Caracterización de eventos adversos con Tocilizumab reportados en Bogotá D.C. entre los años 2011 – 2016

The Rheumatoid arthritis is a systemic autoimmune disease, characterized by chronic inflammation, mainly of the joints that produces progressive destruction with different degrees of deformity and functional disability; This disease affects between 0.4% and 1% of the population of Latin America and...

Full description

Autores:
Pérez Pinzón, Andrea Milena
García Valencia, Diana Isabel
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2017
Institución:
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
Repositorio:
Repositorio Institucional UDCA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repository.udca.edu.co:11158/871
Acceso en línea:
https://repository.udca.edu.co/handle/11158/871
Palabra clave:
Tocilizumab
Efectos adversos
Farmacovigilancia
Tocilizumab -- Efectos secundarios
Medicamentos -- Efectos secundarios
Rights
closedAccess
License
Derechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales
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description The Rheumatoid arthritis is a systemic autoimmune disease, characterized by chronic inflammation, mainly of the joints that produces progressive destruction with different degrees of deformity and functional disability; This disease affects between 0.4% and 1% of the population of Latin America and is much more common in women than in men. Similarly, rheumatoid arthritis occurs most frequently between the ages of 30 to 50 years of age, thus causing reduced work capacity and quality of life. The treatment to be carried out of rheumatoid arthritis, is carried out through the use of disease modifying drugs such as: methotrexate and leflunomide and in case of presenting an inadequate response we proceed with the use of biological agents, which are drugs directed against specific molecules involved in the pathogenesis of the disease such as Rituximab and Tocilizumab. For this reason, the aim of the present research is to characterize the adverse reactions with tocilizumab reported in Bogotá D.C between the years 2011-2016. To this end, a retrospective-documental-cross-sectional design was used, since the information was taken from the database allowed by the national pharmacovigilance program of the Ministry of Health of Bogotá. Where a total of 102 cases were obtained, of which 99% correspond to adverse reactions per medicine and 1% to problems related to medicines. It is concluded that the drug presents a great variety of adverse events, among which the most relevant and those that occur most frequently are: headache, leukopenia, pruritus, diminished therapeutic response and lack of effect, on the other hand the seriousness of the The cases reported are of a non-serious-moderate nature, as the patients required intervention by health personnel and an increase in hospitalization.
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The treatment to be carried out of rheumatoid arthritis, is carried out through the use of disease modifying drugs such as: methotrexate and leflunomide and in case of presenting an inadequate response we proceed with the use of biological agents, which are drugs directed against specific molecules involved in the pathogenesis of the disease such as Rituximab and Tocilizumab. For this reason, the aim of the present research is to characterize the adverse reactions with tocilizumab reported in Bogotá D.C between the years 2011-2016. To this end, a retrospective-documental-cross-sectional design was used, since the information was taken from the database allowed by the national pharmacovigilance program of the Ministry of Health of Bogotá. Where a total of 102 cases were obtained, of which 99% correspond to adverse reactions per medicine and 1% to problems related to medicines. It is concluded that the drug presents a great variety of adverse events, among which the most relevant and those that occur most frequently are: headache, leukopenia, pruritus, diminished therapeutic response and lack of effect, on the other hand the seriousness of the The cases reported are of a non-serious-moderate nature, as the patients required intervention by health personnel and an increase in hospitalization.La artritis reumatoide es una enfermedad sistémica autoinmune, caracterizada por provocar inflamación crónica, principalmente de las articulaciones que produce destrucción progresiva con distintos grados de deformidad e incapacidad funcional; esta enfermedad afecta entre 0,4% y 1% de la población de América Latina y es mucho más común en mujeres que en hombres. De igual modo, la artritis reumatoide se presenta con mayor frecuencia entre las edades de 30 a 50 años de edad, ocasionando de esta manera reducción de la capacidad laboral y de la calidad de vida. El tratamiento a realizar de artritis reumatoide, se lleva a cabo mediante el uso de fármacos modificadores de la enfermedad tales como: metotrexato y leflunomida y en caso de presentar una respuesta inadecuada se procede con el uso de agentes biológicos, los cuales son fármacos dirigidos contra moléculas especificas implicados en la patogenia de la enfermedad como lo son el Rituximab y Tocilizumab. Es por esto que con el presente trabajo de investigación se busca caracterizar las reacciones adversas con tocilizumab reportados en Bogotá D.C entre los años 2011-2016. Para ello se empleó un diseño retrospectivo- documental – transversal, ya que la información fue tomada de la base de datos permitida por el programa nacional de farmacovigilancia de la Secretaria de Salud de Bogotá. Donde se obtuvieron un total de 102 casos, de los cuales el 99% corresponden a reacciones adversas por medicamento y el 1% a problemas relacionados a medicamentos. Se concluye que el medicamento presenta gran variedad de eventos adversos, dentro de los cuales los más relevantes y los que se presentan con mayor frecuencia son: cefalea, leucopenia, prurito, respuesta terapéutica disminuida y falta de efecto, por su parte la seriedad de los casos reportados es de tipo no serio- moderado, ya que los pacientes requirieron de intervención del personal de salud y un aumento en la hospitalización.PregradoQuímico(a) FarmacéuticopdfspaDerechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientaleshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/closedAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_14cbTocilizumabEfectos adversosFarmacovigilanciaTocilizumab -- Efectos secundariosMedicamentos -- Efectos secundariosCaracterización de eventos adversos con Tocilizumab reportados en Bogotá D.C. entre los años 2011 – 2016Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Facultad de CienciasQuímica FarmacéuticaPublicationTEXTProyecto Tocilizumab Final.pdf.txtProyecto Tocilizumab Final.pdf.txtExtracted texttext/plain156597https://repository.udca.edu.co/bitstreams/27df56ea-778e-4e19-9e72-2ad2034a3359/download018e7b4f9db223a47a4957edc3c6d4e2MD53THUMBNAILProyecto Tocilizumab Final.pdf.jpgProyecto Tocilizumab Final.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg4725https://repository.udca.edu.co/bitstreams/19a10f32-5bae-45b2-a44c-72f6e7801d93/download1de189b36db455ea8bbf10514096c5d7MD54ORIGINALProyecto Tocilizumab Final.pdfProyecto Tocilizumab Final.pdfapplication/pdf2889456https://repository.udca.edu.co/bitstreams/94130cf8-88f3-49f3-aec8-fcd5af147149/downloadd78f53b8c1d044774e5761d39251b83dMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://repository.udca.edu.co/bitstreams/de72a498-97e5-4c93-a5ee-e7adf26d9fe8/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5211158/871oai:repository.udca.edu.co:11158/8712024-05-09 14:33:53.126https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/Derechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientalesopen.accesshttps://repository.udca.edu.coRepositorio - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales UDCA.bdigital@metabiblioteca.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