Implementación de un sistema de gestión de calidad en la Empresa Olver LTDA bajo la Resolución 1160 de 2016

El siguiente trabajo de grado tiene por objetivo principal garantizar la seguridad del uso de medicamentos veterinarios fabricados por la empresa Olver LTDA mediante la implementación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con los requerimientos Resolución 1160 del 6 de abril de 2016, la cua...

Full description

Autores:
Gómez Salamanca, Laura Yiseth
Jurado Ramos, Janeth Carolina
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2023
Institución:
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
Repositorio:
Repositorio Institucional UDCA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
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Palabra clave:
Medicamentos veterinarios
Sistemas de gestión de calidad
Resolución 1160 del 6 de abril de 2016
Olver Ltda
Riesgo
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description El siguiente trabajo de grado tiene por objetivo principal garantizar la seguridad del uso de medicamentos veterinarios fabricados por la empresa Olver LTDA mediante la implementación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con los requerimientos Resolución 1160 del 6 de abril de 2016, la cual establece los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (Ministerio de Salud y Protección Social, 2016). Para llevar a cabo la implementación del sistema de gestión de calidad, se realizaron diversas actividades, tales como el diagnóstico de la situación actual de la empresa, la definición de los procesos y procedimientos necesarios para cumplir con los requisitos de la norma, la identificación de los riesgos y oportunidades, y la definición de los indicadores de desempeño. Además, se establecieron planes de acción para la mejora continua del sistema de gestión de calidad, y se capacitó al personal de la empresa en relación con los nuevos procesos y procedimientos implementados. Como resultado de la implementación del sistema de gestión de calidad, la empresa Olver LTDA logró mejorar su desempeño y competitividad en diferentes áreas, tales como la satisfacción del cliente, la eficiencia en la prestación de servicios, la gestión de riesgos y la toma de decisiones basadas en la calidad del producto. Finalmente, el trabajo de grado presenta una mejora con la implementación de un sistema de gestión de calidad basado en la Resolución 1160 del 6 de abril de 2016 para la empresa OLVER LTDA.
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Para llevar a cabo la implementación del sistema de gestión de calidad, se realizaron diversas actividades, tales como el diagnóstico de la situación actual de la empresa, la definición de los procesos y procedimientos necesarios para cumplir con los requisitos de la norma, la identificación de los riesgos y oportunidades, y la definición de los indicadores de desempeño. Además, se establecieron planes de acción para la mejora continua del sistema de gestión de calidad, y se capacitó al personal de la empresa en relación con los nuevos procesos y procedimientos implementados. Como resultado de la implementación del sistema de gestión de calidad, la empresa Olver LTDA logró mejorar su desempeño y competitividad en diferentes áreas, tales como la satisfacción del cliente, la eficiencia en la prestación de servicios, la gestión de riesgos y la toma de decisiones basadas en la calidad del producto. Finalmente, el trabajo de grado presenta una mejora con la implementación de un sistema de gestión de calidad basado en la Resolución 1160 del 6 de abril de 2016 para la empresa OLVER LTDA.The main objective of the following degree work is to guarantee the safety of the use of veterinary medicines manufactured by the company Olver LTDA through the implementation of a quality management system in accordance with the requirements of Resolution 1160 of April 6, 2016, which establishes the Manuals of Good Manufacturing Practices and the Inspection Guides for Laboratories or Drug Production Establishments, to obtain the Certificate of Compliance with Good Manufacturing Practices (Ministerio de Salud y Protección Social, 2016). To carry out the implementation of the quality management system, various activities were carried out, such as the diagnosis of the current situation of the company, the definition of the processes and procedures necessary to comply with the requirements of the standard, the identification of risks and opportunities, and the definition of performance indicators. In addition, action plans were produced for the continuous improvement of the quality management system, and company personnel were trained in relation to the new processes and procedures implemented. As a result of the implementation of the quality management system, the Olver LTDA company will improve its performance and competitiveness in different areas, such as customer satisfaction, efficiency in the provision of services, risk management and decision-making based on in the quality of the product. Finally, the degree work presents an improvement with the implementation of a quality management system based on Resolution 1160 of April 6, 2016 for the company OLVER LTDA.Incluye bibliografíaPregradoQuímico(a) FarmacéuticoQuímica FarmacéuticaMedicamentos49 páginas : gráficasapplication/pdfspaUniversidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotáhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.eshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Implementación de un sistema de gestión de calidad en la Empresa Olver LTDA bajo la Resolución 1160 de 2016Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Medicamentos 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