, Diego Hernan
dc.contributor.author.spa.fl_str_mv Botero Guzman, Laura Sofia
dc.contributor.orcid.spa.fl_str_mv https://orcid.org/0000-0002-5945-2250
dc.contributor.googlescholar.spa.fl_str_mv https://scholar.google.es/citations?user=mG1THUIAAAAJ&hl=es
dc.contributor.cvlac.spa.fl_str_mv http://scienti.colciencias.gov.co:8081/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0001339666
dc.subject.keyword.spa.fl_str_mv Drugs -- law and legislation
Pharmaceutical policy
Quality control -- Drugs -- Colombia
Drugs - standards
Liability (law) -- Drugs -- Colombia
topic Drugs -- law and legislation
Pharmaceutical policy
Quality control -- Drugs -- Colombia
Drugs - standards
Liability (law) -- Drugs -- Colombia
Medicamentos -- Legislación
Política Farmacéutica -- Colombia
Control de Calidad -- Medicamentos -- Colombia
Medicamentos -- Normas
Responsabilidad Legal -- Medicamentos -- Colombia
Omisión
Control
Responsabilidad Extracontractual
INVIMA
dc.subject.lemb.spa.fl_str_mv Medicamentos -- Legislación
Política Farmacéutica -- Colombia
Control de Calidad -- Medicamentos -- Colombia
Medicamentos -- Normas
Responsabilidad Legal -- Medicamentos -- Colombia
dc.subject.proposal.spa.fl_str_mv Omisión
Control
Responsabilidad Extracontractual
INVIMA
description En los últimos años, se han presentado varias situaciones con incidencia real y directa en la salud de la población colombiana, entre otras: 1) Atención de pacientes con cáncer en centros no autorizados para tal efecto, frente a los cuales, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (En adelante, INVIMA) no concedió certificaciones de operación pero tampoco impuso medidas de cierre temporal o definitivo, dada su condición de organismo de inspección, vigilancia y control (Periódico El Tiempo, 2011); 2) Los impactos negativos causados en la salud de miles de mujeres a raíz de procedimientos médico-estéticos que involucraron el dispositivo Poly Implant Prothèse -PIP-, en donde el INVIMA intervino tardíamente, sin encontrarse procedimiento de verificación pese a que desde el año 2001 existían sospechas en Europa sobre el uso de silicona industrial como material de los implantes (Reuters, 2011) y; 3) La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) suspendió la comercialización del medicamento GENFILGRAS, empleado para el tratamiento del cáncer al encontrarse dudosas prácticas de manufactura (Revista Semana, 2017) no obstante, las autoridades colombianas emitieron un comunicado general ateniéndose a los hallazgos de la FDA sin mayor intervención pese a que el medicamento en tela de juicio se comercializa y distribuye en el territorio nacional.
publishDate 2018
dc.date.accessioned.spa.fl_str_mv 2018-12-12T15:37:30Z
dc.date.available.spa.fl_str_mv 2018-12-12T15:37:30Z
dc.date.issued.spa.fl_str_mv 2018
dc.type.local.spa.fl_str_mv Trabajo de grado
dc.type.version.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.category.spa.fl_str_mv Formación de Recurso Humano para la Ctel: Trabajo de grado de pregrado
dc.type.coar.none.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.drive.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
format http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
status_str acceptedVersion
dc.identifier.citation.spa.fl_str_mv Botero Guzman, L. S. (2018). Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv http://hdl.handle.net/11634/14684
dc.identifier.doi.none.fl_str_mv http://dx.doi.org/10.15332/tg.pre.2018.00351
dc.identifier.topographic.spa.fl_str_mv T.D. B74om 2018
dc.identifier.reponame.spa.fl_str_mv reponame:Repositorio Institucional Universidad Santo Tomás
dc.identifier.instname.spa.fl_str_mv instname:Universidad Santo Tomás
dc.identifier.repourl.spa.fl_str_mv repourl:https://repository.usta.edu.co
identifier_str_mv Botero Guzman, L. S. (2018). Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicos
T.D. B74om 2018
reponame:Repositorio Institucional Universidad Santo Tomás
instname:Universidad Santo Tomás
repourl:https://repository.usta.edu.co
url http://hdl.handle.net/11634/14684
http://dx.doi.org/10.15332/tg.pre.2018.00351
dc.language.iso.spa.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.references.spa.fl_str_mv Invima (22 De Junio de 1994), Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ([Decreto 1290 de 1994] Derogado por el Decreto 2078 del 2012).
