Documentación para la Gestión y Manejo de Reactivos en el Laboratorio de Investigación y Diagnóstico Molecular BSL-3 de la Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales (U.D.C.A) bajo la NTC- ISO/IEC 17025:2017
En la presente tesis se recopiló todo el marco teórico relacionado con las normativas nacionales e internacionales en vigencia para el manejo de reactivos que se utilizan en los laboratorios de ensayo, en este caso reactivos químicos, materiales de referencia, reactivos usados solo en investigación...
- Autores:
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Daza Garzón, Nathaly Alejandra
Meza Barreto, Giovanna
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
- Repositorio:
- Repositorio Institucional UDCA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.udca.edu.co:11158/4192
- Palabra clave:
- Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales. Laboratorio de Investigación y Diagnóstico Molecular
Juego de Reactivos para Diagnóstico
Reactivos de diagnóstico in vitro
RTqPCR
Infecciones por Coronavirus
- Rights
- openAccess
- License
- https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.es
| Summary: | En la presente tesis se recopiló todo el marco teórico relacionado con las normativas nacionales e internacionales en vigencia para el manejo de reactivos que se utilizan en los laboratorios de ensayo, en este caso reactivos químicos, materiales de referencia, reactivos usados solo en investigación y reactivos de diagnóstico in vitro que se utilizarán en el Laboratorio de Investigación y Diagnóstico Molecular BSL-3 para la realización de la técnica analítica RTqPCR para diagnóstico del COVID-19. Apartir de la información obtenida y la dispuesta por los fabricantes de los kits comerciales, se seleccionó la información necesaria que debía contener la documentación correspondiente a la gestión y manejo de los reactivos; se elaboraron: 1 manual, 4 procedimientos generales para la recepción, manipulación, etiquetado, almacenamiento, manejo de derrames y disposición final de residuos peligrosos, 21 formatos, 19 POE’s por cada reactivo/ grupo de reactivos y 36 fichas de datos de seguridad por reactivo/ Kit bajo la NTC- ISO/IEC 17025:2017, las cuales proporcionan el conocimiento para una actuación rápida y correcta ante un evento o incidente. Los POE’s obtenidos favorecen el desarrollo de las actividades del laboratorio de forma secuenciada facilitando el manejo de los reactivos; así como también los procedimientos generales estandarizan las operaciones, los formatos permiten tener una trazabilidad acerca del manejo de los reactivos y el manejo de las fichas de datos de seguridad permiten una acción rápida y correcta ante un evento o incidente. |
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