Diseño de un programa de aseguramiento metrológico para equipos biomédicos de clase lla y llb en la Clínica Nuestra Señora de los Remedios
La Clínica Nuestra Señora de los Remedios, es una institución prestadora de servicios de salud, ubicada en la ciudad de Santiago de Cali, la cual actualmente no cuenta con un plan de aseguramiento metrológico que les permita llevar un control total del sistema de gestión de las mediciones, por tal m...
- Autores:
-
Carvajal Ordóñez, Laura Alejandra
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2020
- Institución:
- Universidad Autónoma de Occidente
- Repositorio:
- RED: Repositorio Educativo Digital UAO
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- Acceso en línea:
- http://red.uao.edu.co//handle/10614/12517
- Palabra clave:
- Ingeniería Biomédica
Metrología
Confirmación metrológica
Magnitud
Aseguramiento metrológico
Calibración
Evaluación de desempeño
Mejoramiento de procesos
Mejoramiento de procesos
Process improvement
Medicina-Aparatos e instrumentos
Medición
Medición
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La Clínica Nuestra Señora de los Remedios, es una institución prestadora de servicios de salud, ubicada en la ciudad de Santiago de Cali, la cual actualmente no cuenta con un plan de aseguramiento metrológico que les permita llevar un control total del sistema de gestión de las mediciones, por tal motivo se realizó un diagnóstico inicial basado en los requerimientos de la Norma Técnica Colombiana ISO 10012:2003 “Sistema de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición “para evidenciar el grado de cumplimiento, lo cual arrojó un resultado que confirma lo anterior, posteriormente se elaboró un inventario de equipos a partir de la clasificación del riesgo para clase lla y llb, de los cuales se seleccionaron los equipos de áreas específicas como cuidado intensivo, cuidado intermedio, cuidado intensivo neonatal, cirugía, urgencias y hospitalización para incluir en el presente proyecto. Posteriormente se realiza la identificación de las magnitudes críticas y las características metrológicas de cada equipo, y a partir de las cuales se realiza el diseño de instructivos de calibración y evaluación de desempeño, así como los respectivos formatos de verificación metrológica, los cuales permiten verificar si los equipos se encuentran o no dentro de sus especificaciones de clase de exactitud. Finalmente se realiza un manual de aseguramiento metrológico donde se documentan todos los factores que se deben tener en cuenta para construir un adecuado sistema de gestión de las mediciones y el cual fue socializado con el personal del área biomédica de la clínica |
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ASCÚNTAR DURÁN, Juan David y VILLAMARIN QUIJANO. Lina Marcela., Plan de mejoramiento de calidad en equipos biomédicos de Ucis y cuidados intermedios de la clínica universitaria Rafael Uribe Uribe [En línea]. [Santiago de Cali, Colombia]: Universidad Autónoma de Occidente, 2015, [citado diciembre 2018]. Disponible en: https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/7962/1/T05964.pdf B. S. Miguel E., V. R. Daniel, Propuesta de diseño de aseguramiento metrológico en la clínica Comfandi Tequendama [En línea]. [Santiago de Cali, Colombia]: Universidad Autónoma de Occidente, 2011, [citado diciembre 2018]. Disponible en: file:///F:/Laura%20Alejandra/Descargas/TBM00289%20(1).pdf Centro Español de Metrología, “Vocabulario internacional de metrología (VIM)”, España, 2008. [En línea]. Disponible en Internet: http://cmap.upb.edu.co/rid=1LYKF3N6R-M7X3LD-JN/vim%202012%20esp.pdf. España, 2008. [En línea]. Disponible en Internet: http://cmap.upb.edu.co/rid=1LYKF3N6R-M7X3LD-JN/vim%202012%20esp.pdf. Accedido en: [03/02/2019]. COLOMBIA. MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO. Decreto 1471 (Agosto 5 de 2014) por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de Calidad y se modifica el Decreto 2269 de 1993. COLOMBIA. MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO.INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA-INM. Resolución DG 092-2014(Agosto 6 de 2014) por la cual se reglamenta el funcionamiento de la Red Colombiana de Metrología. COLOMBIA. MINISTERIO DE INDUSTRA Y TURISMO. DECRETO NÚMERO 00001595 (05 Agosto 2015). Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capítulo 7 y la sección 1 del capítulo 8 del título 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074 de 2015, y se dictan otras disposiciones. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL, Dispositivos médicos y equipos biomédicos [En línea]. 