Evaluación de señales en farmacovigilancia : metoclopramida y ansiedad

Las reacciones adversas que limitan el uso de la metoclopramida se deben a sus efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC). Estos efectos se presentan en el 10-20 % de los pacientes, su gravedad varía desde la leve depresión y nerviosismo, hasta síntomas más incapacitantes con marcada ansiedad. La metoclopramida es un medicamento esencial de consumo frecuente y habitual en la población indicado como antiemético y procinético; por lo tanto es de gran importancia identificar y analizar información que determine la relación entre el uso de metoclopramida y la aparición de ansiedad. En esta investigación se evalúa la señal que relaciona la ansiedad como evento adverso asociado a la administración de metoclopramida a través de una revisión sistemática. Se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal de farmacovigilancia en el período comprendido entre el año 2009 a primer semestre de 2016; se investigan y analizan alertas y notificaciones espontáneas realizadas a los programas de farmacovigilancia de Agencias Nacionales e internacionales de Vigilancia y Control de Medicamentos para poder obtener información que permita dar respuesta a la pregunta de investigación. Durante el período analizado se encontró un total de 483 notificaciones que relacionan presencia de Ansiedad durante o posterior al tratamiento con metoclopramida. En el rango de edades de los 21 a 30 años es el grupo etáreo en el que se presentaron mayores reportes de ansiedad como señal de reacción adversa a este fármaco con un 11%, los pacientes presentaron eventos serios, leves y moderados. Con los datos obtenidos en la investigación se evidencia que existe información que asocia una relación Metoclopramida- Ansiedad, la cual se da a conocer por medio de la experiencia clínica mediante el estudio de series de casos, pero no de evidencias de estudios clínicos controlados. Por lo tanto, las señales prematuras pueden ser demasiado inciertas para justificar unas conclusiones firmes y unas acciones reguladoras, por lo que puede ser necesario un estudio clínico adicional para comprobar la hipótesis

• Autores: Camargo Arévalo, Lina Marisol; López Tocarema, Sandra Yamile
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2016
• Institución: Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
• Repositorio: Repositorio Institucional UDCA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.udca.edu.co:11158/620
• Acceso en línea: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/620
• Palabra clave: Metoclopramida; Ansiedad; Reacción adversa; Señal; Farmacovigilancia; Metoclopramida; Ansiedad; Drogas - Efectos fisiológicos
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