Diseño de un diccionario de atributos técnicos de los dispositivos médicos de riesgo lla y llb para la Fundación Hospital Pediátrico La Misericordia - HOMI de Bogotá, Colombia

El INVIMA publica a resolución 1405 de 2022, con la cual se desea implementar un estándar semántico y generar la codificación de dispositivos médicos a nivel nacional. Uno de los atributos más relevantes fue el definido por la FDA, que agrupa los dispositivos de acuerdo con la especialidad médica. C...

Full description

Autores:
Sarabia Pérez, Valentina
Puentes Cárdenas, Paula Gineth
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2024
Institución:
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
Repositorio:
Repositorio Institucional UDCA
Idioma:
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OAI Identifier:
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Acceso en línea:
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Palabra clave:
610 - Medicina y salud::615 - Farmacología y terapéutica
Riesgo
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos
United States Food and Drug Administration
Dispositivos médicos
Diccionario de Atributos
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description El INVIMA publica a resolución 1405 de 2022, con la cual se desea implementar un estándar semántico y generar la codificación de dispositivos médicos a nivel nacional. Uno de los atributos más relevantes fue el definido por la FDA, que agrupa los dispositivos de acuerdo con la especialidad médica. Con el fin de dar cumplimiento a la resolución, la Fundación Hospital Pediátrico La Misericordia (HOMI) busco generar la nomenclatura base para los dispositivos médicos de riesgo IIa y IIb utilizados en sus instalaciones. Inicialmente, se contó con una base de datos compuesta por 1,744 dispositivos médicos, de los cuales 912 correspondieron a dispositivos médicos clasificados en riesgo IIa y IIb. Posteriormente, se realizó la estandarización semántica a 755 de estos dispositivos. Dentro de los resultados obtenidos, los dispositivos médicos, se encontró con un mayor índice de utilidad a las especialidades médicas definidas por la FDA: gastroenterología y urología (GU), seguidas de anestesiología (AN). Asi mismo, durante la investigación, se encontraron registros sanitarios en estado vencido, cancelado, suspendido y negado. Esta investigación permitió generar una nueva perspectiva basada en diferentes estudios enfocados en la utilización de los dispositivos médicos e identificación de eventos adversos, así como también la correcta identificación de los dispositivos médicos por parte del personal sanitario, lo cual ayudara a mitigar eventos adversos en los pacientes y garantizar un uso seguro y eficiente de los mismos, dentro de la institución hospitalaria. Como resultado, se obtuvo la generación del diccionario de atributos de acuerdo con lo establecido en la resolución mencionada anteriormente, logrando la estandarización semántica de los dispositivos médicos clasificados en riesgo IIa y IIb. Como recomendación al personal sanitario del HOMI se propone dar continuidad a la estandarización de atributos con dispositivos médicos nuevos que lleguen para ser usados en la institución, generando actualizaciones periódicas para mayor trazabilidad, e implementar procesos interdisciplinarios con diferentes especialistas para estandarizar nombres y características de los dispositivos médicos.
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Inicialmente, se contó con una base de datos compuesta por 1,744 dispositivos médicos, de los cuales 912 correspondieron a dispositivos médicos clasificados en riesgo IIa y IIb. Posteriormente, se realizó la estandarización semántica a 755 de estos dispositivos. Dentro de los resultados obtenidos, los dispositivos médicos, se encontró con un mayor índice de utilidad a las especialidades médicas definidas por la FDA: gastroenterología y urología (GU), seguidas de anestesiología (AN). Asi mismo, durante la investigación, se encontraron registros sanitarios en estado vencido, cancelado, suspendido y negado. Esta investigación permitió generar una nueva perspectiva basada en diferentes estudios enfocados en la utilización de los dispositivos médicos e identificación de eventos adversos, así como también la correcta identificación de los dispositivos médicos por parte del personal sanitario, lo cual ayudara a mitigar eventos adversos en los pacientes y garantizar un uso seguro y eficiente de los mismos, dentro de la institución hospitalaria. Como resultado, se obtuvo la generación del diccionario de atributos de acuerdo con lo establecido en la resolución mencionada anteriormente, logrando la estandarización semántica de los dispositivos médicos clasificados en riesgo IIa y IIb. Como recomendación al personal sanitario del HOMI se propone dar continuidad a la estandarización de atributos con dispositivos médicos nuevos que lleguen para ser usados en la institución, generando actualizaciones periódicas para mayor trazabilidad, e implementar procesos interdisciplinarios con diferentes especialistas para estandarizar nombres y características de los dispositivos médicos.INVIMA publishes resolution 1405 of 2022, with which it is intended to implement a semantic standard and generate the coding of medical devices at the national level. One of the most relevant attributes was the one defined by the FDA, which groups devices according to medical specialty. In order to comply with the resolution, the La Misericordia Pediatric Hospital Foundation (HOMI) sought to generate the base nomenclature for risk IIa and IIb medical devices used in its facilities. Initially, there was a database composed of 1,744 medical devices, of which 912 corresponded to medical devices classified as risk IIa and IIb. Subsequently, semantic standardization was carried out on 755 of these devices. Among the results obtained, medical devices were found to have a higher index of usefulness to the medical specialties defined by the FDA: gastroenterology and urology (GU), followed by anesthesiology (AN). Likewise, during the investigation, health records were found in expired, canceled, suspended and denied status. This research allowed us to generate a new perspective based on different studies focused on the use of medical devices and identification of adverse events, as well as the correct identification of medical devices by healthcare personnel, which will help mitigate adverse events in patients. patients and guarantee their safe and efficient use within the hospital institution. As a result, the generation of the attribute dictionary was obtained in accordance with what was established in the resolution mentioned above, achieving the semantic standardization of medical devices classified as risk IIa and IIb. As a recommendation to HOMI health personnel, it is proposed to continue the standardization of attributes with new medical devices that arrive to be used in the institution, generating periodic updates for greater traceability, and implementing interdisciplinary processes with different specialists to standardize names and characteristics of the devices. medical devicesIncluye bibliografíaPregradoQuímico(a) FarmacéuticoMedicamentos88 páginas : gráficas, ilustracionesapplication/pdfspaUniversidad de Ciencias Aplicadas y AmbientalesFacultad de CienciasBogotáQuímica Farmacéuticahttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.eshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2610 - Medicina y salud::615 - Farmacología y terapéuticaRiesgoEfectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con MedicamentosUnited States Food and 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