2012, [citado diciembre 2018]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/Dispositivos-Medicos-y- Equipos-Biomedicos.aspx COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. DECRETO NUMERO 1011 (3 de abril del 2006). Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. DECRETO NUMERO 780 (6 de mayo del 2016).https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%200780%20de %202016.pdf COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. DECRETO NÚMERO 4725 (Diciembre 26 del 2005). Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. DECRETO NÚMERO 4725 (Diciembre 26 del 2005). Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 2003 (Mayo 28 de 2014). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. RESOLUCIÓN NÚMERO 00002082 (29 Mayo 2014). Por la cual se dictan disposiciones para la operatividad. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. RESOLUCIÓN NÚMERO DG092-2014 (06 Agosto 2014). Por la cual se reglamenta el funcionamiento de la red colombiana de Metrología. COLOMBIA. NORMA TECNICA COLOMBIANA. NTC-ISO/IEC 17025 (6 Diciembre del 2017). Por la cual se reglamenta los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. COLOMBIA.NORMA TECNICA COLOMBIANA.NTC-IEC 60601 (1 Agosto del 2001). Por la cual se reglamenta Equipos electromedicos. Parte 1 Requisitos generales de seguridad. Sección 1: Norma colateral. Requisitos de seguridad para sistemas electromedicos. COLOMBIA, MINISTERIO DE SALUD, Guía rápida para las mediciones en equipos biomédicos. Bogotá. Mayo de 2015, [citado diciembre 2018]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/guia- rapida-para-las-mediciones-en-equipos-biomedicos-v05282015.pdf JARAMILLO GARCÍA. Daniel Ricardo. “Plan de metrología biomédica para IPS de la ciudad de Medellín”, trabajo de grado, Ingeniería. Biomédica, Escuela. de Ingeniería de Antioquia, Envigado, Colombia, 2012. 96.p DOCUMENTO PROPUESTA PARA LINEAMIENTOS A SEGUIR EN LA GESTIÓN DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS [En línea]. [Santiago de Cali, Colombia]: [citado marzo 2019]. Disponible en Internet: file:///F:/Laura%20Alejandra/Descargas/10%20%20DOCUMENTO%20BORRADO R%20MANTENIMIENTO%20%20DE%20EQUIPOS%20BIOMEDICOS%20%20V1 0.pdf RODRÍGUEZ DENIS, Ernesto B método para la implementación de un plan de aseguramiento metrológico para dispositivos médicos en servicios de salud [En línea]. [Santiago de Cali, Colombia]: Universidad Autónoma de Occidente, 2012, [citado marzo 2019]. Disponible en Internet: http://rcm.gov.co/images/Metrocol_2012/9_14_Metodo_plan_de_aseguramiento_ metrologico_para_dispositivo_medico_final.pdf ACUÑA VALDERRAMA Francisco José metrología biomédica [En línea]. [Santiago de Cali, Colombia]: Perú, 2015, [citado marzo 2019]. Disponible en Internet: https://repositorio.ins.gob.pe/xmlui/bitstream/handle/INS/256/BOLETIN-2015ene- feb-11-15.pdf?sequence=3&isAllowed=y COLOMBIA, INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA [Consultado el 17 de Noviembre de 2018]. 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Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición, NTC-ISO 10012, 2003. [En línea]. [Consultado 15 marzo 2019]. Disponible en internet: http://idrd.gov.co/sitio/idrd/sites/default/files/imagenes/ntc- iso10012%20medicion%20y%20equipos0.pdf. |
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Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición “para evidenciar el grado de cumplimiento, lo cual arrojó un resultado que confirma lo anterior, posteriormente se elaboró un inventario de equipos a partir de la clasificación del riesgo para clase lla y llb, de los cuales se seleccionaron los equipos de áreas específicas como cuidado intensivo, cuidado intermedio, cuidado intensivo neonatal, cirugía, urgencias y hospitalización para incluir en el presente proyecto. Posteriormente se realiza la identificación de las magnitudes críticas y las características metrológicas de cada equipo, y a partir de las cuales se realiza el diseño de instructivos de calibración y evaluación de desempeño, así como los respectivos formatos de verificación metrológica, los cuales permiten verificar si los equipos se encuentran o no dentro de sus especificaciones de clase de exactitud. Finalmente se realiza un manual de aseguramiento metrológico donde se documentan todos los factores que se deben tener en cuenta para construir un adecuado sistema de gestión de las mediciones y el cual fue socializado con el personal del área biomédica de la clínicaPasantía institucional (Ingeniero Biomédico)-- Universidad Autónoma de Occidente, 2020PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)application/pdf77 