Reglamentación para la solicitud de aprobación de nuevos medicamentos oncológicos

La humanidad ha venido desarrollando nuevos medicamentos para combatir el cáncer, ya que es una enfermedad creciente en todo el mundo. Los factores que contribuyen a este panorama son múltiples, y están determinados, en gran parte, por cambios socio-demográficos, la calidad de vida, altos costos a los medicamentos, fallas en el sistema de salud, el incremento de la población, la industrialización y el envejecimiento. Debido a la cantidad de estudios que se han realizado para evaluar nuevas moléculas contra el cáncer, también se han creado varias entidades que regulan dichos estudios, para ante todo salvaguardar la vida de los pacientes, y poder venderle un producto confiable. Esta monografía está basada en la reglamentación actual para la solicitud de aprobación de nuevos medicamentos oncológicos; es una revisión sistemática basada en documentos científicos, donde se indaga sobre los avances de las nuevas investigaciones, las reglamentaciones, las restricciones y los procedimientos que se llevan a cabo para el desarrollo de estudios pre-clínicos clínicos y pos-comercialización. Las personas involucradas en estas investigaciones están conscientes que dichos estudios podrían mejorar su salud o no tener ningún efecto en ella.

• Autores: Jacome Acosta, Jeiner Andrés
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2014
• Institución: Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
• Repositorio: Repositorio Institucional UDCA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.udca.edu.co:11158/4587
• Acceso en línea: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/4587; https://repository.udca.edu.co
• Palabra clave: Medicamentos; Anticarcinógenos; Antineoplásicos
• Rights: closedAccess
• License: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.es