Agencia Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica. (2010). Disposición No 1501 del 22 de Diciembre . Argentina .
Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2013). Les protheses mammaries implantables (PIP). France: ANSM.
Agencia Nacional de Vigilancia. (2010). Alerta de 1015.
Arevalo Reyes, H. D. (1999). Responsabilidad del Estado y de sus Funcionarios. Bogotà: Ediciones Jurìdicas Gustavo Ibanez
Arret Blanco., 00012 (Tribunal des Conflicts 8 de Febrero de 1873). Arret Cadot (Conseil d' etat aux conteritieux 13 de Diciembre de 1889).
Arret Pelletier, 07496 (Conseil d' etat au conteriteux 6 de febrero de 1873). Arret Tomasso Greco (Conseil d' etat 10 de Febrero de 1905).
Ballén, R. (1997). Estructura del Estado. Bogotà.: Librerίa Doctrina y Ley.
Bustamante Ledesma, A. (2003). La Responsabilidad Extracontractual del Estado . Bogotà: Leyer .
Congreso de Colombia , Por la cual se dictan Medidas Sanitarias. ( Ley 9 de 1979 ( 24 de enero)).
Congreso de la Repύblica, Por el cual se decreta el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones (ley 100 de 1993, 23 de Diciembre DO: No 41.148)
Consejo de Estado, Sala Contenciosa Administrativa, Secciόn 3 Subsecciόn C, Rad.No. 05-001- 23-31-000-2002-03487-01 Exp 32912 (Sentencia del 28 de enero del 2015 MP: Jaime Orlando Santiofinio Gamboa).
Consejo de Estado, Sala Contenciosa Administrativa, Secciόn Tercera, Subsecciόn A, Rad. No. 66001-23-31-000-1998-00409-01(19067) (Fallo 19067 del 24 de marzo del 2001 C.P:
Mauricio Fajardo Gomez.).
Consejo de Estado, Secciόn tercera,Sala Contenciosa Administrativa, Rad. No. 051233100020070013901 (sentencia del 14 de septiembre del 2011 M.P: Enrrique Gil Botero.).
Constitución polίtica de Colombia. (1886). Bogotá
Constitución Polίtica de Colombia. (1991). Bogotá, Colombia
Corte Constitucional, Ley Estatutaria 1751 de 2015"Por medio del cual se regula el Derecho a la Salud y se dictan otras Diposiciones" (Febrero 6 de 2015 , Sentencia C 634-2015).
Corte Constitucional, Sentencia C. 886 del 3 de noviembre de 1999 (MP: Vladimiro Mesa Naranjo ).
Corte Constitucional , Exp: 1326 (Sentencia 631 del 21 de Noviembre de 1996 MP: Antonio Barrera Carbonell ).
Corte Constitucional, Exp : D2696, sentencia 727 del 20 de junio del 2000 MP: Vladimiro Naranjo Mesa.
Corte Constitucional, Exp: T-4333.017, Sentencia T- 647 de 2014 (MP : Luis Guillermo Guerrero Perez).
Corte Constitucional, Sala plena, Contenciosa Administrativa , Exp No D-2585 (sentencia C 430 del 12 de abril del 2000 MP: Antonio Barrera Carbonell ).
Corte Constitucional,Exp: 8422, Sentencia 644 del 2011 (MP: Jorge Ivan Palacio Palacio). Cuello Iriarte, G., Cuello Iriarte, A., & Puerto Valencia , J. A. (2009). El Daño Especial .
Bogotà: Instituto de Estudios del Ministerio Pùblico
Cόdigo de Procedimiento Administrativo y Contencioso Administrativo., ley 1437 del 2011.
De Vedia, A. (2015). Derecho Constitucional y Administrativo. Buenos Aires, Argentina: Editorial macchi, Sociedad Anonima.
El Universal. (7 de julio de 2011). Obtenido de www.eluniversal.com.co: http://www.eluniversal.com.co/cartagena/nacional/hay-graves-fallas-en-la-prestacion-del- servicio-de-salud-corte-constitucional-327
Garcìa De Enterrίa, E., & Fernandez, T. R. (2004). Curso de Derecho Administrativo I. Madrid, España: Thomson Civitas, TOMO I, Duodecima Ediciόn.
