Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
Chemical reference materials are very important for pharmaceutical industry in quality control and quality assurance activities in production process. These materials allow evaluating the main characteristics of ingredients used for production and drugs manufactured, establishing its traceability an...
- Autores:
-
Arango Caraballo, Ramón
Reinosa Valladares, Mirtha
Alfonso Alfonso, Karina M
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2013
- Institución:
- Universidad de San Buenaventura
- Repositorio:
- Repositorio USB
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:bibliotecadigital.usb.edu.co:10819/6454
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/10819/6454
- Palabra clave:
- Laboratorio
Materiales de referencia
Proyecto técnico
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Medicamentos
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- Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
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Chemical reference materials are very important for pharmaceutical industry in quality control and quality assurance activities in production process. These materials allow evaluating the main characteristics of ingredients used for production and drugs manufactured, establishing its traceability and the reliability of the obtained results. A preliminary technical project is presented in this study for a conceptual design of a laboratory dedicated to chemical reference material production in Cuba. The description of areas, equipments, facilities, people, materials and waste flow are exposed according to good manufacturing procedures and adapted to existing installation. |
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Comunidad Científica y AcadémicaArango Caraballo, Ramón4e7bff40-44c9-4984-89f0-dbd77f6d873f-1Reinosa Valladares, Mirtha46156eb3-839d-4fcd-a11a-9736829c66b2-1Alfonso Alfonso, Karina M881ceb20-72a7-4a40-ac04-31fe5b3abc35-12018-11-07T17:04:24Z2018-11-07T17:04:24Z20132018-11-06Chemical reference materials are very important for pharmaceutical industry in quality control and quality assurance activities in production process. These materials allow evaluating the main characteristics of ingredients used for production and drugs manufactured, establishing its traceability and the reliability of the obtained results. A preliminary technical project is presented in this study for a conceptual design of a laboratory dedicated to chemical reference material production in Cuba. The description of areas, equipments, facilities, people, materials and waste flow are exposed according to good manufacturing procedures and adapted to existing installation.En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos. Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba. Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente.pdf12 páginasRecurso en lineaapplication/pdfArango Caraballo, R., Reinosa Valladares, M., & Alfonso Alfonso, K. M. (2013). Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico. Revista de Ingenierías USBmed, 4(2), 33–44. https://doi.org/10.21500/20275846.2892027-5846http://hdl.handle.net/10819/6454spaEditorial BonaventurianaIngenieriasMedellínhttp://dx.doi.org/10.21500/20275846.289Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 ColombiaPor medio de este formato manifiesto mi voluntad de AUTORIZAR a la Universidad de San Buenaventura, Sede Bogotá, Seccionales Medellín, Cali y Cartagena, la difusión en texto completo de manera gratuita y por tiempo indefinido en la Biblioteca Digital Universidad de San Buenaventura, el documento académico-investigativo objeto de la presente autorización, con fines estrictamente educativos, científicos y culturales, en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión Andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y demás normas generales sobre derechos de autor. Como autor manifiesto que el presente documento académico-investigativo es original y se realiza sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto, la obra es de mi exclusiva autora y poseo la titularidad sobre la misma. La Universidad de San Buenaventura no será responsable de ninguna utilización indebida del documento por parte de terceros y será exclusivamente mi responsabilidad atender personalmente cualquier reclamación que pueda presentarse a la Universidad. Autorizo a la Biblioteca Digital de la Universidad de San Buenaventura convertir el documento al formato que el repositorio lo requiera (impreso, digital, electrónico o cualquier otro conocido o por conocer) o con fines de preservación digital. Esta autorización no implica renuncia a la facultad que tengo de publicar posteriormente la obra, en forma total o parcial, por lo cual podrá, dando aviso por escrito con no menos de un mes de antelación, solicitar que el documento deje de estar disponible para el público en la Biblioteca Digital de la Universidad de San Buenaventura, así mismo, cuando se requiera por razones legales y/o reglas del editor de una revista.http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Revista de Ingenierias USBMedUniversidad de San Buenaventura - MedellínBiblioteca Digital Universidad de San BuenaventuraLaboratorioMateriales de referenciaProyecto técnicoLaboratoryReference materialsTechnical projectControl de calidadMedicamentosProyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químicoPreliminary technical project for a laboratory of chemical reference materialsArtículo de revistaArtículoinfo:eu-repo/semantics/articlehttp://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1PublicationLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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