Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico
12 páginas
- Autores:
-
Carreño Dueñas, José Alexander
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2016
- Institución:
- Universidad de la Sabana
- Repositorio:
- Repositorio Universidad de la Sabana
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/29750
- Acceso en línea:
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- Palabra clave:
- Consentimiento informado
Sujetos de investigación
Experimentación humana
Ensayos clínicos controlados
Investigación biomédica
Informed consent
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human experimentation
controlled clinical trials
biomedical research
- Rights
- License
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Carreño Dueñas, José AlexanderColombia2017-02-20T19:53:10Z2017-02-20T19:53:10Z20162016Carreño-Dueñas JA. Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico. pers.bioét. 2016; 20(2): pp. 232-243. DOI: 10.5294/ pebi.2016.20.2.80123-3122http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/6146http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/6146/pdfhttp://hdl.handle.net/10818/2975010.5294/pebi.2016.20.2.812 páginasEn investigación clínica, el consentimiento informado es un documento legal y un mecanismo para respetar la dignidad y proteger los derechos y el bienestar de los sujetos participantes; debe incluir información sobre el propósito de la investigación, la justificación, los riesgos y beneficios, que le permitan a un sujeto decidir voluntariamente su participación. Como es deber del investigador velar por la protección de la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de los sujetos que enrole en un estudio, tiene que establecer un diálogo permanente con estos para valorar los riesgos y la seguridad de la participación; esta condición se convierte en un proceso dinámico que no comienza ni termina únicamente con la firma del documento, y que no solamente debe trascender la legalidad, sino acercarse a la ética y la legitimidad.In clinical research, informed consent is both a legal document and mechanism for respecting the dignity of participating subjects and protecting their rights and wellbeing. It should include information on the purpose of the research, its justification, and the risks and the benefits involved, so as to enable a subject to decide to participate voluntarily. Because it is the researcher’s duty to ensure protection of the life, health, dignity, integrity, right to self-determination, privacy and confidentiality of the subjects who take part in a study, the researcher must establish a permanent dialogue with them to assess the risks and safety inherent in their participation. This condition becomes a dynamic process that neither begins nor ends when informed consent is signed. It goes beyond legality and becomes a question of ethics and legitimacy.text/plainspaUniversidad de La SabanaDirección de PublicacionesPersona y Bioética Vol. 20, No 2 (2016) p. 232-243Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Universidad de La SabanaRepositorio Institucional de la Universidad de La SabanaConsentimiento informadoSujetos de investigaciónExperimentación humanaEnsayos clínicos controladosInvestigación biomédicaInformed consentresearch subjectshuman experimentationcontrolled clinical trialsbiomedical researchConsentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámicoInformed consent in clinical research: a dynamic process consentimentoInformado em pesquisa clínica: um processo dinâmicoarticlepublishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85http://purl.org/coar/resource_type/c_6501ORIGINALPersona y Bioética Vol. 20, No 2 (2016).pngPersona y Bioética Vol. 20, No 2 (2016).pngimage/png934193https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/29750/1/Persona%20y%20Bio%c3%a9tica%20Vol.%2020%2c%20No%202%20%282016%29.pnge5900fe12828010cc9d316fa278602acMD51CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-81223https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/29750/2/license_rdf7c9ab7f006165862d8ce9ac5eac01552MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-8498https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/29750/3/license.txtf52a2cfd4df262e08e9b300d62c85cabMD5310818/29750oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/297502020-06-10 16:45:06.913Intellectum Universidad de la Sabanacontactointellectum@unisabana.edu.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 |