Garcίa de Enterrίa, E., & Fernandez, T. R. (2004). Curso De Derecho Administrativo II. Madrid, España: Thomson Civitas, TOMO II, Novena Ediciόn.
Gil Botero, E. (2013). Responsabilidad Extracontractual del Estado. Bogotà: TEMIS.
Güechà Medina , C. N. (2012-1). La falla en el Servicio: Una Imputaciόn Tradicional de Responsabilidad del Estado. Revista Prolegόmenos- Derechos y Valores ISSN 0121- 182X, 95-109.
Henao, J. C. (1998). El Daño " Análisis comparativo de la Responsabilidad Extracontractual del Estado en el Derecho Colombiano y el Derecho Frances". Bogotá: Universidad Externado de Colombia.
Hernandez, P. (1999). La Descentralizaciόn ,la Desconcentraciόn y la Delegaciόn en colombia.
Bogotà: LEGIS.
Informe de ponencia para primer debate al proyecto de ley 150 del 2013, No 505032830 (Senado de la Repύblica 03 de abril de 2014).
Invima . (12 de octubre de 2010). Alerta Sanitaria.
Invima (8 De Octubre del 2012), Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y se determinan sus dependencias ([Decreto 2078 del 2012]).
Invima, Resoluciόn No 2010030236 (21 de Septiembre de 2010).
Invima, ( 6 de abril de 1995) (Artìculo 21 [capitulo I: Del Registro Sanitario de los Medicamentos] Decreto 677 de 1995 de Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higien).
INVIMA, I. N. (14 de septiembre de 2017). Comunicado de prensa. Bogotá D.C
Margaux Guerra, Y., & Güechà Medina , C. N. (2006). La Responsabilidad del Estado una Obligaciόn de Indemnizar. Dialogos de Saberes ISSN-0124-0021, 193-210.
Martinez Rave, G. (2003). Responsabilidad Civil Extracontractual . Bogotá: Editorial Temis S.A.
Mazeud , H., & Mazeud, L. (1945). Compendio del Tratado Teorico Practico de la Responsabilidad Civil Delictuosa y Contractual . Bogotà: La Gran Colombia. .
Ministerio de la Protecciòn Social ( 22 de enero del 2004), Por el cual se modifica el artìculo 3 del Decreto 549 del 2001 ([Decreto 162 del 2004] ).
Ministerio de Protecciόn Social ( 26 de Diciembre del 2005 ), Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercializaciόn y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. ([Decreto 4725 del 2005]).
Ministerio de Protecciόn Social. (2010). Decreto 1313. Bogotá.
Ministerio de Salud y Proteccion Social (29 de Junio de 1999), Por el cual se estructura el Ministerio de Salud como organismo de direcciòn del Sistema de General de Seguridad Social en Salud ([Decreto 1152 de 1999]).
Ministerio de Salud y Proteccion Social, (6 de mayo del 2016), Por medio del cual se expide el Decreto Ùnico Reglamentario del Sector Salud y Protecciòn Social ([Decreto 0780 del 2016] ).
Ministerio de salud. (1995). Resoluciόn 3183. Bogotá
Molano Lopez, M. R. (2005). Transformación de la Función Administrativa Evoluciòn de la Funciòn Administrativa. Bogotá : Pontificia Universidad Javeriana ISBN 958-683-768-8. Morera, R. G. (2015). Revista EAN. Recuperado el 20 de 09 de 2017, de http://journal.ean.edu.co Noticias CARACOL. (5 de Julio de 2017). https://noticias.caracoltv.com/. Obtenido de  https://noticias.caracoltv.com/salud/mujeres-afectadas-por-implantes-pip-tienen-plazo- hasta-septiembre-para-denunciar
OMS. (1992). Informe 823. Ginebra.
Organizaciόn Mundial de la Salud. (2008). Informe 31.
Pactet, P., & Mélin-Soucramanien, F. (2001). Derecho Constitucional. Bogotá D.C.: Legis.
Periódico El Tiempo. (13 de septiembre de 2011). Obtenido de http://www.eltiempo.com/archivo/documento/CMS-10350104
PIDCP. (s.f.). Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos .
PIDESC. (s.f.). Pacto Internacional de Derechos Economicos Sociales y Culturales
Poulantzas, N. (1979). Estado Poder y Socialismo. Madrid: Siglo XXI Editores.
