Implementación de la documentación exigida por las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de medicamentos veterinarios

200 Páginas.

Autores:
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2002
Institución:
Universidad de la Sabana
Repositorio:
Repositorio Universidad de la Sabana
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/7179
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/10818/7179
Palabra clave:
Medicamentos
Farmacología
Control de la producción
Calidad total
Sistemas de almacenamiento y recuperación de información
Rights
License
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spelling Implementación de la documentación exigida por las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de medicamentos veterinariosMedicamentosFarmacologíaControl de la producciónCalidad totalSistemas de almacenamiento y recuperación de información200 Páginas.La documentación es la clave para que una empresa farmacéutica funcione en conformidad con los requisitos de buenas prácticas de manufactura BMP, el objetivo del sistema de documentación ideado o adoptado debe ser, establecer, vigilar y registrar la "calidad" en todos los aspectos de la documentación y el control de calidad. Para lograr esto se necesitan varios tipos de documentos, entre los cuales encontramos los POEs, las fórmulas maestras y los instructivos de documentación y manufactura, en esta guía encontrará una serie de estos documentos que le sirvan al sistema de calidad para funcionar la documentación. Los POEs se estructuran como un documento científico y se redactan con la idea de que serán utilizados por personas capacitadas para el procedimientoUniversidad de La Sabana.Especialización en Gerencia de Producción y OperacionesEscuela Internacional de Ciencias Económicas y AdministrativasBlanco Rivero, Luis ErnestoCalvo Lara, Ana RodyOspino Cerro, Guillermina2013-05-10T20:14:13Z2013-05-10T20:14:13Z20022013-05-10Tesis/Trabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextoinfo:eu-repo/semantics/otherhttp://purl.org/redcol/resource_type/COtherinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionapplication/pdfV KRZYZYK, Bulletin of the parenteral drug associatio, the history of drug regulations, 31, 3 (1977).G. T. AUSTIN ¿Manual de procesos quimicos en la industria¿ 5ª edición, Ed por Mc Graw Hill, 1989, pp. 925 ¿ 962.G. Sonnedecker, en ¿ Farmacia Remington¿ 17ª Edición, Editorial Medica Panamericana, Buenos Aires, 1991, pp 27 ¿ 39.L. STEINBORN. ¿GMP ISO ¿ 9000. quality audit manual for healthcare manufacturers and their suppliers¿, 3 edition, Ed. Por interpharm Press, 1992, pp. 1-3.The pharmaceutical codex,, twelfth edition, Ed por Walter Lund, the pharmaceutical press, 1994,pp 362-367.ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. ¿serie de informes técnicos de la OMS No 823: Buenas practicas de manufactura¿, 1975.MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 2092 de julio 2 de 1986, Bogotá.MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 374 de febrero 11 de 1994. BogotáMINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 677 de abril 26 de 1995, Bogotá.INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO. ¿Resolución 1056 de 1996¿INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS, ¿Normas Técnicas ICONTECISO 9001 a 9004-2¿.INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS . Norma NTC ISO 10013. ¿Directrices para elaborar manual de calidad¿. Santa fe de Bogotá . 1994.INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Norma NTC 3004, sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo. Pausa para el desarrollo de un manual de calidad para laboratorio de ensayo. XX.Normalización técnica de la empresa. Sistema institucional y servicios de información técnica, control de certificación de calidad y metodología, Ed. Por association Francaise de normalisation y junta de acuerdo de Cartagena, AFNOR; JUNAC, 1983.M.E. MACIAS GARCIA Y D. A HERNÁNDEZ ¿Manual de procedimientos administrativos operativos y manuales de funciones para Branton S. A. 1994, pp 18 ¿ 81, 91-93.. D. MORRIS y J. BRANDON, ¿Reingeniería: Como aplicarla con éxito en los negocios¿, Ed, por MCGraw Hill Interamericana S.A., 1994, pp 78-81, 91-93.. J. ROBREDO, ¿ La documentación de hoy y mañana¿, Ed. Por Gama, 1981.I.C. PEINE. ¿ Quality assurence compliance¿, Ed, por Interpharm Press Inc., 1994, pp 1,3,5,6.. C. DE SAIN. ¿Documentation Rasics. That support Good Manufacturing Practices¿ Ed. Por Advanstar Communications, 1993, pp V-VIII.R.D. HOCHLEINTNER., Economía Colombiana. Normalización y su alcance económico, 13, Número 36 (1957).https://hdl.handle.net/10818/717986300TE01795Universidad de la SabanaIntellectum Repositorio Universidad de la Sabanaspahttp://purl.org/coar/access_right/c_16ecoai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/71792025-12-11T18:35:03Z
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G. T. AUSTIN ¿Manual de procesos quimicos en la industria¿ 5ª edición, Ed por Mc Graw Hill, 1989, pp. 925 ¿ 962.
