Directrices de gestión de calidad enfocadas a los procesos de elaboración de nutriciones parenterales totales
99 páginas :gráficas
- Autores:
-
Dacosta Garavito, Liliana Patricia
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2010
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/2056
- Acceso en línea:
- https://repository.udca.edu.co/handle/11158/2056
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- Industria farmacéutica
Control de calidad
Medicamentos - Producción
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- Derechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales
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Ramírez Castillo, Gonzalo, dir.Cruz, Adriana Consuelo, dir.Dacosta Garavito, Liliana Patricia2019-08-28T21:41:41Z2019-08-28T21:41:41Z2010https://repository.udca.edu.co/handle/11158/2056QF001 D11d 2010 (203695)99 páginas :gráficasClin and care S.A.S, desea convertirse en un servicio farmacéutico independiente e iniciar el proyecto de construcción de una central de mezclas para la elaboración de nutriciones parenterales (NP) que cumpla con Buenas Prácticas de Elaboración. Para esto se realizó consulta de la resolución 1403 de 2007 y la resolución 444 de 2008, para identificar qué requerimientos de infraestructura y de procedimientos son necesarios para definir el diseño de planta y los protocolos de calidad y elaboración para la central de mezclas. Se elaboró un plano de la estructura actual. Previo al diagnóstico, se consultaró 40 fuentes bibliográficas, se realizó visita a tres centrales de mezcla de NPT en Bogotá: dos hospitales y un servicio farmacéutico independiente; se realizó benchmarking de procesos, comparando diseño de planta, flujo de procesos y sistema documental con el que funcionan actualmente, frente al propuesto por con Clin and Care S.A.S. Como resultado se generó una nueva propuesta de diseño de planta, más funcional y acorde al flujo de procesos, se lograron detectar mejoras en los procesos propuestos. Paralelo a esto se elaboraron diez protocolos de calidad, diez protocolos de producción y nueve registros, cumpliendo así con el 93% de los protocolos de los exigidos por la resolución 1403 y un 65% del mapa de procesos exigido por la resolución 444 de 2008, el 35% restante hace parte de POE que existirán cuando la planta entre en funcionamiento. Los protocolos de proceso constituyen un mapa para la construcción del sistema de calidad y administrar procesos.Incluye bibliografíaPregradoQuímico(a) Farmacéuticoapplication/pdfspaBogotá : Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales, 2010Facultad de CienciasQuímica FarmacéuticaDerechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientaleshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/closedAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_14cbDirectrices de gestión de calidad enfocadas a los procesos de elaboración de nutriciones parenterales totalesTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttp://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Industria farmacéuticaControl de calidadMedicamentos - ProducciónPublicationORIGINALDIRECTRICES DE GESTIÓN 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