Reuters. (23 de diciembre de 2011). Obtenido de https://www.reuters.com/article/us-breast- implants/france-uk-issue-clashing-advice-on-breast-implants- idUSTRE7BM14420111224
Revista Semana. (21 de septiembre de 2017). Obtenido de http://www.semana.com/vida- moderna/articulo/medicamentos-biosimilares-en-colombia/540237
Rodriguez, L. (2005). Derecho Administrativo y Colombiano. Bogotá,Colombia: Temis.
Ruiz Orejuela, W. (2013). Responsabilidad del Estado y sus Regίmenes. Bogotà: ECOE
Sánchez Hernandez, H. A. (2016). La Descentralizaciόn Administrativa en colombia: un reto inconcluso y un Desafίo para el Postconflicto. Revista USTA -ISSN 1900-0448 IUSTA No 45 Julio-Diciembre, 81-106.
Santamaria, J. (2002). Principios de derecho administrativo,. Madrid :
Santamaria, J. (2002). Principios de derecho administrativo,. Madrid : Ed Ceura. Vidal Perdomo, J. (2008). Derecho Administrativo. Bogotá, Colombia: Legis, S.A.
Yong Serrano, S. (2012). Introducciόn a la responsabilidad pύblica y privada. Bogotà: Ediciones USTA
dc.rights.*.fl_str_mv Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
dc.rights.uri.*.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/
dc.rights.local.spa.fl_str_mv Abierto (Texto Completo)
dc.rights.accessrights.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.coar.none.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
rights_invalid_str_mv Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/
Abierto (Texto Completo)
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv application/pdf
dc.coverage.campus.spa.fl_str_mv CRAI-USTA Bogotá
dc.publisher.spa.fl_str_mv Universidad Santo Tomás
dc.publisher.program.spa.fl_str_mv Pregrado Derecho
dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv Facultad de Derecho
institution Universidad Santo Tomás
bitstream.url.fl_str_mv https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/2/license.txt
https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/1/2018sofiabotero.pdf
https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/4/CARTA%20DE%20DERECHOS%20DE%20AUTOR.pdf
https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/5/cartadeautorizaci%c3%b3n.pdf
https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/3/2018sofiabotero.pdf.jpg
https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/6/CARTA%20DE%20DERECHOS%20DE%20AUTOR.pdf.jpg
https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/7/cartadeautorizaci%c3%b3n.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv f6b8c5608fa6b2f649b2d63e10c5fa73
c83b00a909ac5c31502e69ba0908b1f3
5e5dec7ab0605cd104269d05f2d9a327
6580f60ab524892d497e7b06583171ed
3fa09429a0e4cd7ae50c1129c93b411c
0e0b70993a4cfede6fa155222a871ae0
2f07ff3ce1ab2ca106097e9d8ca9f76c
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Universidad Santo Tomás
repository.mail.fl_str_mv repositorio@usantotomas.edu.co
_version_ 1782026375371161600
spelling Morales Sanchez, Diego HernanBotero Guzman, Laura Sofiahttps://orcid.org/0000-0002-5945-2250https://scholar.google.es/citations?user=mG1THUIAAAAJ&hl=eshttp://scienti.colciencias.gov.co:8081/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=00013396662018-12-12T15:37:30Z2018-12-12T15:37:30Z2018Botero Guzman, L. S. (2018). Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicoshttp://hdl.handle.net/11634/14684http://dx.doi.org/10.15332/tg.pre.2018.00351T.D. B74om 2018reponame:Repositorio Institucional Universidad Santo Tomásinstname:Universidad Santo Tomásrepourl:https://repository.usta.edu.coEn los últimos años, se han presentado varias situaciones con incidencia real y directa en la salud de la población colombiana, entre otras: 1) Atención de pacientes con cáncer en centros no autorizados para tal efecto, frente a los cuales, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (En adelante, INVIMA) no concedió certificaciones de operación pero tampoco impuso medidas de cierre temporal o