Política institucional de trazabilidad de dispositivos médicos implantables en el Hospital Universitario del Valle

Los dispositivos médicos implantables (DMI) son aquellos diseñados para ser implantados totalmente en el cuerpo humano, o para sustituir una superficie epitelial u ocular mediante intervención quirúrgica, destinados a permanecer allí por un tiempo no menor a 30 días; debido al nivel riesgo (IIB y III) de los DMI, se obliga a las instituciones hospitalarias a tomar medidas estratégicas que ayuden a mitigar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos relacionados a su uso. El Hospital Universitario del Valle, evidencia la necesidad de implementar un eficiente sistema de trazabilidad de DMI, que permita mitigar la ocurrencia de eventos e incidentes adversos inherentes a su uso y que se relacionan dentro de las alertas sanitarias emitidas en el territorio nacional e internacional. Por lo que se realizó el diseño de una política institucional destinada a la trazabilidad de estos dispositivos acorde a la normativa legal vigente colombiana. El diseño integral de la política se desarrolló bajo siete ejes fundamentales obtenidos a través de la revisión literaria de la normativa, en los cuales se establece en detalle las actividades, responsables y funciones para la eficiente operatividad de la misma, adicional a esto se realiza el diseño de las herramientas y soportes que facilitan su implementación dentro de la institución, esta política fue validada a través de la capacitación de sus lineamientos y la evaluación de la forma y cuerpo de las herramientas, procedimientos y formatos propuestos con el personal asistencial. Se evidencia la necesidad de implementar un desarrollo tecnológico que facilite la implementación y manejo de la política

• Autores: Erazo Ramos, Harold Eduardo; Vidal Zapata, Yessica Vanessa
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2019
• Institución: Universidad Autónoma de Occidente
• Repositorio: RED: Repositorio Educativo Digital UAO
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:red.uao.edu.co:10614/11394
• Acceso en línea: http://red.uao.edu.co//handle/10614/11394
• Palabra clave: Ingeniería Biomédica; Aparatos e instrumentos en medicina; Equipo biomédico; Vigilancia tecnológica; Dispositivos médicos implantables
• Rights: openAccess
• License: Derechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidente