Determinar la viabilidad técnica para la fabricación por inyección de "productos blancos" (productos médicos) para el área de plásticos del SENA Centro Metalmecánico
“Producción Blanca” es la denominación recibida a la fabricación de todos aquellos productos médicos, siendo estos cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro similar o relacionado, utilizados o destinados por el fabricante para el uso en seres humanos. La fabricación...
- Autores:
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Brijaldo Carvajal, Gabriel Felipe
Gutiérrez Matiz, Diego
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad Santo Tomás
- Repositorio:
- Repositorio Institucional USTA
- Idioma:
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- OAI Identifier:
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- Acceso en línea:
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“Producción Blanca” es la denominación recibida a la fabricación de todos aquellos productos médicos, siendo estos cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro similar o relacionado, utilizados o destinados por el fabricante para el uso en seres humanos. La fabricación de productos blancos por inyección en la industria médica de Colombia es un área de interés creciente ya que debido a que los avances en tecnología médica, hay una mayor necesidad de dispositivos más precisos, seguros y eficientes. El objetivo de este trabajo es hacer un estudio de viabilidad técnica del ambiente 108 del SENA (centro metalmecánico) con el fin de determinar si este cumple con todas las condiciones necesarias para la fabricación de un producto médico especifico (Jeringas) por inyección de plástico, para esto se realizó un estudio en el cual se clasifican los tipos de productos factibles para esta industria, junto con la maquinaria y herramientas consideradas en su proceso de fabricación , se examinó el estado actual de sector fabricante de los productos médicos, se analizó la comercialización y la importación de estos elementos. Se detalla los requisitos técnicos y normativos para la fabricación por inyección de plástico de productos médicos luego de esto se realiza una evaluación del estado actual del ambiente 108 del SENA abordando el diagnostico de maquinaria y procesos de inyección, el manejo de los materiales, la organización y la distribución, el proceso de mantenimiento, la cualificación del personal y las condiciones de inocuidad de la planta. Luego del anterior estudio se propone una redistribución y una adquisición de nuevos equipos que mejoren el proceso de inyección de la planta dando como resultado la viabilidad del ambiente 108 para la fabricación de jeringas estériles por el proceso de inyección. |
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El objetivo de este trabajo es hacer un estudio de viabilidad técnica del ambiente 108 del SENA (centro metalmecánico) con el fin de determinar si este cumple con todas las condiciones necesarias para la fabricación de un producto médico especifico (Jeringas) por inyección de plástico, para esto se realizó un estudio en el cual se clasifican los tipos de productos factibles para esta industria, junto con la maquinaria y herramientas consideradas en su proceso de fabricación , se examinó el estado actual de sector fabricante de los productos médicos, se analizó la comercialización y la importación de estos elementos. Se detalla los requisitos técnicos y normativos para la fabricación por inyección de plástico de productos médicos luego de esto se realiza una evaluación del estado actual del ambiente 108 del SENA abordando el diagnostico de maquinaria y procesos de inyección, el manejo de los materiales, la organización y la distribución, el proceso de mantenimiento, la cualificación del personal y las condiciones de inocuidad de la planta. Luego del anterior estudio se propone una redistribución y una adquisición de nuevos equipos que mejoren el proceso de inyección de la planta dando como resultado la viabilidad del ambiente 108 para la fabricación de jeringas estériles por el proceso de inyección.“White Production” is the name given to the manufacturing of all those products medical, these being any instrument, apparatus, machine, software, biomedical equipment or another similar or related, used or intended by the manufacturer for use in beings humans. The manufacture of white products by injection in the Colombian medical industry is an area of growing interest since due to advances in medical technology, there is a greater need for more precise, secure and efficient devices. The objective of this work is to do a technical feasibility study of environment 108 of the SENA (Metalworking Center) in order to determine if it meets all the necessary conditions for the manufacture of a specific medical product (Syringes) by plastic injection, for For this reason, a study was carried out in which the types of feasible products for this area are classified. industry, along with the machinery and tools considered in its manufacturing process, The current state of the medical products manufacturing sector was examined, the marketing and import of these elements. The technical and regulatory requirements for the plastic injection manufacturing of medical