Estudio de bioequivalencia in vitro de una forma farmacéutica multifuente tipo tabletas de liberación inmediata con principio activo: Metoprolol
62 páginas : gráficas
- Autores:
-
Almanza, Elisa Fernanda
Moreno, Fanny Yineth
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2019
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
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- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/1913
- Acceso en línea:
- https://repository.udca.edu.co/handle/11158/1913
- Palabra clave:
- Fenoxipropanolaminas
Medicamentos -Equivalencia terapeútica
Equivalencia terapeútica
Metoprolol
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Neira Mendoza, Salvador, dir.Almanza, Elisa FernandaMoreno, Fanny Yineth2019-08-06T18:53:15Z2019-08-06T18:53:15Z2019https://repository.udca.edu.co/handle/11158/1913QF028M67e 2019 (205601)62 páginas : gráficasSe realizó este estudio con el objetivo de predecir mediante pruebas de disolución In vitro la posible bioequivalencia existente entre una forma farmacéutica solida genérica, comprimidos de Metoprolol 50mg de liberación inmediata y su producto de referencia Lopresor 50 mg tabletas. Se utilizó para ello los resultados de ensayos de disolución realizados en tres medios diferentes, así como dos aparatos de disolución diferentes, para lo cual se trataron los datos estadísticamente mediante la aplicación del método de modelos independientes que permitieron comparar el comportamiento de las curvas de disolución de estos dos productos, utilizando para ello el cálculo de los factores de diferencia, f1, y similitud, f2, según las recomendaciones del reporte técnico 52 del 2017 (serie de reportes técnicos 1003) de la OMS (WHO E. C., 2017), el análisis de estos parámetros estadísticos en este estudio no logro demostrar la bioequivalencia del producto de ensayo frente al producto de referencia con base en pruebas de disolución In vitroThis study was carried out with the objective of predicting by means of in vitro dissolution tests the possible bioequivalence between a generic solid pharmaceutical form, immediate-release Metoprolol 50mg tablets and its reference product Lopresor 50 mg tablets. For this purpose, the results of dissolution tests carried out in three different media were used, as well as two different dissolution devices, for which the data were treated statistically by applying the method of independent models that allowed to compare the behavior of the dissolution curves of these two products, using the calculation of the difference factors, f1, and similarity, f2, according to the recommendations of the technical report 52 of 2017 (series of technical reports 1003) of the WHO (WHO EC, 2017), the analysis of these statistical parameters in this study failed to demonstrate the bioequivalence of the test product versus the reference product based on in vitro dissolution tests.PregradoQuímico(a) Farmacéuticoapplication/pdfspaBogotá : Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales, 2019Facultad de CienciasQuímica FarmacéuticaDerechos Reservados - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientaleshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2FenoxipropanolaminasMedicamentos -Equivalencia terapeúticaEquivalencia terapeúticaMetoprololMetoprololEstudio de bioequivalencia in vitro de una forma farmacéutica multifuente tipo tabletas de liberación inmediata con principio activo: MetoprololTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttp://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Aleksovski,. Aleksandar, Van Bockstal, Pieter-Jan, Roˇskar,. (2016). Comparison of metoprolol tartrate multiple-unit lipid matrix systems produced by. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 233- 245.Aulton, M. E. (2004). Farmacia la ciencia del diseño de formas farmaceuticas. Madrid: Elsevier.Bonamici, D. (2009). Sistema de Clasificación Biofarmacéutica y bioexenciones. Sao Paulo: Universidad de Sao PauloCampos, L. A. (2017). Medicamentos genéricos: su importancia económica en los sistemas públicos de salud y la necesidad de estudios in vitro para sistemas públicos de salud y la necesidad de estudios in vitro para sistemas públicos de salud y la necesidad de estudios in vitro. Costa Rica: Revista de pensamiento Actual .Carreño, M. S. (2015). Revisión bibliográfica de los excipientes y su papel en la absorción de los medicamentos. España: Facultad de Farmacia Universitias Miguel HernándezCasado, B. G. (2015). Exención de estudios de bioequivalencia para nuevos medicamentos genericos. 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Aplicadas y Ambientalesopen.accesshttps://repository.udca.edu.coRepositorio - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales 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