Política institucional de trazabilidad de dispositivos médicos implantables en el Hospital Universitario del Valle
Los dispositivos médicos implantables (DMI) son aquellos diseñados para ser implantados totalmente en el cuerpo humano, o para sustituir una superficie epitelial u ocular mediante intervención quirúrgica, destinados a permanecer allí por un tiempo no menor a 30 días; debido al nivel riesgo (IIB y II...
- Autores:
-
Erazo Ramos, Harold Eduardo
Vidal Zapata, Yessica Vanessa
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2019
- Institución:
- Universidad Autónoma de Occidente
- Repositorio:
- RED: Repositorio Educativo Digital UAO
- Idioma:
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- OAI Identifier:
- oai:red.uao.edu.co:10614/11394
- Acceso en línea:
- http://red.uao.edu.co//handle/10614/11394
- Palabra clave:
- Ingeniería Biomédica
Aparatos e instrumentos en medicina
Equipo biomédico
Vigilancia tecnológica
Dispositivos médicos implantables
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Los dispositivos médicos implantables (DMI) son aquellos diseñados para ser implantados totalmente en el cuerpo humano, o para sustituir una superficie epitelial u ocular mediante intervención quirúrgica, destinados a permanecer allí por un tiempo no menor a 30 días; debido al nivel riesgo (IIB y III) de los DMI, se obliga a las instituciones hospitalarias a tomar medidas estratégicas que ayuden a mitigar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos relacionados a su uso. El Hospital Universitario del Valle, evidencia la necesidad de implementar un eficiente sistema de trazabilidad de DMI, que permita mitigar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos inherentes a su uso y que se relacionan dentro de las alertas sanitarias emitidas en el territorio nacional e internacional. Por lo que se realizó el diseño de una política institucional destinada a la trazabilidad de estos dispositivos acorde a la normativa legal vigente colombiana. El diseño integral de la política se desarrolló bajo siete ejes fundamentales obtenidos a través de la revisión literaria de la normativa, en los cuales se establece en detalle las actividades, responsables y funciones para la eficiente operatividad de la misma, adicional a esto se realiza el diseño de las herramientas y soportes que facilitan su implementación dentro de la institución, esta política fue validada a través de la capacitación de sus lineamientos y la evaluación de la forma y cuerpo de las herramientas, procedimientos y formatos propuestos con el personal asistencial. Se evidencia la necesidad de implementar un desarrollo tecnológico que facilite la implementación y manejo de la política |
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Medicina Universitaria, 13(51), 69-71. Recuperado de http://www.elsevier.es/es-revistamedicina-universitaria-304-articulo-errar-es-humano-X1665579611240505Ingeniería BiomédicaAparatos e instrumentos en medicinaEquipo biomédicoVigilancia tecnológicaDispositivos médicos implantablesPolítica institucional de trazabilidad de dispositivos médicos implantables en el Hospital Universitario del ValleTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Publication89043b8f-9d05-459f-a6b9-454c026a1ef6virtual::3821-189043b8f-9d05-459f-a6b9-454c026a1ef6virtual::3821-1https://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0000422819virtual::3821-1TEXTT08738.pdf.txtT08738.pdf.txtExtracted texttext/plain83638https://red.uao.edu.co/bitstreams/1c4d6b19-7e47-48e7-8490-98ca5e6ed295/download2efca80898b509eb4ffde8882ac24912MD535T8738A.pdf.txtT8738A.pdf.txtExtracted texttext/plain85276https://red.uao.edu.co/bitstreams/6e8579a9-70d8-429d-acd8-3b4e992ed93b/downloadcc77a21b324e322521fbd01ad9796166MD537TA8738.pdf.txtTA8738.pdf.txtExtracted texttext/plain2https://red.uao.edu.co/bitstreams/9665cdc7-ede7-44b5-bfe4-11cb1f64335e/downloade1c06d85ae7b8b032bef47e42e4c08f9MD539THUMBNAILT08738.pdf.jpgT08738.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6135https://red.uao.edu.co/bitstreams/c38a8903-c57f-4e37-acc9-158b4f4fb24e/downloadb4a7c978dc65992e507660ba781cacccMD536T8738A.pdf.jpgT8738A.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg5004https://red.uao.edu.co/bitstreams/625de011-2682-4cb2-b428-4bd57872093b/downloada3492da388306dbed2dfdbdf587288adMD538TA8738.pdf.jpgTA8738.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg15469https://red.uao.edu.co/bitstreams/943d5697-5f5a-4d61-b17e-af8d017fdcad/download029ae856fcff1d798193947daa0df218MD540CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; 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