Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia
16 páginas
- Autores:
-
Suárez Obando, Fernando
Reynales, Humberto
Urina, Miguel
Camacho, Jairo
Viteri, Mónica
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2018
- Institución:
- Universidad de la Sabana
- Repositorio:
- Repositorio Universidad de la Sabana
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/34858
- Acceso en línea:
- http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599
http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599/pdf
https://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2
http://hdl.handle.net/10818/34858
- Palabra clave:
- Comités de ética en invetigación
Investigación
Revisión ética
Protocolos clínicos
- Rights
- License
- Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International
id |
REPOUSABA2_5d3979be7fa8dd0b2c07194cc8cec5bf |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/34858 |
network_acronym_str |
REPOUSABA2 |
network_name_str |
Repositorio Universidad de la Sabana |
repository_id_str |
|
spelling |
Suárez Obando, FernandoReynales, HumbertoUrina, MiguelCamacho, JairoViteri, MónicaColombia2019-02-06T21:06:10Z2019-02-06T21:06:10Z2018Suárez-Obando F, Reynales H, Urina M, Camacho J, Viteri M. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. pers. bioét. 2018; 22(2): 303-318. DOI: 10.5294/pebi.2018.22.2.80123-3122http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599/pdfhttps://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2http://hdl.handle.net/10818/3485816 páginasEn las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el adecuado cumplimiento de las normas éticas establecidas y de las buenas prácticas clínicas en general. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la entidad reguladora en el país, reglamenta y vigila el funcionamiento de la investigación clínica con medicamentos. En el 2008, esta entidad emitió la Resolución 2378, normatividad bajo la cual se establecen y regulan los diferentes actores de la investigación en Colombia, incluidos los comités de ética. Después de varios años de vigencia de esta norma, es necesario conocer si los comités de ética en investigación en Colombia funcionan de acuerdo con esta normativa, y determinar el estado de la implementación de lo solicitado en la regulación. Con este objetivo se diseñó una encuesta para ser respondida en forma voluntaria y se obtuvo respuesta de 25 de los 69 comités certificados en Colombia. El análisis fue posible en 22 de ellos cuya información estaba completa. En comparación con estudios anteriores, se observaron cambios favorables en el desarrollo y la organización de acuerdo con la norma actual propuesta.application/pdfspaUniversidad de La SabanaDirección de PublicacionesPersona y Bioética Vol. 22, Núm. 2 (2018) p. 303-318Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Universidad de La SabanaIntellectum Repositorio Universidad de La SabanaComités de ética en invetigaciónInvestigaciónRevisión éticaProtocolos clínicosCaracterización de un grupo de comités de ética en investigación en ColombiaCharacterization of a Group of Research Ethics Committees in ColombiaCaracterização de um grupo de comitês de ética em pesquisa na ColômbiaarticlepublishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85http://purl.org/coar/resource_type/c_6501CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8805https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/34858/2/license_rdf4460e5956bc1d1639be9ae6146a50347MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-8498https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/34858/3/license.txtf52a2cfd4df262e08e9b300d62c85cabMD5310818/34858oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/348582019-02-06 16:10:29.34Intellectum Universidad de la Sabanacontactointellectum@unisabana.edu.coPGEgcmVsPSJsaWNlbnNlIiBocmVmPSJodHRwOi8vY3JlYXRpdmVjb21tb25zLm9yZy9saWNlbnNlcy9ieS1uYy1uZC8zLjAvIj48aW1nIGFsdD0iTGljZW5jaWEgQ3JlYXRpdmUgQ29tbW9ucyIgc3R5bGU9ImJvcmRlci13aWR0aDowIiBzcmM9Imh0dHA6Ly9pLmNyZWF0aXZlY29tbW9ucy5vcmcvbC9ieS1uYy1uZC8zLjAvODh4MzEucG5nIiAvPjwvYT48YnIgLz5Fc3RlIDxzcGFuIHhtbG5zOmRjdD0iaHR0cDovL3B1cmwub3JnL2RjL3Rlcm1zLyIgaHJlZj0iaHR0cDovL3B1cmwub3JnL2RjL2RjbWl0eXBlL1RleHQiIHJlbD0iZGN0OnR5cGUiPm9icmE8L3NwYW4+IGVzdMOhIGJham8gdW5hIDxhIHJlbD0ibGljZW5zZSIgaHJlZj0iaHR0cDovL2NyZWF0aXZlY29tbW9ucy5vcmcvbGljZW5zZXMvYnktbmMtbmQvMy4wLyI+bGljZW5jaWEgQ3JlYXRpdmUgQ29tbW9ucyBSZWNvbm9jaW1pZW50by1Ob0NvbWVyY2lhbC1TaW5PYnJhRGVyaXZhZGEgMy4wIFVucG9ydGVkPC9hPi4K |
