Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente

La Red de Salud Centro E.S.E de Cali, es una Institución Prestadora de Servicios de Salud de primer nivel de complejidad, cuya área de influencia se delimita en las comunas 2, 8, 9, 10, 11 y 12 de Santiago de Cali. La Red inició su proceso de implementación del Sistema Único de Acreditación (SUA), e...

Full description

Autores:
Piedrahita Ocampo, Jonathan
Bermúdez Bedoya, Christian Emilio
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2018
Institución:
Universidad Autónoma de Occidente
Repositorio:
RED: Repositorio Educativo Digital UAO
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:red.uao.edu.co:10614/10608
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/10614/10608
Palabra clave:
Ingeniería Biomédica
Vigilancia tecnológica
Aparatos e instrumentos en medicina
Instituciones de salud-Administración de riesgos
Resolución 4816 de 2008
Rights
openAccess
License
Derechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidente
id REPOUAO2_cb8fd13279764ca841a8297f4538bbcb
oai_identifier_str oai:red.uao.edu.co:10614/10608
network_acronym_str REPOUAO2
network_name_str RED: Repositorio Educativo Digital UAO
repository_id_str
dc.title.spa.fl_str_mv Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
title Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
spellingShingle Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
Ingeniería Biomédica
Vigilancia tecnológica
Aparatos e instrumentos en medicina
Instituciones de salud-Administración de riesgos
Resolución 4816 de 2008
title_short Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
title_full Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
title_fullStr Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
title_full_unstemmed Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
title_sort Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente
dc.creator.fl_str_mv Piedrahita Ocampo, Jonathan
Bermúdez Bedoya, Christian Emilio
dc.contributor.advisor.spa.fl_str_mv Ortíz Andrade, María Ximena
dc.contributor.author.spa.fl_str_mv Piedrahita Ocampo, Jonathan
Bermúdez Bedoya, Christian Emilio
dc.subject.spa.fl_str_mv Ingeniería Biomédica
Vigilancia tecnológica
Aparatos e instrumentos en medicina
Instituciones de salud-Administración de riesgos
Resolución 4816 de 2008
topic Ingeniería Biomédica
Vigilancia tecnológica
Aparatos e instrumentos en medicina
Instituciones de salud-Administración de riesgos
Resolución 4816 de 2008
description La Red de Salud Centro E.S.E de Cali, es una Institución Prestadora de Servicios de Salud de primer nivel de complejidad, cuya área de influencia se delimita en las comunas 2, 8, 9, 10, 11 y 12 de Santiago de Cali. La Red inició su proceso de implementación del Sistema Único de Acreditación (SUA), en el año 2014, se presentó ante visita de evaluación por ente acreditador en el año 2016, obteniendo una acreditación condicionada, situación que conlleva a un plan de mejora, en el cual se incluye fortalecer la implementación del Programa Institucional de Tecnovigilancia (PITV).Por lo anterior para mejorar e implementar el PITV acorde a lo establecido en la norma colombiana se realizó lo siguiente: En primer lugar se debía conocer el grado de implementación del PITV para esto se usó una herramienta ofrecida por el Invima, donde se obtuvo un grado de implementación del 48% del PITV. Posteriormente con la evaluación de la herramienta se diseña un plan de mejoramiento acorde a un plazo no mayor de 6 meses como tiempo límite para llevar a cabo el proyecto. Teniendo en cuenta lo anterior se implementaron estrategias de mejoras como: Priorización de equipos biomédicos críticos y de los servicios ofrecidos en las distintas IPS, en base a una gestión de riesgo de los DM, también se desarrolló una estrategia nueva para la Red llamada equipo de trazador, se realizaron capacitaciones al personal asistencial y administrativo de la red, por último se hizo una promoción del PITV por medio de un curso y evaluación virtual. En conclusión se repitió la evaluación del PITV con la herramienta del INVIMA obteniendo un 67% de implementación y unos criterios por mejorar como: promover más capacitaciones en el uso seguro de los equipos biomédicos al personal asistencial de la Red y realizar una gestión de los dispositivos médicos implantables que la Red posea
