Diseño de un diccionario de atributos técnicos de los dispositivos médicos de riesgo lla y llb para la Fundación Hospital Pediátrico La Misericordia - HOMI de Bogotá, Colombia
El INVIMA publica a resolución 1405 de 2022, con la cual se desea implementar un estándar semántico y generar la codificación de dispositivos médicos a nivel nacional. Uno de los atributos más relevantes fue el definido por la FDA, que agrupa los dispositivos de acuerdo con la especialidad médica. C...
- Autores:
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Sarabia Pérez, Valentina
Puentes Cárdenas, Paula Gineth
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/5921
- Palabra clave:
- 610 - Medicina y salud::615 - Farmacología y terapéutica
Riesgo
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos
United States Food and Drug Administration
Dispositivos médicos
Diccionario de Atributos
- Rights
- openAccess
- License
- https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.es
| Summary: | El INVIMA publica a resolución 1405 de 2022, con la cual se desea implementar un estándar semántico y generar la codificación de dispositivos médicos a nivel nacional. Uno de los atributos más relevantes fue el definido por la FDA, que agrupa los dispositivos de acuerdo con la especialidad médica. Con el fin de dar cumplimiento a la resolución, la Fundación Hospital Pediátrico La Misericordia (HOMI) busco generar la nomenclatura base para los dispositivos médicos de riesgo IIa y IIb utilizados en sus instalaciones. Inicialmente, se contó con una base de datos compuesta por 1,744 dispositivos médicos, de los cuales 912 correspondieron a dispositivos médicos clasificados en riesgo IIa y IIb. Posteriormente, se realizó la estandarización semántica a 755 de estos dispositivos. Dentro de los resultados obtenidos, los dispositivos médicos, se encontró con un mayor índice de utilidad a las especialidades médicas definidas por la FDA: gastroenterología y urología (GU), seguidas de anestesiología (AN). Asi mismo, durante la investigación, se encontraron registros sanitarios en estado vencido, cancelado, suspendido y negado. Esta investigación permitió generar una nueva perspectiva basada en diferentes estudios enfocados en la utilización de los dispositivos médicos e identificación de eventos adversos, así como también la correcta identificación de los dispositivos médicos por parte del personal sanitario, lo cual ayudara a mitigar eventos adversos en los pacientes y garantizar un uso seguro y eficiente de los mismos, dentro de la institución hospitalaria. Como resultado, se obtuvo la generación del diccionario de atributos de acuerdo con lo establecido en la resolución mencionada anteriormente, logrando la estandarización semántica de los dispositivos médicos clasificados en riesgo IIa y IIb. Como recomendación al personal sanitario del HOMI se propone dar continuidad a la estandarización de atributos con dispositivos médicos nuevos que lleguen para ser usados en la institución, generando actualizaciones periódicas para mayor trazabilidad, e implementar procesos interdisciplinarios con diferentes especialistas para estandarizar nombres y características de los dispositivos médicos. |
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