Estudio del control de calidad según la USP-NF 37 del medicamento genérico versus el medicamento innovador en tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico.
El producto farmacéutico diclofenaco sódico tabletas de liberación prolongada, es un medicamento utilizado como analgésico, antipirético y agente antiinflamatorio frente a osteoartritis, artritis reumatoide, gota y espondilitis anquilosante. En Colombia es comercializado en forma de medicamento inno...
- Autores:
-
Vásquez Benítez, Sergio David
Bustamante Romero, Andrés Felipe
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2015
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/5074
- Palabra clave:
- Medicamentos
Control de calidad
Medicamentos Genéricos
Diclofenaco
- Rights
- closedAccess
- License
- https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.es
Summary: | El producto farmacéutico diclofenaco sódico tabletas de liberación prolongada, es un medicamento utilizado como analgésico, antipirético y agente antiinflamatorio frente a osteoartritis, artritis reumatoide, gota y espondilitis anquilosante. En Colombia es comercializado en forma de medicamento innovador y genérico contando dentro de sus presentaciones con formulaciones en sistemas de liberación modificada. La investigación se centró en el estudio de las pruebas de control de calidad según USP-NF 37 para tabletas de diclofenaco sódico, comparando una presentación genérica con una presentación innovadora, logrando comparar los perfiles de disolución y valoración, empleando los métodos de espectrofotometría uv/vis y cromatografía liquida de alta resolución. Se encontraron comportamientos de liberación similares para la presentación genérica con la innovadora, siendo bioequivalentes farmacéuticos pero presentando un mayor porcentaje de liberación el producto farmacéutico en su denominación genérica. |
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