Diseño del programa institucional de tecnovigilancia para IPS de baja complejidad MediCauca Ltda.- El Bagre Antioquia
Tablas
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- 2012
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- Universidad Abierta y a Distancia UNAD
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La gestión de riesgo incluye aspectos como tecnovigilancia y farmacovigilancia que previenen efectos adversos que puedan afectar la seguridad integral de la persona cabe anotar, la tecnología en el área de la salud ha tenido un importante desarrollo a nivel mundial en los últimos años, sin embargo se reconoce que los dispositivos médicos representan un riesgo potencial de seguridad pues en ocasiones dan lugar a eventos adversos, el Ministerio de la Protección Social, en vista de la importancia que han adquirido temas relacionados con la seguridad en entornos hospitalarios, ha emitido la resolución número 4816 de noviembre 27 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa de Tecnovigilancia, que sustenta el enfoque de este trabajo. La tecnovigilancia en el artículo 2 del decreto 4725, se define como “el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos o características, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de los efectos adversos de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición”. Actualmente en Colombia existen muchas instituciones prestadoras de salud IPS, que buscan implementar el programa de tecnovigilancia, para garantizar la seguridad del paciente y a su vez cumplir requisitos legales. Cabe resaltar que a partir del año 2012 será obligatorio que todas las IPS envíen un reporte periódico de los efectos adversos. Un claro ejemplo de estas entidades es la IPS MEDICAUCA LTDA la cual tiene la visión de proyectarse como una organización hospitalaria de vanguardia en la zona donde se encuentra, para ello es necesario trabajar bajo los parámetros y normas establecidos como garantía de la seguridad de los pacientes y la prevención de daños, una forma de garantizar dicha seguridad es la implementación del programa de tecnovigilancia el cual desarrolla un conjunto de actividades dirigidas a la obtención de información sobre incidentes y eventos adversos asociados a dispositivos médicos, y busca generar estrategias para reducir los riesgos y problema de seguridad que puedan implicar daños al paciente, a los usuarios y demás personas que se relacionan directa o indirectamente con el uso de estas tecnologías biomédicas. Así las cosas la IPS de Baja Complejidad MEDICAUCA LTDA, en aras de cumplir con la normatividad y de cumplir con uno de sus pilares fundamentales como lo es la seguridad de los pacientes se ha visto en la necesidad de diseñar un programa de tecnovigilancia que le permita prevenir y controlar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos, con el fin de darle solución y seguimiento a los mismos, pues actualmente la entidad en cuestión no cuenta con herramientas que permitan vigilar los dispositivos médicos que allí se encuentran y esto ha traído inconvenientes a los cuales se le pretende atacar a través del desarrollo de este trabajo.Currently managing risk is a key factor that must be implemented in health institutions to ensure patient safety, health care personnel, and technical staff. Risk management includes aspects such as technovigilance (surveillance of medical devices)and pharmacovigilance that prevent adverse effects that may affect the safety of the individual should be noted, technology in the area of health has undergone major developments worldwide in recent years, however recognizes that medical devices pose a potential security risk because sometimes lead to adverse events, the Ministry of Social Protection, in view of the importance acquired safety issues in hospitals, has issued Resolution No. 4816 of November 27, 2008 by regulating the technovigilance program, which supports the focus of this paper. The technovigilance in Article 2 of Decree 4725, is defined as "the set of activities aimed at the identification and qualification of serious and undesirable side effects produced by medical devices, and the identification of risk factors associated with these effects or characteristics, based on the reporting, recording and systematic assessment of the adverse effects of medical devices, in order to determine the frequency, severity and incidence thereof for preventing them". Currently in Colombia there are many health institutions IPS, seeking to implement the technovigilance program to ensure patient safety and in turn meet legal requirements. It should be noted that from the year 2012 will be mandatory for all IPS submit a periodic report of adverse effects. A clear example of these entities is the IPS MEDICAUCA LTDA which has a vision to project itself as an organization of leading hospital in the area you are in, it is necessary to work within the parameters and rules established to guarantee the safety of patients and prevention of damage, one way to ensure that security is the implementation of technovigilance program which develops a set of activities aimed at obtaining information on incidents and adverse events associated with medical devices, and seeks to create strategies to reduce risks and safety problem that may involve harm to patients, users and others who are directly or indirectly related to the use of these biomedical technologies. So the IPS things MEDICAUCA LTDA Low Complexity, in order to comply with regulations and meet one of its pillars as is the safety of patients seen in the need to design a program that allows technovigilance prevent and control the occurrence of adverse events and incidents in order to resolve it and follow the same, because the entity in question currently has no tools to monitor medical devices that are there and this has brought inconvenience to which he intends to attack through the development of this work.pdfapplication/pdfesspaUniversidad Nacional Abierta y a Distancia UNADecacenUNADreponame:Repositorio Institucional de la Universidad Nacional Abierta y a Distanciainstname:Universidad Nacional Abierta y a DistanciaDiseño del programa institucional de tecnovigilancia para IPS de baja complejidad MediCauca Ltda.- El Bagre Antioquiainfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisProyecto_Aplicado_o_TesisTrabajo de gradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fINVIMADispositivo medicoIncidente AdversoEMERGENCIAS FARMACIASRIESGOS MEDICOSFORMULACIÓNCALIDAD-SALUDEstudiante, Investigador, Tutor, Docente y otrosTecnologo en Regencia de FarmaciatecnologíaAbierto (Texto Completo)http://purl.org/coar/access_right/c_abf210596/1726oai:repository.unad.edu.co:10596/17262019-11-08 16:06:13.897Repositorio Institucional UNADgescontenidos@unad.edu.co |