Diseño del proceso de esterilización en envases de base polimérica mejorados para uso farmacéutico

El presente trabajo ofrece un modelo de estandarización del proceso de esterilización de envases de base polimérica mejorados mediante vapor húmedo, aplicado a productos para el cuidado de la salud. Este modelo se basa en la ciencia microbiana y los conceptos base de esterilización para el desarroll...

Full description

Autores:
Santacruz Hernández, Lisbeth Vanessa
Oviedo Ospina, Angélica Lizeth
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2009
Institución:
Universidad Autónoma de Occidente
Repositorio:
RED: Repositorio Educativo Digital UAO
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:red.uao.edu.co:10614/7086
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/10614/7086
Palabra clave:
Ingeniería Industrial
Control de calidad
Normalización
Esterilización
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description El presente trabajo ofrece un modelo de estandarización del proceso de esterilización de envases de base polimérica mejorados mediante vapor húmedo, aplicado a productos para el cuidado de la salud. Este modelo se basa en la ciencia microbiana y los conceptos base de esterilización para el desarrollo del diseño del proceso y la priorización de criterios para verificar que el proceso de vapor húmedo es el mas adecuado. También se describieron aquellas normas que rigen los procesos en las áreas limpias, para luego aplicarlas al diseño del proceso. Se hizo en énfasis en las pruebas que determinan el nivel de seguridad de esterilidad, para lo cual se utilizaron Bioindicadores o Indicadores Biológicos, para vapor húmedo, y así garantizar el nivel de letalidad requerido en el proceso. El Capitulo Uno Presenta la descripción y planteamiento del problema objeto de estudio. El Capitulo Dos presenta el objetivo general y los objetivos específicos del proyecto. El Capitulo Tres presenta la Justificación Social, Económica y Ambiental del proyecto. El Capitulo Cuatro presenta la metodología aplicada para llevar a cabo el desarrollo del proyecto. El Capitulo Cinco contiene el marco teórico con los conceptos fundamentales para la realización del proyecto. El Capitulo Seis presenta los resultados. El Capitulo Siete presenta las conclusiones y recomendaciones del proyecto
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También se describieron aquellas normas que rigen los procesos en las áreas limpias, para luego aplicarlas al diseño del proceso. Se hizo en énfasis en las pruebas que determinan el nivel de seguridad de esterilidad, para lo cual se utilizaron Bioindicadores o Indicadores Biológicos, para vapor húmedo, y así garantizar el nivel de letalidad requerido en el proceso. El Capitulo Uno Presenta la descripción y planteamiento del problema objeto de estudio. El Capitulo Dos presenta el objetivo general y los objetivos específicos del proyecto. El Capitulo Tres presenta la Justificación Social, Económica y Ambiental del proyecto. El Capitulo Cuatro presenta la metodología aplicada para llevar a cabo el desarrollo del proyecto. El Capitulo Cinco contiene el marco teórico con los conceptos fundamentales para la realización del proyecto. El Capitulo Seis presenta los resultados. El Capitulo Siete presenta las conclusiones y recomendaciones del proyectoTrabajo de grado (Ingeniero Industrial)-- Universidad Autónoma de Occidente. Vicerrectoría Académica. Facultad de Ingeniería, 2009PregradoIngeniero(a) Industrialapplication/pdfspaUniversidad Autónoma de OccidenteIngeniería IndustrialDepartamento de Operaciones y SistemasFacultad de IngenieríaEL AUTOR autoriza a la Universidad Autónoma de Occidente, de forma indefinida, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, la Ley 44 de 1993, la Decisión andina 351 de 1993, el Decreto 460 de 1995 y demás leyes y jurisprudencia vigente al respecto, haga publicación de este con fines educativos. PARÁGRAFO: Esta autorización además de ser válida para las facultades y derechos de uso sobre la obra en formato o soporte material, también para formato digital, electrónico, virtual, para usos en red, Internet, extranet, intranet, biblioteca digital y demás para cualquier formato conocido o por conocer. EL AUTOR, expresa que el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) objeto de la presente autorización es original y la elaboró sin quebrantar ni suplantar los derechos de autor de terceros, y de tal forma, el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) es de su exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre éste. PARÁGRADO: en caso de presentarse alguna reclamación o acción por parte de un tercero, referente a los derechos de autor sobre el documento (Trabajo de grado, Pasantía, casos o tesis) en cuestión, EL AUTOR, asumirá la responsabilidad total, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos, la Universidad Autónoma de Occidente actúa como un tercero de buena fe. Toda persona que consulte ya sea en la biblioteca o en medio electrónico podrá copiar apartes del texto citando siempre la fuente, es decir el título del trabajo y el autor. Esta autorización no implica renuncia a la facultad que tengo de publicar total o parcialmente la obra.https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2instname:Universidad Autónoma de Occidentereponame:Repositorio Institucional UAOIngeniería IndustrialControl de calidadNormalizaciónEsterilizaciónDiseño del proceso de esterilización en envases de base polimérica mejorados para uso farmacéuticoTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85PublicationTHUMBNAILT04961.pdf.jpgT04961.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6253https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/e3b94a14-e6b1-4d28-a139-71883914ca4c/download89a479a3e951346b15058721a45d0b09MD54LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-816237https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/9c1eeed4-c732-42db-aee4-7cd239d893b9/downloade2dd342f2c351b678ff0101de2d0e3d8MD52ORIGINALT04961.pdfT04961.pdfapplication/pdf951911https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/b4e906ea-59ca-4752-a9c8-69f953eda882/downloade9d2cc44bb63114a97b83775f1ef1d80MD51TEXTT04961.pdf.txtT04961.pdf.txtExtracted texttext/plain311490https://dspace7-uao.metacatalogo.com/bitstreams/8ed8e0eb-9db1-47bf-9d33-4af86b1e53c3/download0cdbdd39d10dcf60338678f468013912MD5310614/7086oai:dspace7-uao.metacatalogo.com:10614/70862024-01-19 16:04:01.054https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/EL AUTOR autoriza a la Universidad Autónoma de Occidente, de forma indefinida, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, la Ley 44 de 1993, la Decisión andina 351 de 1993, el Decreto 460 de 1995 y demás leyes y jurisprudencia vigente al respecto, haga publicación de este con fines educativos. PARÁGRAFO: Esta autorización además de ser válida para las facultades y derechos de uso sobre la obra en formato o soporte material, también para formato digital, electrónico, virtual, para usos en red, Internet, extranet, intranet, biblioteca digital y demás para cualquier formato conocido o por conocer. EL AUTOR, expresa que el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) objeto de la presente autorización es original y la elaboró sin quebrantar ni suplantar los derechos de autor de terceros, y de tal forma, el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) es de su exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre éste. 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Esta autorización no implica renuncia a la facultad que tengo de publicar total o parcialmente la obra.open.accesshttps://dspace7-uao.metacatalogo.comRepositorio 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