publishDate 2018
dc.date.accessioned.spa.fl_str_mv 2018-12-17T16:32:13Z
dc.date.available.spa.fl_str_mv 2018-12-17T16:32:13Z
dc.date.issued.spa.fl_str_mv 2018-11-20
dc.type.spa.fl_str_mv Trabajo de grado - Pregrado
dc.type.coarversion.fl_str_mv http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
dc.type.coar.spa.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.content.spa.fl_str_mv Text
dc.type.driver.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.redcol.spa.fl_str_mv https://purl.org/redcol/resource_type/TP
dc.type.version.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.spa.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10614/10608
url http://hdl.handle.net/10614/10608
dc.language.iso.spa.fl_str_mv spa
language spa
dc.rights.spa.fl_str_mv Derechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidente
dc.rights.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.uri.spa.fl_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/
dc.rights.accessrights.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.creativecommons.spa.fl_str_mv Atribución-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-ND 4.0)
rights_invalid_str_mv Derechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidente
https://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/
Atribución-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-ND 4.0)
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.spa.fl_str_mv application/pdf
dc.format.extent.spa.fl_str_mv 88 páginas
dc.coverage.spatial.spa.fl_str_mv Universidad Autónoma de Occidente. Calle 25 115-85. Km 2 vía Cali-Jamundí
dc.publisher.spa.fl_str_mv Universidad Autónoma de Occidente
dc.publisher.program.spa.fl_str_mv Ingeniería Biomédica
dc.publisher.department.spa.fl_str_mv Departamento de Automática y Electrónica
dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv Facultad de Ingeniería
dc.source.spa.fl_str_mv instname:Universidad Autónoma de Occidente
reponame:Repositorio Institucional UAO
instname_str Universidad Autónoma de Occidente
institution Universidad Autónoma de Occidente
reponame_str Repositorio Institucional UAO
collection Repositorio Institucional UAO
dc.source.bibliographiccitation.spa.fl_str_mv Institución universitaria colegio mayor de Antioquía. Manual de indicadores. Medellín. Antioquía: 2017. pp. 1-37. Disponible en http://www.colmayor.edu.co/uploaded_files/images/archivos/normograma/manuales/Manualindicadoresversion20(may8)10(1).pdf [2]. Ministerio de gobierno de la república de Colombia,. Decreto No 1290 de Junio de 1994. Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- y se establece su organización básica. [En línea]. Disponible en http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/decreto_1290_1994.html [3]. B. Cajigas y E. Otálvaro Cifuentes. “Sistemas de gestión de riesgo clínico metodología AMFE,” [En línea]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/SISTEMA-GESTI%C3%93N%20RIESGO%20CL%C3%8DNICO%20-%20AMFE.pdf [4]. J. Gérvas. “Innovación Tecnológica en Medicina: Una Visión Crítica,” Revista Portuguesa de Medicina General y Familiar. vol. 22. pp. 723-727. 2006. [En línea]. Disponible en: http://equipocesca.org/innovacion-tecnologica-en-medicina-una-vision-critica/ [5]. C. Takeda Kuwabara, Y. Martinez Évora y M. Borges de Oliveira. “Administración de riesgo en tecnovigilancia: construcción y validación de un instrumento de evaluación de producto médico hospitalario,” Revista Latinoamericana de Enfermagem. vol. 18, no. 5. pp. 943-951. sept.-oct., 2010. [En línea]. Disponible en: http://www.scielo.br/pdf/rlae/v18n5/es_15.pdf [6]. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. “Antecedentes históricos,” Bogotá D.C. 2011. [7]. E. Otálvaro Cifuentes. “Tecnovigilancia pasado, presente y futuro,” Bogotá D.C. 2016. [En línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/presentaciones/TECNOVIGILANCIA_PASADO_PRESENTE_FUTURO_11_04_2016.pdfGobierno de Colombia Ministerio de Salud. “Seguridad del paciente. Colombia,” [En línea ]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/salud/CAS/Paginas/seguridad-del-paciente.aspx [9]. Agencia Nacional para Seguridad del Paciente (NPSA). “La seguridad del paciente en siete pasos,” Madrid. 