definitivo, dada su condición de organismo de inspección, vigilancia y control (Periódico El Tiempo, 2011); 2) Los impactos negativos causados en la salud de miles de mujeres a raíz de procedimientos médico-estéticos que involucraron el dispositivo Poly Implant Prothèse -PIP-, en donde el INVIMA intervino tardíamente, sin encontrarse procedimiento de verificación pese a que desde el año 2001 existían sospechas en Europa sobre el uso de silicona industrial como material de los implantes (Reuters, 2011) y; 3) La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) suspendió la comercialización del medicamento GENFILGRAS, empleado para el tratamiento del cáncer al encontrarse dudosas prácticas de manufactura (Revista Semana, 2017) no obstante, las autoridades colombianas emitieron un comunicado general ateniéndose a los hallazgos de la FDA sin mayor intervención pese a que el medicamento en tela de juicio se comercializa y distribuye en el territorio nacional.Abogadohttp://unidadinvestigacion.usta.edu.coPregradoapplication/pdfspaUniversidad Santo TomásPregrado DerechoFacultad de DerechoAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Omisión de la función de control y vigilancia de los medicamentos, preparaciones farmacéuticas e insumos médicosDrugs -- law and legislationPharmaceutical policyQuality control -- Drugs -- ColombiaDrugs - standardsLiability (law) -- Drugs -- ColombiaMedicamentos -- LegislaciónPolítica Farmacéutica -- ColombiaControl de Calidad -- Medicamentos -- ColombiaMedicamentos -- NormasResponsabilidad Legal -- Medicamentos -- ColombiaOmisiónControlResponsabilidad ExtracontractualINVIMATrabajo de gradoinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionFormación de Recurso Humano para la Ctel: Trabajo de grado de pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisCRAI-USTA BogotáInvima (22 De Junio de 1994), Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ([Decreto 1290 de 1994] Derogado por el Decreto 2078 del 2012).Agencia Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica. (2010). Disposición No 1501 del 22 de Diciembre . Argentina .Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2013). Les protheses mammaries implantables (PIP). France: ANSM.Agencia Nacional de Vigilancia. (2010). Alerta de 1015.Arevalo Reyes, H. D. (1999). Responsabilidad del Estado y de sus Funcionarios. Bogotà: Ediciones Jurìdicas Gustavo IbanezArret Blanco., 00012 (Tribunal des Conflicts 8 de Febrero de 1873). Arret Cadot (Conseil d' etat aux conteritieux 13 de Diciembre de 1889).Arret Pelletier, 07496 (Conseil d' etat au conteriteux 6 de febrero de 1873). Arret Tomasso Greco (Conseil d' etat 10 de Febrero de 1905).Ballén, R. (1997). Estructura del Estado. Bogotà.: Librerίa Doctrina y Ley.Bustamante Ledesma, A. (2003). La Responsabilidad Extracontractual del Estado . Bogotà: Leyer .Congreso de Colombia , Por la cual se dictan Medidas Sanitarias. ( Ley 9 de 1979 ( 24 de enero)).Congreso de la Repύblica, Por el cual se decreta el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones (ley 100 de 1993, 23 de Diciembre DO: No 41.148)Consejo de Estado, Sala Contenciosa Administrativa, Secciόn 3 Subsecciόn C, Rad.No. 05-001- 23-31-000-2002-03487-01 Exp 32912 (Sentencia del 28 de enero del 2015 MP: Jaime Orlando Santiofinio Gamboa).Consejo de Estado, Sala Contenciosa Administrativa, Secciόn Tercera, Subsecciόn A, Rad. No. 66001-23-31-000-1998-00409-01(19067) (Fallo 19067 del 24 de marzo del 2001 C.P:Mauricio Fajardo Gomez.).Consejo de Estado, Secciόn tercera,Sala Contenciosa Administrativa, Rad. No. 051233100020070013901 (sentencia del 14 de septiembre del 2011 M.P: Enrrique Gil Botero.).Constitución polίtica de Colombia. (1886). BogotáConstitución Polίtica de Colombia. (1991). Bogotá, ColombiaCorte Constitucional, Ley Estatutaria 1751 de 2015"Por medio del cual se regula el Derecho a la Salud y se dictan otras Diposiciones" (Febrero 