Estudio de bioequivalencia (in vitro) en alprazolam tabletas 0.5mg usando perfiles comparativos de disolución

El objetivo de este trabajo es realizar un estudio de Bioequivalencia In Vitro para el principio activo Alprazolam tabletas de liberación inmediata en presentación de 0.5 mg por el método de cromatografía líquida, de acuerdo con los parámetros establecidos por la USP vigente, evaluando si existe bioequivalencia frente al producto XANAX 0,5mg tableta del laboratorio Pfizer y si se garantiza biodisponibilidad y equivalencia farmacéutica del producto, por medio de análisis de control de calidad de medicamentos. Este estudio se desarrolló en el laboratorio QUASFAR M&F donde se utilizaron equipos y reactivos necesarios para el desarrollo e implementación del protocolo, así como el seguimiento de los resultados obtenidos; En los diferentes medios de disolución descritos en el protocolo de análisis, se calculó por medio de hojas validadas, si los datos obtenidos son confiables de acuerdo al f2 calculado y se realizó una revisión de los cromatogramas obtenidos con el objetivo de confirmar y corroborar cada uno de los valores en los resultados tratados. Los pesos de reactivos y estándares de referencia son entregados de forma impresa y los datos obtenidos serán entregados de forma digital en PDF para su previa revisión por el jefe y la dirección técnica donde se dará el concepto final del estudio

• Autores: Fernández Ávila, Karen Dayana; Velandia Acero, Laura Mayerly
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2022
• Institución: Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
• Repositorio: Repositorio Institucional UDCA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.udca.edu.co:11158/4713
• Acceso en línea: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/4713; https://repository.udca.edu.co/
• Palabra clave: Alprazolam; Equivalencia Terapéutica; Control de Calidad; Perfil de disolución
• Rights: openAccess
• License: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/