Modelo De Calificación De Transporte Terrestre Para El Aseguramiento De La Calidad De Productos Farmacéuticos Carga Seca En Empresas Del Sector Farmacéutico – Artículo: Aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos carga seca dentro de la cadena de suministro a través de un modelo de calificación de transporte terrestre
Las empresas del sector farmacéutico deben garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución, asegurando que los productos farmacéuticos fabricados y/o comercializados son seguros, confiables y eficaces, manteniendo durante toda su cadena de suministro las condicion...
- Autores:
-
Franco Meneses, Jeimy Catherine
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2018
- Institución:
- Universidad Libre
- Repositorio:
- RIU - Repositorio Institucional UniLibre
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.unilibre.edu.co:10901/15896
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10901/15896
- Palabra clave:
- Good Storage and Distribution Practices
dry load pharmaceutical products
Mean Kinetic Temperature
Relative Humidity
Climate Zone IVb
pharmaceutical products transportation
Calidad de los productos
Calidad
Productos y Servicios
Farmaceúticos
Medicamentos
Farmaceúticos -- Transporte
Calidad total
Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
productos farmacéuticos carga seca
temperatura cinética media
humedad relativa
zona climática IVb
transporte de productos farmacéuticos
- Rights
- openAccess
- License
- http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/
Summary: | Las empresas del sector farmacéutico deben garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución, asegurando que los productos farmacéuticos fabricados y/o comercializados son seguros, confiables y eficaces, manteniendo durante toda su cadena de suministro las condiciones de temperatura establecidas. En el presente estudio se desarrollo un modelo de calificación de transporte terrestre para productos farmacéuticos carga seca, para un vehículo tipo Carry N200 y uno tipo Furgón NPR, desde un centro de distribución en Bogotá hacia las instalaciones de sus clientes, obteniendo a través de una matriz de riesgos el peor caso de ruta a evaluar, y a través de la definición de un protocolo de calificación y del monitoreo de la temperatura y la humedad relativa durante toda la ruta, por triplicado para cada vehículo, se evidencio el cumplimiento de las especificaciones de temperatura cinética media no mayor a 30°C para los tres envíos y humedad relativa de 75%±5, demostrando que los vehículos empleados para la distribución de estos productos se encuentran calificados y aseguran el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento y distribución establecidas por el fabricante, y en caso de que se requiera temperatura controlada entre 15-25°C se deben adecuar los vehículos para tal fin. |
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