6 de 2015 , Sentencia C 634-2015).Corte Constitucional, Sentencia C. 886 del 3 de noviembre de 1999 (MP: Vladimiro Mesa Naranjo ).Corte Constitucional , Exp: 1326 (Sentencia 631 del 21 de Noviembre de 1996 MP: Antonio Barrera Carbonell ).Corte Constitucional, Exp : D2696, sentencia 727 del 20 de junio del 2000 MP: Vladimiro Naranjo Mesa.Corte Constitucional, Exp: T-4333.017, Sentencia T- 647 de 2014 (MP : Luis Guillermo Guerrero Perez).Corte Constitucional, Sala plena, Contenciosa Administrativa , Exp No D-2585 (sentencia C 430 del 12 de abril del 2000 MP: Antonio Barrera Carbonell ).Corte Constitucional,Exp: 8422, Sentencia 644 del 2011 (MP: Jorge Ivan Palacio Palacio). Cuello Iriarte, G., Cuello Iriarte, A., & Puerto Valencia , J. A. (2009). El Daño Especial .Bogotà: Instituto de Estudios del Ministerio PùblicoCόdigo de Procedimiento Administrativo y Contencioso Administrativo., ley 1437 del 2011.De Vedia, A. (2015). Derecho Constitucional y Administrativo. Buenos Aires, Argentina: Editorial macchi, Sociedad Anonima.El Universal. (7 de julio de 2011). Obtenido de www.eluniversal.com.co: http://www.eluniversal.com.co/cartagena/nacional/hay-graves-fallas-en-la-prestacion-del- servicio-de-salud-corte-constitucional-327Garcìa De Enterrίa, E., & Fernandez, T. R. (2004). Curso de Derecho Administrativo I. Madrid, España: Thomson Civitas, TOMO I, Duodecima Ediciόn.Garcίa de Enterrίa, E., & Fernandez, T. R. (2004). Curso De Derecho Administrativo II. Madrid, España: Thomson Civitas, TOMO II, Novena Ediciόn.Gil Botero, E. (2013). Responsabilidad Extracontractual del Estado. Bogotà: TEMIS.Güechà Medina , C. N. (2012-1). La falla en el Servicio: Una Imputaciόn Tradicional de Responsabilidad del Estado. Revista Prolegόmenos- Derechos y Valores ISSN 0121- 182X, 95-109.Henao, J. C. (1998). El Daño " Análisis comparativo de la Responsabilidad Extracontractual del Estado en el Derecho Colombiano y el Derecho Frances". Bogotá: Universidad Externado de Colombia.Hernandez, P. (1999). La Descentralizaciόn ,la Desconcentraciόn y la Delegaciόn en colombia.Bogotà: LEGIS.Informe de ponencia para primer debate al proyecto de ley 150 del 2013, No 505032830 (Senado de la Repύblica 03 de abril de 2014).Invima . (12 de octubre de 2010). Alerta Sanitaria.Invima (8 De Octubre del 2012), Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y se determinan sus dependencias ([Decreto 2078 del 2012]).Invima, Resoluciόn No 2010030236 (21 de Septiembre de 2010).Invima, ( 6 de abril de 1995) (Artìculo 21 [capitulo I: Del Registro Sanitario de los Medicamentos] Decreto 677 de 1995 de Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higien).INVIMA, I. N. (14 de septiembre de 2017). Comunicado de prensa. Bogotá D.CMargaux Guerra, Y., & Güechà Medina , C. N. (2006). La Responsabilidad del Estado una Obligaciόn de Indemnizar. Dialogos de Saberes ISSN-0124-0021, 193-210.Martinez Rave, G. (2003). Responsabilidad Civil Extracontractual . Bogotá: Editorial Temis S.A.Mazeud , H., & Mazeud, L. (1945). Compendio del Tratado Teorico Practico de la Responsabilidad Civil Delictuosa y Contractual . Bogotà: La Gran Colombia. .Ministerio de la Protecciòn Social ( 22 de enero del 2004), Por el cual se modifica el artìculo 3 del Decreto 549 del 2001 ([Decreto 162 del 2004] ).Ministerio de Protecciόn Social ( 26 de Diciembre del 2005 ), Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercializaciόn y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. ([Decreto 4725 del 2005]).Ministerio de Protecciόn Social. (2010). Decreto 1313. Bogotá.Ministerio de Salud y Proteccion Social (29 de Junio de 1999), Por el cual se estructura el Ministerio de Salud como organismo de direcciòn del Sistema de General de Seguridad Social en Salud ([Decreto 1152 de 1999]).Ministerio de Salud y Proteccion Social, (6 de mayo del 2016), Por medio del cual se expide el Decreto Ùnico Reglamentario del Sector Salud y Protecciòn Social ([Decreto 0780 del 2016] ).Ministerio de salud. (1995). Resoluciόn 3183. BogotáMolano Lopez, M. R. (2005). Transformación de la Función Administrativa Evoluciòn de la Funciòn Administrativa. Bogotá : Pontificia Universidad Javeriana ISBN 958-683-768-8. Morera, R. G. (2015). Revista EAN. Recuperado el 20 de 09 de 2017, de http://journal.ean.edu.co Noticias CARACOL. (5 de Julio de 2017). https://noticias.caracoltv.com/. Obtenido de  https://noticias.caracoltv.com/salud/mujeres-afectadas-por-implantes-pip-tienen-plazo- hasta-septiembre-para-denunciarOMS. (1992). Informe 823. Ginebra.Organizaciόn Mundial de la Salud. (2008). Informe 31.Pactet, P., & Mélin-Soucramanien, F. (2001). Derecho Constitucional. Bogotá D.C.: Legis.Periódico El Tiempo. (13 de septiembre de 2011). Obtenido de http://www.eltiempo.com/archivo/documento/CMS-10350104PIDCP. (s.f.). Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos .PIDESC. (s.f.). Pacto Internacional de Derechos Economicos Sociales y CulturalesPoulantzas, N. (1979). Estado Poder y Socialismo. Madrid: Siglo XXI Editores.Reuters. (23 de diciembre de 2011). Obtenido de https://www.reuters.com/article/us-breast- implants/france-uk-issue-clashing-advice-on-breast-implants- idUSTRE7BM14420111224Revista Semana. (21 de septiembre de 2017). Obtenido de http://www.semana.com/vida- moderna/articulo/medicamentos-biosimilares-en-colombia/540237Rodriguez, L. (2005). Derecho Administrativo y Colombiano. Bogotá,Colombia: Temis.Ruiz Orejuela, W. (2013). Responsabilidad del Estado y sus Regίmenes. Bogotà: ECOESánchez Hernandez, H. A. (2016). La Descentralizaciόn Administrativa en colombia: un reto inconcluso y un Desafίo para el Postconflicto. Revista USTA -ISSN 1900-0448 IUSTA No 45 Julio-Diciembre, 81-106.Santamaria, J. (2002). Principios de derecho administrativo,. Madrid :Santamaria, J. (2002). Principios de derecho administrativo,. Madrid : Ed Ceura. Vidal Perdomo, J. (2008). Derecho Administrativo. Bogotá, Colombia: Legis, S.A.Yong Serrano, S. (2012). Introducciόn a la responsabilidad pύblica y privada. Bogotà: Ediciones USTALICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-8807https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/2/license.txtf6b8c5608fa6b2f649b2d63e10c5fa73MD52open accessORIGINAL2018sofiabotero.pdf2018sofiabotero.pdfapplication/pdf356418https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/1/2018sofiabotero.pdfc83b00a909ac5c31502e69ba0908b1f3MD51open accessCARTA DE DERECHOS DE AUTOR.pdfCARTA DE DERECHOS DE AUTOR.pdfapplication/pdf154710https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/4/CARTA%20DE%20DERECHOS%20DE%20AUTOR.pdf5e5dec7ab0605cd104269d05f2d9a327MD54metadata only accesscartadeautorización.pdfcartadeautorización.pdfapplication/pdf751362https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/5/cartadeautorizaci%c3%b3n.pdf6580f60ab524892d497e7b06583171edMD55metadata only accessTHUMBNAIL2018sofiabotero.pdf.jpg2018sofiabotero.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg4440https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/3/2018sofiabotero.pdf.jpg3fa09429a0e4cd7ae50c1129c93b411cMD53open accessCARTA DE DERECHOS DE AUTOR.pdf.jpgCARTA DE DERECHOS DE AUTOR.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg8063https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/6/CARTA%20DE%20DERECHOS%20DE%20AUTOR.pdf.jpg0e0b70993a4cfede6fa155222a871ae0MD56open accesscartadeautorización.pdf.jpgcartadeautorización.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg8429https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/14684/7/cartadeautorizaci%c3%b3n.pdf.jpg2f07ff3ce1ab2ca106097e9d8ca9f76cMD57open access11634/14684oai:repository.usta.edu.co:11634/146842022-12-25 03:14:25.986open accessRepositorio Universidad Santo Tomásrepositorio@usantotomas.edu.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

Publicaciones similares