2005. [En línea]. Disponible en internet https://www.sefh.es/carpetasecretario/7_PASOS.pdf [10]. A. Palacios Barahona, B. Silva. “Factores asociados a eventos adversos en pacientes hospitalizados en una entidad de salud en Colombia,” Revista CES Medicina. vol. 26. no. 1. pp.19-28. Ene- jun. 2012. [En línea]. Disponible en http://www.scielo.org.co/pdf/cesm/v26n1/v26n1a03.pdf [11]. C. Ruiz Ibáñez, A. Franco, H. Mejía Hoyos y R. Fajardo. “Perspectivas en seguridad del paciente,” Revista Ingeniería Biomédica. vol. 4. no. 8. pp. 10-21. Jul-Dic. 2010. [En línea]. Disponible en http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1909-97622010000200002 [12]. A. Villar López. “La Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en mi práctica diaria,” Revista Diagnostico. vol. 53. no. 1. pp. 51-54. Ene-Mar. 2014. [En línea]. Disponible en http://repebis.upch.edu.pe/articulos/diag/v53n1/a11.pdf [13]. Colombia. Ministerio de la Protección Social. Decreto No 4725 de Diciembre de 2005. “Se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano,” [En línea]. Disponible en http://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf [14]. Colombia. Ministerio de la protección social. Decreto No 1011 de Abril de 2006. “Se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud,” [En línea]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%201011%20DE%202006.pdfColombia. Ministerio de protección social. Resolución No 4816 de Noviembre 2008. “se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia,” [En línea]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/Prensa/publicaciones/Resolucion-4816.pdf [16]. Colombia. Ministerio de la protección social. Resolución No 1445 de Mayo de 2006. “se definen las funciones de la Entidad Acreditadora y se adoptan otras disposiciones,” [En línea]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PSA/Manual-Estandares-Sistema-Acreditacion-Resolucion-1445-2006.pdf [17]. Colombia. Ministerio de salud y protección. Resolución No 2003 de Mayo de 2014. “se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud,” [En línea]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%202003%20de%202014.pdf [18]. INCONTEC. Dispositivos médicos. Estructura de codificación para tipos de eventos adversos y sus causas. [19]. L Martínez, J Ruiz. Manual de gestión de riesgos sanitarios. Madrid. 2001. Consultado en: Jun. 20, 2018. [En línea]. Disponible en https://books.google.com.co/books?id=NK-EcHZWJYkC&pg=PA25&hl=es&source=gbs_toc_r&cad=4#v=onepage&q&f=false [20]. M. Otero. “Errores de medicación y gestión de riesgos,” Revista Española de Salud Pública. vol. 77. no. 5. pp. 527-540. Oct. 2003. [En línea]. Disponible en http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272003000500003 [21]. Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Medicina. “Sistemas de gestión de riesgo clínico para el mejoramiento de la calidad de la atención en instituciones hospitalarias,” Bogotá. 2011. p. 7. [En línea]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/sistema%20de%20gestion%20del%20riesgos%20clinico%20%20revision%20sistematica%20de%20literatura.pdfINVIMA. “Guía para reporte de eventos adversos en dispositivos médicos,” [En línea]. Bogotá D.C. 2008, capitulo 8°. [Consultado el 2 de febrero de 2018]. [23]. M. Urrea Duque, M. Romanos Zapata. “Diagnóstico del grado de implementación de los programas institucionales de tecnovigilancia,” Herramienta INVIMA de evaluación. [Digital]. [24]. ICONTEC. “Informe de evaluación complementaria a la Red De Salud Centro ESE,” [Digital]. Colombia. 2018
bitstream.url.fl_str_mv https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/04a32a0b-dbee-4055-a20e-2c2ad362335c/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/49ba8b49-b8e6-44ff-b608-0ef44b84741b/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/4db5dd5a-6b59-41aa-ba5f-c71e8936d93d/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/de772a68-3d9e-452c-99ec-52c8acf2063c/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/cf634fdc-f04b-4ff1-9e8c-78df29628c30/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/319e92e6-f3db-4d3f-b987-0292d5a4da5e/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/5bd6d42c-c639-4c66-8ee9-bc0ee103faac/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/a2101e83-fc0b-4342-9e84-41e7755992b5/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/402b88a0-4d37-4915-ab9a-4dee16ed12c5/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/e30ded82-8240-4b4a-b636-5a9dddc69e9d/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/c150bd96-105d-4102-ab9e-7241da3becb5/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/c85679d0-505f-495a-b27d-c9a319a814c2/download