G. Sonnedecker, en ¿ Farmacia Remington¿ 17ª Edición, Editorial Medica Panamericana, Buenos Aires, 1991, pp 27 ¿ 39.
L. STEINBORN. ¿GMP ISO ¿ 9000. quality audit manual for healthcare manufacturers and their suppliers¿, 3 edition, Ed. Por interpharm Press, 1992, pp. 1-3.
The pharmaceutical codex,, twelfth edition, Ed por Walter Lund, the pharmaceutical press, 1994,pp 362-367.
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. ¿serie de informes técnicos de la OMS No 823: Buenas practicas de manufactura¿, 1975.
MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 2092 de julio 2 de 1986, Bogotá.
MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 374 de febrero 11 de 1994. Bogotá
MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 677 de abril 26 de 1995, Bogotá.
INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO. ¿Resolución 1056 de 1996¿
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS, ¿Normas Técnicas ICONTECISO 9001 a 9004-2¿.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS . Norma NTC ISO 10013. ¿Directrices para elaborar manual de calidad¿. Santa fe de Bogotá . 1994.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Norma NTC 3004, sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo. Pausa para el desarrollo de un manual de calidad para laboratorio de ensayo. XX.
Normalización técnica de la empresa. Sistema institucional y servicios de información técnica, control de certificación de calidad y metodología, Ed. Por association Francaise de normalisation y junta de acuerdo de Cartagena, AFNOR; JUNAC, 1983.
M.E. MACIAS GARCIA Y D. A HERNÁNDEZ ¿Manual de procedimientos administrativos operativos y manuales de funciones para Branton S. A. 1994, pp 18 ¿ 81, 91-93.
. D. MORRIS y J. BRANDON, ¿Reingeniería: Como aplicarla con éxito en los negocios¿, Ed, por MCGraw Hill Interamericana S.A., 1994, pp 78-81, 91-93.
. J. ROBREDO, ¿ La documentación de hoy y mañana¿, Ed. Por Gama, 1981.
I.C. PEINE. ¿ Quality assurence compliance¿, Ed, por Interpharm Press Inc., 1994, pp 1,3,5,6.
. C. DE SAIN. ¿Documentation Rasics. That support Good Manufacturing Practices¿ Ed. Por Advanstar Communications, 1993, pp V-VIII.
R.D. HOCHLEINTNER., Economía Colombiana. Normalización y su alcance económico, 13, Número 36 (1957).
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86300
TE01795
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G. T. AUSTIN ¿Manual de procesos quimicos en la industria¿ 5ª edición, Ed por Mc Graw Hill, 1989, pp. 925 ¿ 962.
G. Sonnedecker, en ¿ Farmacia Remington¿ 17ª Edición, Editorial Medica Panamericana, Buenos Aires, 1991, pp 27 ¿ 39.
L. STEINBORN. ¿GMP ISO ¿ 9000. quality audit manual for healthcare manufacturers and their suppliers¿, 3 edition, Ed. Por interpharm Press, 1992, pp. 1-3.
The pharmaceutical codex,, twelfth edition, Ed por Walter Lund, the pharmaceutical press, 1994,pp 362-367.
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. ¿serie de informes técnicos de la OMS No 823: Buenas practicas de manufactura¿, 1975.
MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 2092 de julio 2 de 1986, Bogotá.
MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 374 de febrero 11 de 1994. Bogotá
MINISTERIO DE SALUD. ¿ Decreto 677 de abril 26 de 1995, Bogotá.
INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO. ¿Resolución 1056 de 1996¿
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS, ¿Normas Técnicas ICONTECISO 9001 a 9004-2¿.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS . Norma NTC ISO 10013. ¿Directrices para elaborar manual de calidad¿. Santa fe de Bogotá . 1994.
INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Norma NTC 3004, sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo. Pausa para el desarrollo de un manual de calidad para laboratorio de ensayo. XX.
Normalización técnica de la empresa. Sistema institucional y servicios de información técnica, control de certificación de calidad y metodología, Ed. Por association Francaise de normalisation y junta de acuerdo de Cartagena, AFNOR; JUNAC, 1983.
M.E. MACIAS GARCIA Y D. A HERNÁNDEZ ¿Manual de procedimientos administrativos operativos y manuales de funciones para Branton S. A. 1994, pp 18 ¿ 81, 91-93.
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I.C. PEINE. ¿ Quality assurence compliance¿, Ed, por Interpharm Press Inc., 1994, pp 1,3,5,6.
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R.D. HOCHLEINTNER., Economía Colombiana. Normalización y su alcance económico, 13, Número 36 (1957).
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