páginasspaUniversidad Autónoma de OccidenteIngeniería BiomédicaDepartamento de Automática y ElectrónicaFacultad de IngenieríaDerechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidentehttps://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2instname:Universidad Autónoma de Occidentereponame:Repositorio Institucional UAOIngeniería BiomédicaMetrologíaConfirmación metrológicaMagnitudAseguramiento metrológicoCalibraciónEvaluación de desempeñoMejoramiento de procesosMejoramiento de procesosProcess improvementMedicina-Aparatos e instrumentosMediciónMediciónCalibraciónMedical instruments and apparatusMeasurementCalibrationCalibrationDiseño de un programa de aseguramiento metrológico para equipos biomédicos de clase lla y llb en la Clínica Nuestra Señora de los RemediosTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85ASCÚNTAR DURÁN, Juan David y VILLAMARIN QUIJANO. 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Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 2003 (Mayo 28 de 2014). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. RESOLUCIÓN NÚMERO 00002082 (29 Mayo 2014). Por la cual se dictan disposiciones para la operatividad. COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. RESOLUCIÓN NÚMERO DG092-2014 (06 Agosto 2014). Por la cual se reglamenta el funcionamiento de la red colombiana de Metrología. COLOMBIA. NORMA TECNICA COLOMBIANA. NTC-ISO/IEC 17025 (6 Diciembre del 2017). Por la cual se reglamenta los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. COLOMBIA.NORMA TECNICA COLOMBIANA.NTC-IEC 60601 (1 Agosto del 2001). Por la cual se reglamenta Equipos electromedicos. Parte 1 Requisitos generales de seguridad. Sección 1: Norma colateral. Requisitos de seguridad para sistemas electromedicos. COLOMBIA, MINISTERIO DE SALUD, Guía rápida para las mediciones en equipos biomédicos. Bogotá. Mayo de 2015, [citado diciembre 2018]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/guia- rapida-para-las-mediciones-en-equipos-biomedicos-v05282015.pdf JARAMILLO GARCÍA. Daniel Ricardo. “Plan de metrología biomédica para IPS de la ciudad de Medellín”, trabajo de grado, Ingeniería. Biomédica, Escuela. de Ingeniería de Antioquia, Envigado, Colombia, 2012. 96.p DOCUMENTO PROPUESTA PARA LINEAMIENTOS A SEGUIR EN LA GESTIÓN DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS [En línea]. [Santiago de Cali, Colombia]: [citado marzo 2019]. 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PublicationTEXTT09114.pdf.txtT09114.pdf.txtExtracted texttext/plain95638https://red.uao.edu.co/bitstreams/98a4ab2f-201a-4e59-b1c4-aff2254f0513/download7fabce43df6d087a91d0ba02dd3c3009MD517T9114B.pdf.txtT9114B.pdf.txtExtracted texttext/plain25104https://red.uao.edu.co/bitstreams/4461da4c-a5f8-414d-b758-ed32215d741e/downloadb015913256f8549cd5ad59ccb16be91eMD519T9114C.pdf.txtT9114C.pdf.txtExtracted texttext/plain21313https://red.uao.edu.co/bitstreams/71df27be-9cec-490e-9313-4cf8eb49ba41/downloadadaeeeec9a1561d53d97c86ba947e083MD521T9114D.pdf.txtT9114D.pdf.txtExtracted texttext/plain171787https://red.uao.edu.co/bitstreams/52c9f285-296c-4dd4-954c-9985e8bc222a/downloadc9c5babf5c4264d016d7530347df1c4fMD523T9114Z.pptx.txtT9114Z.pptx.txtExtracted texttext/plain12141https://red.uao.edu.co/bitstreams/402b2062-749f-442f-bbda-3639aecf86ca/download40789d970011a5d686fae6cfa4e071c6MD525TA9114.pdf.txtTA9114.pdf.txtExtracted texttext/plain4403https://red.uao.edu.co/bitstreams/e095e525-23bc-4707-aca1-9f50f880919f/downloadf36585b335cc4cfaddbd95bf5debcf68MD526THUMBNAILT09114.pdf.jpgT09114.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg5980https://red.uao.edu.co/bitstreams/7ab90540-1df3-49ce-b2f7-654e66d36991/download784091d968fa83966ef9fc00c5bb832cMD518T9114B.pdf.jpgT9114B.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg13420https://red.uao.edu.co/bitstreams/8c97e3a2-3c82-4bf9-b4ba-00de61a66221/download3e6a8aa4e1b7ea54a8c0980c889e9514MD520T9114C.pdf.jpgT9114C.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg3598https://red.uao.edu.co/bitstreams/ea1074a2-18b8-42a3-9272-e5f9cc9a3818/download09267c29e16bd799c6ca091226b71685MD522T9114D.pdf.jpgT9114D.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg5424https://red.uao.edu.co/bitstreams/7f3d6482-0e17-47fd-9519-7c4d97258d5b/download794e6ad3429a2abfc1a86d0a43c61506MD524TA9114.pdf.jpgTA9114.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg17841https://red.uao.edu.co/bitstreams/046355d9-af27-4ebb-aaec-7f7c6d98d13f/downloadbf378be0a84a15ee30da4b0b0d58ed6fMD527CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; 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