https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/74f43e0f-b0c3-408c-9911-b2d017bd2b5b/download
bitstream.checksum.fl_str_mv 3afbdeaa117fd0b7d3ba8cff9466a781
d82eec902802a0180a6d3e49e56e0c98
a7f4651e0054e263004ad431e3a24771
1633fbaad7b57a8a0f918316bf4e1de1
3c442508f17336a1163d813325821de1
1238173189d6336283ae96a7a7e9c5c7
912e9f6c9242ce801ac837e1947fdadd
f7d494f61e544413a13e6ba1da2089cd
20b5ba22b1117f71589c7318baa2c560
2b81ab980e39c717cf33437402007a35
f5da53cb82656f9fcc8f117522c8352a
c98bac04a144a95f0274fcf89c63806c
a95033ca3f412f28fe0fec0664ce2002
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio UAO
repository.mail.fl_str_mv repositorio@uao.edu.co
_version_ 1814259828152860672
spelling Ortíz Andrade, María Ximenafcac6dde1dcb7d904773844b08d264b7-1Piedrahita Ocampo, Jonathana7a7672d49e8ae01844810dda1d092e5-1Bermúdez Bedoya, Christian Emilioae80b4046b31f4aea38df000525f192b-1Ingeniero BiomédicoUniversidad Autónoma de Occidente. Calle 25 115-85. Km 2 vía Cali-Jamundí2018-12-17T16:32:13Z2018-12-17T16:32:13Z2018-11-20http://hdl.handle.net/10614/10608La Red de Salud Centro E.S.E de Cali, es una Institución Prestadora de Servicios de Salud de primer nivel de complejidad, cuya área de influencia se delimita en las comunas 2, 8, 9, 10, 11 y 12 de Santiago de Cali. La Red inició su proceso de implementación del Sistema Único de Acreditación (SUA), en el año 2014, se presentó ante visita de evaluación por ente acreditador en el año 2016, obteniendo una acreditación condicionada, situación que conlleva a un plan de mejora, en el cual se incluye fortalecer la implementación del Programa Institucional de Tecnovigilancia (PITV).Por lo anterior para mejorar e implementar el PITV acorde a lo establecido en la norma colombiana se realizó lo siguiente: En primer lugar se debía conocer el grado de implementación del PITV para esto se usó una herramienta ofrecida por el Invima, donde se obtuvo un grado de implementación del 48% del PITV. Posteriormente con la evaluación de la herramienta se diseña un plan de mejoramiento acorde a un plazo no mayor de 6 meses como tiempo límite para llevar a cabo el proyecto. Teniendo en cuenta lo anterior se implementaron estrategias de mejoras como: Priorización de equipos biomédicos críticos y de los servicios ofrecidos en las distintas IPS, en base a una gestión de riesgo de los DM, también se desarrolló una estrategia nueva para la Red llamada equipo de trazador, se realizaron capacitaciones al personal asistencial y administrativo de la red, por último se hizo una promoción del PITV por medio de un curso y evaluación virtual. En conclusión se repitió la evaluación del PITV con la herramienta del INVIMA obteniendo un 67% de implementación y unos criterios por mejorar como: promover más capacitaciones en el uso seguro de los equipos biomédicos al personal asistencial de la Red y realizar una gestión de los dispositivos médicos implantables que la Red poseaPasantía institucional (Ingeniero Biomédico)-- Universidad Autónoma de Occidente, 2018PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)application/pdf88 páginasspaUniversidad Autónoma de OccidenteIngeniería BiomédicaDepartamento de Automática y ElectrónicaFacultad de IngenieríaDerechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidentehttps://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2instname:Universidad Autónoma de Occidentereponame:Repositorio Institucional UAOInstitución universitaria colegio mayor de Antioquía. Manual de indicadores. Medellín. Antioquía: 2017. pp. 1-37. Disponible en http://www.colmayor.edu.co/uploaded_files/images/archivos/normograma/manuales/Manualindicadoresversion20(may8)10(1).pdf [2]. Ministerio de gobierno de la república de Colombia,. Decreto No 1290 de Junio de 1994. Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- y se establece su organización básica. [En línea]. Disponible en http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/decreto_1290_1994.html [3]. B. Cajigas y E. Otálvaro Cifuentes. “Sistemas de gestión de riesgo clínico metodología AMFE,” [En línea]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/SISTEMA-GESTI%C3%93N%20RIESGO%20CL%C3%8DNICO%20-%20AMFE.pdf [4]. J. Gérvas. “Innovación Tecnológica en Medicina: Una Visión Crítica,” Revista Portuguesa de Medicina General y Familiar. vol. 22. pp. 723-727. 2006. [En línea]. Disponible en: http://equipocesca.org/innovacion-tecnologica-en-medicina-una-vision-critica/ [5]. C. Takeda Kuwabara, Y. Martinez Évora y M. Borges de Oliveira. “Administración de riesgo en tecnovigilancia: construcción y validación de un instrumento de evaluación de producto médico hospitalario,” Revista Latinoamericana de Enfermagem. vol. 18, no. 5. pp. 943-951. sept.-oct., 2010. [En línea]. Disponible en: http://www.scielo.br/pdf/rlae/v18n5/es_15.pdf [6]. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. “Antecedentes históricos,” Bogotá D.C. 2011. [7]. E. Otálvaro Cifuentes. “Tecnovigilancia pasado, presente y futuro,” Bogotá D.C. 2016. [En línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/presentaciones/TECNOVIGILANCIA_PASADO_PRESENTE_FUTURO_11_04_2016.pdfGobierno de Colombia Ministerio de Salud. “Seguridad del paciente. Colombia,” [En línea ]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/salud/CAS/Paginas/seguridad-del-paciente.aspx [9]. Agencia Nacional para Seguridad del Paciente (NPSA). “La seguridad del paciente en siete pasos,” Madrid. 2005. [En línea]. Disponible en internet https://www.sefh.es/carpetasecretario/7_PASOS.pdf [10]. A. Palacios Barahona, B. Silva. “Factores asociados a eventos adversos en pacientes hospitalizados en una entidad de salud en Colombia,” Revista CES Medicina. vol. 26. no. 1. pp.19-28. Ene- jun. 2012. [En línea]. Disponible en http://www.scielo.org.co/pdf/cesm/v26n1/v26n1a03.pdf [11]. C. Ruiz Ibáñez, A. Franco, H. Mejía Hoyos y R. Fajardo. “Perspectivas en seguridad del paciente,” Revista Ingeniería Biomédica. vol. 4. no. 8. pp. 10-21. Jul-Dic. 2010. [En línea]. Disponible en http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1909-97622010000200002 [12]. A. Villar López. “La Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en mi práctica diaria,” Revista Diagnostico. vol. 53. no. 1. pp. 51-54. Ene-Mar. 2014. [En línea]. Disponible en http://repebis.upch.edu.pe/articulos/diag/v53n1/a11.pdf [13]. Colombia. Ministerio de la Protección Social. Decreto No 4725 de Diciembre de 2005. “Se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano,” [En línea]. Disponible en http://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf [14]. Colombia. Ministerio de la protección social. Decreto No 1011 de Abril de 2006. “Se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud,” [En línea]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%201011%20DE%202006.pdfColombia. Ministerio de protección social. Resolución No 4816 de Noviembre 2008. “se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia,” [En línea]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/Prensa/publicaciones/Resolucion-4816.pdf [16]. Colombia. Ministerio de la protección social. Resolución No 1445 de Mayo de 2006. “se definen las funciones de la Entidad Acreditadora y se adoptan otras disposiciones,” [En línea]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PSA/Manual-Estandares-Sistema-Acreditacion-Resolucion-1445-2006.pdf [17]. Colombia. Ministerio de salud y protección. Resolución No 2003 de Mayo de 2014. “se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud,” [En línea]. Disponible en https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%202003%20de%202014.pdf [18]. INCONTEC. Dispositivos médicos. Estructura de codificación para tipos de eventos adversos y sus causas. [19]. L Martínez, J Ruiz. Manual de gestión de riesgos sanitarios. Madrid. 2001. Consultado en: Jun. 20, 2018. [En línea]. Disponible en https://books.google.com.co/books?id=NK-EcHZWJYkC&pg=PA25&hl=es&source=gbs_toc_r&cad=4#v=onepage&q&f=false [20]. M. Otero. “Errores de medicación y gestión de riesgos,” Revista Española de Salud Pública. vol. 77. no. 5. pp. 527-540. Oct. 2003. [En línea]. Disponible en http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272003000500003 [21]. Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Medicina. “Sistemas de gestión de riesgo clínico para el mejoramiento de la calidad de la atención en instituciones hospitalarias,” Bogotá. 2011. p. 7. [En línea]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/sistema%20de%20gestion%20del%20riesgos%20clinico%20%20revision%20sistematica%20de%20literatura.pdfINVIMA. “Guía para reporte de eventos adversos en dispositivos médicos,” [En línea]. Bogotá D.C. 2008, capitulo 8°. [Consultado el 2 de febrero de 2018]. [23]. M. Urrea Duque, M. Romanos Zapata. “Diagnóstico del grado de implementación de los programas institucionales de tecnovigilancia,” Herramienta INVIMA de evaluación. [Digital]. [24]. ICONTEC. “Informe de evaluación complementaria a la Red De Salud Centro ESE,” [Digital]. Colombia. 2018Ingeniería BiomédicaVigilancia tecnológicaAparatos e instrumentos en medicinaInstituciones de salud-Administración de riesgosResolución 4816 de 2008Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigenteTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85PublicationTEXTT08277.pdf.txtT08277.pdf.txtExtracted texttext/plain124084https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/04a32a0b-dbee-4055-a20e-2c2ad362335c/download3afbdeaa117fd0b7d3ba8cff9466a781MD511T8277A.xlsx.txtT8277A.xlsx.txtExtracted texttext/plain103650https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/49ba8b49-b8e6-44ff-b608-0ef44b84741b/downloadd82eec902802a0180a6d3e49e56e0c98MD513T8277B.pdf.txtT8277B.pdf.txtExtracted texttext/plain22044https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/4db5dd5a-6b59-41aa-ba5f-c71e8936d93d/downloada7f4651e0054e263004ad431e3a24771MD514TA8277.pdf.txtTA8277.pdf.txtExtracted texttext/plain5https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/de772a68-3d9e-452c-99ec-52c8acf2063c/download1633fbaad7b57a8a0f918316bf4e1de1MD516THUMBNAILT08277.pdf.jpgT08277.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg7387https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/cf634fdc-f04b-4ff1-9e8c-78df29628c30/download3c442508f17336a1163d813325821de1MD512T8277B.pdf.jpgT8277B.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg7646https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/319e92e6-f3db-4d3f-b987-0292d5a4da5e/download1238173189d6336283ae96a7a7e9c5c7MD515TA8277.pdf.jpgTA8277.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg11318https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/5bd6d42c-c639-4c66-8ee9-bc0ee103faac/download912e9f6c9242ce801ac837e1947fdaddMD517CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8799https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/a2101e83-fc0b-4342-9e84-41e7755992b5/downloadf7d494f61e544413a13e6ba1da2089cdMD55LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81665https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/402b88a0-4d37-4915-ab9a-4dee16ed12c5/download20b5ba22b1117f71589c7318baa2c560MD56ORIGINALT08277.pdfT08277.pdfapplication/pdf1158632https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/e30ded82-8240-4b4a-b636-5a9dddc69e9d/download2b81ab980e39c717cf33437402007a35MD57T8277A.xlsxT8277A.xlsxapplication/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet116914https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/c150bd96-105d-4102-ab9e-7241da3becb5/downloadf5da53cb82656f9fcc8f117522c8352aMD58T8277B.pdfT8277B.pdfapplication/pdf218617https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/c85679d0-505f-495a-b27d-c9a319a814c2/downloadc98bac04a144a95f0274fcf89c63806cMD59TA8277.pdfTA8277.pdfapplication/pdf755545https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/74f43e0f-b0c3-408c-9911-b2d017bd2b5b/downloada95033ca3f412f28fe0fec0664ce2002MD51010614/10608oai:dspace7-uao.metacatalogo.com:10614/106082024-01-19 15:48:48.914https://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/Derechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidenteopen.accesshttps://dspace7-uao.metacatalogo.comRepositorio UAOrepositorio@uao.edu.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