dc.title.es_CO.fl_str_mv |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
dc.title.alternative.es_CO.fl_str_mv |
Characterization of a Group of Research Ethics Committees in Colombia Caracterização de um grupo de comitês de ética em pesquisa na Colômbia |
title |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
spellingShingle |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia Comités de ética en invetigación Investigación Revisión ética Protocolos clínicos |
title_short |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
title_full |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
title_fullStr |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
title_full_unstemmed |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
title_sort |
Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia |
dc.creator.fl_str_mv |
Suárez Obando, Fernando Reynales, Humberto Urina, Miguel Camacho, Jairo Viteri, Mónica |
dc.contributor.author.none.fl_str_mv |
Suárez Obando, Fernando Reynales, Humberto Urina, Miguel Camacho, Jairo Viteri, Mónica |
dc.subject.es_CO.fl_str_mv |
Comités de ética en invetigación Investigación Revisión ética Protocolos clínicos |
topic |
Comités de ética en invetigación Investigación Revisión ética Protocolos clínicos |
description |
16 páginas |
publishDate |
2018 |
dc.date.issued.none.fl_str_mv |
2018 |
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv |
2019-02-06T21:06:10Z |
dc.date.available.none.fl_str_mv |
2019-02-06T21:06:10Z |
dc.type.es_CO.fl_str_mv |
article |
dc.type.coarversion.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85 |
dc.type.coar.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 |
dc.type.hasVersion.es_CO.fl_str_mv |
publishedVersion |
dc.identifier.citation.es_CO.fl_str_mv |
Suárez-Obando F, Reynales H, Urina M, Camacho J, Viteri M. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. pers. bioét. 2018; 22(2): 303-318. DOI: 10.5294/pebi.2018.22.2.8 |
dc.identifier.issn.none.fl_str_mv |
0123-3122 |
dc.identifier.other.none.fl_str_mv |
http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599 http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599/pdf https://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2 |
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv |
http://hdl.handle.net/10818/34858 |
identifier_str_mv |
Suárez-Obando F, Reynales H, Urina M, Camacho J, Viteri M. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. pers. bioét. 2018; 22(2): 303-318. DOI: 10.5294/pebi.2018.22.2.8 0123-3122 |
url |
http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599 http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/8599/pdf https://doi.org/10.5294/pebi.2018.22.2 http://hdl.handle.net/10818/34858 |
dc.language.iso.es_CO.fl_str_mv |
spa |
language |
spa |
dc.relation.ispartofseries.none.fl_str_mv |
Persona y Bioética Vol. 22, Núm. 2 (2018) p. 303-318 |
dc.rights.*.fl_str_mv |
Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International |
dc.rights.coar.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
dc.rights.uri.*.fl_str_mv |
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ |
rights_invalid_str_mv |
Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
dc.format.es_CO.fl_str_mv |
application/pdf |
dc.coverage.spatial.es_CO.fl_str_mv |
Colombia |
dc.publisher.es_CO.fl_str_mv |
Universidad de La Sabana |
dc.publisher.department.none.fl_str_mv |
Dirección de Publicaciones |
dc.source.es_CO.fl_str_mv |
Universidad de La Sabana Intellectum Repositorio Universidad de La Sabana |
institution |
Universidad de la Sabana |
bitstream.url.fl_str_mv |
https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/34858/2/license_rdf https://intellectum.unisabana.edu.co/bitstream/10818/34858/3/license.txt |
bitstream.checksum.fl_str_mv |
4460e5956bc1d1639be9ae6146a50347 f52a2cfd4df262e08e9b300d62c85cab |
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 |
repository.name.fl_str_mv |
Intellectum Universidad de la Sabana |
repository.mail.fl_str_mv |
contactointellectum@unisabana.edu.co |
_version_ |
1811952201810051072 |