Capacitación única y cumplimiento de requisitos técnicos ISO 15189 en laboratorio clínico hospitalario, Ecuador

Introducción: La acreditación ISO 15189 garantiza resultados analíticos técnicamente válidos y comparables; imprescindible en la seguridad y calidad de vida del paciente, sin embargo, no muchos laboratorios clínicos han conseguido acreditar. Objetivo: Evaluar el cumplimiento de los requisitos técnic...

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Autores:
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2025
Institución:
Universidad de Caldas
Repositorio:
Repositorio Institucional U. Caldas
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repositorio.ucaldas.edu.co:ucaldas/26124
Acceso en línea:
https://doi.org/10.17151/hpsal.2025.30.1.9
Palabra clave:
Acreditación
laboratorios clínicos
gestión de calidad
requisitos técnicos ISO 15189
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Hacia la Promoción de la Salud - 2025
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description Introducción: La acreditación ISO 15189 garantiza resultados analíticos técnicamente válidos y comparables; imprescindible en la seguridad y calidad de vida del paciente, sin embargo, no muchos laboratorios clínicos han conseguido acreditar. Objetivo: Evaluar el cumplimiento de los requisitos técnicos ISO 15189 posterior a una capacitación única en laboratorio clínico de un hospital básico Ecuador, en el año 2023. Metodología: Se realizó un estudio con enfoque empírico analítico de corte cualitativo y longitudinal, aplicándose antes y después de una capacitación única sobre la lista general de verificación de cumplimiento de acreditación del Sistema de Acreditación Ecuatoriano según la norma ISO 15189:2012. Se midió el cumplimiento de los requisitos técnicos:preanalíticos, analíticos, aseguramiento de la calidad de resultados del análisis, postanalíticos, notificación de resultados, comunicación de resultados y gestión de la información del laboratorio. Resultados: Los porcentajes de cumplimiento medidos antes y después de la capacitación única, evidenciaron incremento en todos los requisitos técnicos. El aseguramiento de la calidad mostró el menor porcentaje de cambios, del 29,41 al 41,18% ISSN: 0121-7577 e-ISSN: 2462-8425 de cumplimiento, el correspondiente a “comunicación de los resultados” experimentó el porcentaje de cambio mayor, del 33,33 al 100% de cumplimiento. Conclusiones: La capacitación demuestra ser una herramienta eficaz en el cumplimiento de requisitos que conforman la ISO 15189, no obstante, aún requieren especial atención algunos requisitos técnicos para alcanzar la acreditación, cons iderando que, para este proceso bajo la actual ISO 15189:2022, intervienen múltiples factores que van más allá de la capacitación y la implementación de sistemas de gestión de calidad.
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Conclusiones: La capacitación demuestra ser una herramienta eficaz en el cumplimiento de requisitos que conforman la ISO 15189, no obstante, aún requieren especial atención algunos requisitos técnicos para alcanzar la acreditación, cons iderando que, para este proceso bajo la actual ISO 15189:2022, intervienen múltiples factores que van más allá de la capacitación y la implementación de sistemas de gestión de calidad.Introduction: ISO 15189 accreditation guarantees technically valid and comparable analytical results, which are essential for patient safety and quality of life. However, not many clinical laboratories have achieved accreditation. Objective: To evaluate compliance with ISO 15189 technical requirements following a single training programme in a clinical laboratory at a primary hospital in Ecuador in 2023. Methodology: A qualitative, longitudinal, empirical, analytical study was conducted before and after a single training session on the general accreditation compliance checklist of the Ecuadorian Accreditation System, in accordance with ISO 15189:2012. The following technical requirements were measured for compliance: preanalytical, analytical, quality assurance of analytical results, post-analytical, notification of results, communication of results and management of laboratory information. Results: Compliance percentages measured before and after the training session increased for all technical requirements. Quality assurance showed the lowest percentage change in compliance (from 29.41% to 41.18%), while communication of results showed the highest (from 33.33% to 100%). Conclusions: Training has proven to be an effective tool in meeting the ISO 15189 requirements. However, special attention is still required for some technical requirements to achieve accreditation. This is because multiple factors beyond training and the implementation of quality management systems intervene in the current ISO 15189:2022 process.Universidad de Caldas2025-01-01T00:00:00Z2025-01-01T00:00:00Z2025-01-01Artículo de revistahttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1Textinfo:eu-repo/semantics/articleJournal articlehttp://purl.org/redcol/resource_type/ARTinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85application/pdf0121-757710.17151/hpsal.2025.30.1.92462-8425https://doi.org/10.17151/hpsal.2025.30.1.9https://revistasojs.ucaldas.edu.co/index.php/hacialapromociondelasalud/article/view/11105spa10519530Hacia la Promoción de la SaludViteri-Robayo C, Ramos-Ramírez M, Galarraga-Pérez E. Indicadores de control de calidad en laboratorios clínicos del Cantón Ambato, Ecuador. Rev GICOS [Internet]. 2023;8(1). 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