products, after this an evaluation of the current state of the environment is carried out 108 of SENA addressing the diagnosis of machinery and injection processes, the management of materials, organization and distribution, maintenance process, qualification of the personnel and safety conditions of the plant. After the previous study, a redistribution and acquisition of new equipment is proposed. that improve the injection process of the plant, resulting in the viability of the environment 108 for the manufacture of sterile syringes by the injection process.Ingeniero MecánicoPregradoapplication/pdfspaUniversidad Santo TomásPregrado Ingeniería MecánicaFacultad de Ingeniería MecánicaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/Abierto (Texto Completo)info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Determinar la viabilidad técnica para la fabricación por inyección de "productos blancos" (productos médicos) para el área de plásticos del SENA Centro MetalmecánicoPlasticsInjectionMedicalIngeniería MecánicaPrograma de ordenadorPlásticosPlásticosInyecciónMédicosTrabajo de gradoinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisCRAI-USTA BogotáIcontec Internacional. (2016). Nomra Técnica Colombiana NTC-SIO 4074. Obtenido de Icontec Internacional: https://1library.co/document/y6o6md7y-norma-tecnica-ntc-isocolombiana.htmlIcontec Internacional. (2021). NTC-ISO 7886-3:2021. Obtenido de Icontec Internacional: https://tienda.icontec.org/gp-jeringas-hipodermicas-esteriles-de-un-solo-uso-parte-3- jeringas-autobloqueantes-para-inmunizacion-con-dosis-fija-ntc-iso7886-3-2021.htmlINVIMA. (2019). ¿Cómo analizamos los condones? Obtenido de INVIMA: https://www.invima.gov.co/como-analizamos-los-condonesINVIMA. (2023). Identifica cuáles productos requieren registro, permiso o notificación sanitaria del Invima. Obtenido de INVIMA: https://www.invima.gov.co/identificacuales-productos-requieren-registro-permiso-o-notificacion-sanitaria-del-invimaMinisterio de Salud. (1979). Ley 9 de 1979. Obtenido de Ministerio de Salud: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/LEY%200009%20DE%201979.p dfNormalización Española. (2021). UNE-EN ISO 7886:2018. 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Álvaro Obregón, Mexico: Mc Graw-Hill Interamericana EditoresORIGINAL2024cartadederechosdeautor.pdf2024cartadederechosdeautor.pdfapplication/pdf228919https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/1/2024cartadederechosdeautor.pdf34049b2aea7859f29a99dc8a2b67d5afMD51metadata only access2024cartadefacultad.pdf2024cartadefacultad.pdfapplication/pdf156134https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/2/2024cartadefacultad.pdf4c3af50207c707e2dc91508e29b61d85MD52metadata only access2024gabrielbrijaldo.pdf2024gabrielbrijaldo.pdfapplication/pdf2643522https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/3/2024gabrielbrijaldo.pdfccbb7a74f9db9230371bfb6754f350fdMD53open accessCC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8811https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/4/license_rdf217700a34da79ed616c2feb68d4c5e06MD54open accessLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-8807https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/5/license.txtaedeaf396fcd827b537c73d23464fc27MD55open accessTHUMBNAIL2024cartadederechosdeautor.pdf.jpg2024cartadederechosdeautor.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg7917https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/6/2024cartadederechosdeautor.pdf.jpgc8873c6c6b429ba1d1a60caee1fd52deMD56open access2024cartadefacultad.pdf.jpg2024cartadefacultad.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg6962https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/7/2024cartadefacultad.pdf.jpg5fcb84d2dcad08b54f4b790a6b9d3ec4MD57open access2024gabrielbrijaldo.pdf.jpg2024gabrielbrijaldo.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg5577https://repository.usta.edu.co/bitstream/11634/56155/8/2024gabrielbrijaldo.pdf.jpg54f799f4a678778b21df014d556eb197MD58open access11634/56155oai:repository.usta.edu.co:11634/561552024-07-12 03:06:19.658metadata only accessRepositorio Universidad Santo Tomásrepositorio@usta.edu.coQXV0b3Jpem8gYWwgQ2VudHJvIGRlIFJlY3Vyc29zIHBhcmEgZWwgQXByZW5kaXphamUgeSBsYSBJbnZlc3RpZ2FjacOzbiwgQ1JBSS1VU1RBCmRlIGxhIFVuaXZlcnNpZGFkIFNhbnRvIFRvbcOhcywgcGFyYSBxdWUgY29uIGZpbmVzIGFjYWTDqW1pY29zIGFsbWFjZW5lIGxhCmluZm9ybWFjacOzbiBpbmdyZXNhZGEgcHJldmlhbWVudGUuCgpTZSBwZXJtaXRlIGxhIGNvbnN1bHRhLCByZXByb2R1Y2Npw7NuIHBhcmNpYWwsIHRvdGFsIG8gY2FtYmlvIGRlIGZvcm1hdG8gY29uCmZpbmVzIGRlIGNvbnNlcnZhY2nDs24sIGEgbG9zIHVzdWFyaW9zIGludGVyZXNhZG9zIGVuIGVsIGNvbnRlbmlkbyBkZSBlc3RlCnRyYWJham8sIHBhcmEgdG9kb3MgbG9zIHVzb3MgcXVlIHRlbmdhbiBmaW5hbGlkYWQgYWNhZMOpbWljYSwgc2llbXByZSB5IGN1YW5kbwptZWRpYW50ZSBsYSBjb3JyZXNwb25kaWVudGUgY2l0YSBiaWJsaW9ncsOhZmljYSBzZSBsZSBkw6kgY3LDqWRpdG8gYWwgdHJhYmFqbyBkZQpncmFkbyB5IGEgc3UgYXV0b3IuIERlIGNvbmZvcm1pZGFkIGNvbiBsbyBlc3RhYmxlY2lkbyBlbiBlbCBhcnTDrWN1bG8gMzAgZGUgbGEKTGV5IDIzIGRlIDE5ODIgeSBlbCBhcnTDrWN1bG8gMTEgZGUgbGEgRGVjaXNpw7NuIEFuZGluYSAzNTEgZGUgMTk5Mywg4oCcTG9zIGRlcmVjaG9zCm1vcmFsZXMgc29icmUgZWwgdHJhYmFqbyBzb24gcHJvcGllZGFkIGRlIGxvcyBhdXRvcmVz4oCdLCBsb3MgY3VhbGVzIHNvbgppcnJlbnVuY2lhYmxlcywgaW1wcmVzY3JpcHRpYmxlcywgaW5lbWJhcmdhYmxlcyBlIGluYWxpZW5hYmxlcy4K |