Reacciones adversas con Adalimumab reportadas al Programa Mundial de Farmacovigilancia 2001-2017

Se realizó una metodología de estudio retrospectivo descriptivo de corte transversal. Basado en los reportes presentados del uso del Adalimumab, al programa mundial de farmacovigilancia, centro de monitoreo de Uppsala, entre los años 2001 y julio del 2017 empleando las variables como lo son: Grupo e...

Full description

Autores:
Roa Méndez, Jedaia Lizzeth
Vargas Ortiz, Bryan Danilo
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2017
Institución:
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
Repositorio:
Repositorio Institucional UDCA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repository.udca.edu.co:11158/858
Acceso en línea:
https://repository.udca.edu.co/handle/11158/858
Palabra clave:
Farmacovigilancia
Reacción adversa
Adalimumab
WHOART
Artritis Reumatoide
Artritis Idiopática Juvenil
Psoriasis pediátrica
Enfermedad de Crohn
Adalimumab -- Efectos secundarios
Medicamentos -- Efectos secundarios
Rights
closedAccess
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Derechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales
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description Se realizó una metodología de estudio retrospectivo descriptivo de corte transversal. Basado en los reportes presentados del uso del Adalimumab, al programa mundial de farmacovigilancia, centro de monitoreo de Uppsala, entre los años 2001 y julio del 2017 empleando las variables como lo son: Grupo etario, reacciones adversas (Clasificación y terminología WHOART), distribución geográfica, género y año del paciente, adicionalmente en comparación se describieron las variables obtenidas del programa nacional de farmacovigilancia, a cargo del INVIMA, y se incluyeron las variables anteriores más causalidad y seriedad. El Adalimumab es el primer anticuerpo monoclonal anti-TNF completamente humano, utilizado como tratamiento biológico aprobado por la FDA y la EMEA en enfermedades tales como: artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, psoriasis, artritis crónica juvenil y enfermedad inflamatoria intestinal. Para el estudio de la investigación se tomaron en cuenta 346.011 casos reportados por la base de datos Uppsala Monitoring Center a nivel mundial y una cantidad de 171.188 reportes obtenidos del programa de farmacovigilancia INVIMA. En lo que se encontró que los continentes con mayor número de reportes fueron el americano y el europeo y la mayoría de los pacientes con eventos adversos reportados con Adalimumab, fueron entre 40 a 65 años de edad. Las reacciones adversas por Adalimumab, que más se reportaron a nivel mundial fueron: Dolor en el lugar de la inyección, Medicamento ineficaz, Artralgia, Fatiga etc. En cuanto a los resultados de distribución geográfica en Colombia los departamentos con mayor número de reportes por Adalimumab fueron, la ciudad de Bogotá y el departamento de Antioquia.
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El Adalimumab es el primer anticuerpo monoclonal anti-TNF completamente humano, utilizado como tratamiento biológico aprobado por la FDA y la EMEA en enfermedades tales como: artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, psoriasis, artritis crónica juvenil y enfermedad inflamatoria intestinal. Para el estudio de la investigación se tomaron en cuenta 346.011 casos reportados por la base de datos Uppsala Monitoring Center a nivel mundial y una cantidad de 171.188 reportes obtenidos del programa de farmacovigilancia INVIMA. En lo que se encontró que los continentes con mayor número de reportes fueron el americano y el europeo y la mayoría de los pacientes con eventos adversos reportados con Adalimumab, fueron entre 40 a 65 años de edad. Las reacciones adversas por Adalimumab, que más se reportaron a nivel mundial fueron: Dolor en el lugar de la inyección, Medicamento ineficaz, Artralgia, Fatiga etc. En cuanto a los resultados de distribución geográfica en Colombia los departamentos con mayor número de reportes por Adalimumab fueron, la ciudad de Bogotá y el departamento de Antioquia.PregradoQuímico(a) FarmacéuticopdfspaDerechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientaleshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/closedAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_14cbFarmacovigilanciaReacción adversaAdalimumabWHOARTArtritis ReumatoideArtritis Idiopática JuvenilPsoriasis pediátricaEnfermedad de CrohnAdalimumab -- Efectos secundariosMedicamentos -- Efectos secundariosReacciones adversas con Adalimumab reportadas al Programa Mundial de Farmacovigilancia 2001-2017Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Facultad de CienciasQuímica FarmacéuticaPublicationLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://repository.udca.edu.co/bitstreams/167c2ddf-a80e-4e42-8c56-bc76034bf3b4/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD52ORIGINALREACCIONES ADVERSAS CON ADALIMUMAB .pdfREACCIONES ADVERSAS CON ADALIMUMAB .pdfapplication/pdf1584457https://repository.udca.edu.co/bitstreams/259a3d00-59fe-480d-8480-45e488cac9f6/download62654566813d70e2e388a066c75ff486MD53TEXTREACCIONES ADVERSAS CON ADALIMUMAB .pdf.txtREACCIONES ADVERSAS CON ADALIMUMAB .pdf.txtExtracted texttext/plain194565https://repository.udca.edu.co/bitstreams/2af358d6-3c22-4975-93fc-62f8f448f3a9/downloadb6179293bdf700558bc7863551192fdbMD54THUMBNAILREACCIONES ADVERSAS CON ADALIMUMAB .pdf.jpgREACCIONES ADVERSAS CON ADALIMUMAB .pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg3749https://repository.udca.edu.co/bitstreams/eaaa76b0-2086-462e-8e27-a9fbb024eef6/download1e1ea6574ee061f8dab21df0f5315c0eMD5511158/858oai:repository.udca.edu.co:11158/8582024-05-09 14:41:30.695https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/Derechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientalesopen.accesshttps://repository.udca.edu.coRepositorio - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales UDCA.bdigital@metabiblioteca.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