Rediseño del programa de tecnovigilancia de la Clínica Visual y Auditiva del Instituto para Niños Ciegos y Sordos del Valle del Cauca
Technosurveillance seeks mainly to guarantee the safety of patients, users and collaborators by mitigating the effects of adverse events and/or incidents, therefore the objective of the practice proposes to redesign the Technosurveillance program of the Visual and Auditory Clinic of the Institute fo...
- Autores:
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Nelson Gordon, Julia Mercedes
Rico Ortiz, Daniella
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2018
- Institución:
- Universidad Autónoma de Occidente
- Repositorio:
- RED: Repositorio Educativo Digital UAO
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:red.uao.edu.co:10614/10637
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/10614/10637
- Palabra clave:
- Ingeniería Biomédica
Vigilancia tecnológica
Aparatos e instrumentos en medicina
Instituciones de salud-Administración de riesgos
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- openAccess
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Technosurveillance seeks mainly to guarantee the safety of patients, users and collaborators by mitigating the effects of adverse events and/or incidents, therefore the objective of the practice proposes to redesign the Technosurveillance program of the Visual and Auditory Clinic of the Institute for Blind and Deaf Children (INCS) of Valle del Cauca, according to what is established in resolution 4816 of 2008. The analysis was carried out in a general way for the entire Clinic, including besides the offices of Cali, Buenaventura and Palmira. It began with the current diagnosis of the Technosurveillance Program, to then establish the appropriate adjustments according to the current regulations; Subsequently, a methodology was proposed for the identification, evaluation and control of the risks associated with the use of the main biomedical equipment of the institution, ending with the establishment of assertive disclosure mechanisms. Among the main results, from the identified faults corrective actions were raised with the team, finding improvement actions, where 85.3% of the respondents understood the program's disclosure, and 41.17% gave a grade of 4 to the program, which is positive for the initial purpose |
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It began with the current diagnosis of the Technosurveillance Program, to then establish the appropriate adjustments according to the current regulations; Subsequently, a methodology was proposed for the identification, evaluation and control of the risks associated with the use of the main biomedical equipment of the institution, ending with the establishment of assertive disclosure mechanisms. Among the main results, from the identified faults corrective actions were raised with the team, finding improvement actions, where 85.3% of the respondents understood the program's disclosure, and 41.17% gave a grade of 4 to the program, which is positive for the initial purposeLa Tecnovigilancia busca principalmente garantizar a los pacientes, usuarios y colaboradores la seguridad mitigando los efectos de los eventos y/o incidentes adversos, por lo tanto el objetivo de la práctica propone rediseñar el programa de Tecnovigilancia de la Clínica Visual y Auditiva del Instituto para Niños Ciegos y Sordos (INCS) del Valle del Cauca, conforme a lo que se establece en la resolución 4816 de 2008. El análisis se realizó de manera general para toda la Clínica, incluyendo además de la sede de Cali, Buenaventura y Palmira. Se inició con el diagnóstico actual del Programa de Tecnovigilancia, para luego establecer los ajustes correspondientes conforme a la normativa actual; posteriormente se propuso una metodología para la identificación, evaluación y control de los riesgos asociados al uso de los principales equipos biomédicos de la institución, finalizando con el establecimiento de mecanismos de divulgación asertivos. Dentro de los principales resultados, se tiene que a partir de las fallas identificadas se plantearon acciones correctivas con el equipo encontrándose acciones de mejora, donde el 85,3% de los encuestados entendieron la divulgación del programa, así mismo el 41,17% dieron una calificación de 4 al programa, lo cual es positivo para el propósito inicialPasantía institucional (Ingeniero Biomedico)-- Universidad Autónoma de Occidente, 2018PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)application/pdf216 paginasspaUniversidad Autónoma de OccidenteIngeniería BiomédicaDepartamento de Automática y ElectrónicaFacultad de IngenieríaDerechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidentehttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2instname:Universidad Autónoma de Occidentereponame:Repositorio Institucional UAOAGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA. Núcleo de vigilancia en eventos adversos y técnica de quejas (NUVIG). Unidad de Tecnovigilancia. Trinidad E. Tecnovigilancia en USA, Canadá, Francia, Inglaterra, Suecia, Australia, Japón, Argentina, Colombia y Cuba: Revisión de Sistemas. Relatoría de consultaría (UNESCO/Ref. BOC: 914 BRA1000) Brasilia, 2007. [En Línea]. [Consultado septiembre 2106]. Disponible en: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/94cc8180406a9ea29ac8fb137b78f FERNÁNDEZ ECHEVERRY, Oscar Mauricio. Gestión de riesgo relacionado a equipos biomédicos usados en procedimientos clínicos críticos del Centro Médico Imbanaco. Trabajo de grado Ingeniero Biomédico. Santiago de Cali: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ingeniería, 2013. 70 p. GUTIÉRREZ GONZÁLES, Andrés Felipe. Propuesta de un sistema integrado de Tecnovigilancia para la prevención y reporte de eventos adversos en le Clínica de Oftalmología de Cali. Trabajo de grado Ingeniero Biomédico. Santiago de Cali: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ingeniería, 2010. 117 p. INVIMA, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos. Avance de la vigilancia proactiva en Colombia, Noviembre de 2012. [En linea]. [Consultado agosto 2106]. Disponible en:https://www.invima.gov.co/avance-de-la-vigilancia-proactiva-en-colombia.html INVIMA, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos. Manual operativo para la implementación de tecnovigilancia proactiva en el contexto colombiano, 2015. [En línea]. [Consultado agosto 2106]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/MANUAL%20OPERATIVO%20VIGILANCIA%20PROACTIVA.pdf INVIMA, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos. Tecnovigilancia proactiva. [En línea]. [Consultado agosto 2106]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/avance-de-la-vigilancia-proactiva-en-colombia.html INVIMA, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos. ABC de la Tecnovigilancia. [En línea]. [Consultado agosto 2106]. 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