Diseño del sistema de validaciones para certificación de bpm en cosméticos para SAEP LABS S.A.S.
SAEP LABS S.A.S. es una empresa que se dedicará a la manufactura de productos cosméticos para comercialización nacional e internacional, quienes se encuentran en proceso de preparación para la obtención de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), según la resolución N°2206 de 2021...
- Autores:
-
Hernández Salas, Rubén Dario
Ballestas González, Angie Milena
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2023
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/5357
- Palabra clave:
- Sistemas de gestión de calidad
Buenas prácticas de manufactura
SAEP LABS S.A.S.
Cosméticos
Gestión de Riesgos
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- openAccess
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SAEP LABS S.A.S. es una empresa que se dedicará a la manufactura de productos cosméticos para comercialización nacional e internacional, quienes se encuentran en proceso de preparación para la obtención de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), según la resolución N°2206 de 2021 de la Comunidad Andina, por medio de la cual se busca garantizar la calidad y seguridad del consumidor, como parte de este proceso se requiere la creación del área de validaciones con su respectivo sistema documental incluido en el sistema de gestión de calidad existente. La herramienta de análisis de riesgos será por medio de la cual se determine los riesgos de alta criticidad los cuales afectan la calidad del producto, con el objetivo de crear el sistema documental de validaciones el cual aporte evidencia documental de los procesos de la planta productiva, con el fin de aportar en el proceso de obtención de la certificación de BPM en cosméticos. En cuanto al desarrollo del sistema de validaciones, se logró implementar un proceso eficiente y efectivo que permite la verificación y aprobación de los distintos elementos de validaciones. A través de este sistema, se puede garantizar la calidad y seguridad de los productos en todo su ciclo de vida. En términos cualitativos, se observó una mejora significativa en la robustez del sistema de gestión de calidad con la inclusión del sistema de validaciones, al continuar y mantener los procesos de validaciones se podrá garantizar el cumplimiento normativo en pro de obtener la certificación de BPM. |
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La herramienta de análisis de riesgos será por medio de la cual se determine los riesgos de alta criticidad los cuales afectan la calidad del producto, con el objetivo de crear el sistema documental de validaciones el cual aporte evidencia documental de los procesos de la planta productiva, con el fin de aportar en el proceso de obtención de la certificación de BPM en cosméticos. En cuanto al desarrollo del sistema de validaciones, se logró implementar un proceso eficiente y efectivo que permite la verificación y aprobación de los distintos elementos de validaciones. A través de este sistema, se puede garantizar la calidad y seguridad de los productos en todo su ciclo de vida. En términos cualitativos, se observó una mejora significativa en la robustez del sistema de gestión de calidad con la inclusión del sistema de validaciones, al continuar y mantener los procesos de validaciones se podrá garantizar el cumplimiento normativo en pro de obtener la certificación de BPM.SAEP LABS S.A.S. is a company dedicated to the manufacture of cosmetic products for national and international marketing, who are in the process of preparing to obtain certification in Good Manufacturing Practices (GMP), according to resolution No. 2206 of 2021 of the Andean Community, through which it seeks to guarantee the quality and safety of the consumer, As part of this process, the creation of the validation area with its respective documentary system included in the existing quality management system is required. The risk analysis tool will be through which the risks of high criticality which affect the quality of the product are determined, with the aim of creating the documentary system of validations which provides documentary evidence of the processes of the production plant, in order to contribute to the process of obtaining the GMP certification in cosmetics. Regarding the development of the validation system, it was possible to implement an efficient and effective process that allows the verification and approval of the different validation elements. Through this system, the quality and safety of products throughout their life cycle can be guaranteed. In qualitative terms, a significant improvement was observed in the robustness of the quality management system with the inclusion of the validation system, by continuing and maintaining the validation processes, regulatory compliance can be guaranteed in favor of obtaining GMP certification.Incluye bibliografíaPregradoQuímico(a) FarmacéuticoQuímica Farmacéutica65 páginas : gráficasapplication/pdfspaUniversidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotáhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.eshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Diseño del sistema de validaciones para certificación de bpm en cosméticos para SAEP LABS S.A.S.Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Sistemas de gestión de calidadBuenas prácticas de manufacturaSAEP LABS S.A.S.CosméticosGestión de RiesgosPublicationORIGINALBallestasTF.pdfBallestasTF.pdfapplication/pdf895965https://repository.udca.edu.co/bitstreams/efe821f7-31e3-4e82-b5ae-0f06efb0542d/downloadf103949cbf3037a5f65d96bb90150fd9MD51BallestasIdentificacion.pdfBallestasIdentificacion.pdfapplication/pdf175972https://repository.udca.edu.co/bitstreams/f38a73a1-6db1-4d15-8591-5b42416235de/download8542676cdae58ddb5ad9994182abe587MD52BallestasAutorizacion.pdfBallestasAutorizacion.pdfapplication/pdf1176073https://repository.udca.edu.co/bitstreams/20c3fab0-a7ba-4fe5-88f0-0a2906fff1fd/downloadbedb82213e83b1687235cf5319317991MD53LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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