Reformulación de la metodología de evaluación de tecnología en salud basado en evidencia científica para equipos biomédicos con nivel de riesgo IIB y III en el Centro Médico Imbanaco
Según la definición otorgada por la Organización mundial de la salud (OMS) “La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es el proceso sistemático de valorización de las propiedades, los efectos y/o los impactos de la tecnología sanitaria; debe contemplar las dimensiones médicas, sociales, éticas y...
- Autores:
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Salazar Rodríguez, Ana María
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Universidad Autónoma de Occidente
- Repositorio:
- RED: Repositorio Educativo Digital UAO
- Idioma:
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- OAI Identifier:
- oai:red.uao.edu.co:10614/12989
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10614/12989
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- Palabra clave:
- Ingeniería Biomédica
Vigilancia tecnológica
Medicina-Aparatos e instrumentos
Medical instruments and apparatus
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- openAccess
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- Derechos reservados - Universidad Autónoma de Occidente, 2021
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Según la definición otorgada por la Organización mundial de la salud (OMS) “La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es el proceso sistemático de valorización de las propiedades, los efectos y/o los impactos de la tecnología sanitaria; debe contemplar las dimensiones médicas, sociales, éticas y económicas, teniendo como principal objetivo aportar información para que sea aplicada a la toma de decisiones en el ámbito de la salud. Estas evaluaciones se enfocan en aspectos cómo nivel de beneficios y eficacia, seguridad clínica y técnica, relación costo-efectividad”. La ETS es importante y debe de llevarse a cabo siempre que una institución prestadora de servicios de salud requiera adquirir cualquier tecnología médica. El reporte de la Organización Mundial de la Salud en el año 2000, pone sobre las agendas académicas y políticas, varios temas relacionados a la evaluación de tecnología médica, entre estos: La formulación de políticas en salud basadas en evidencia (Frenk, 2001) para fortalecer mediante la compresión y desarrollo de mecanismos sistemáticos la toma de decisiones teniendo como soporte estudios que comprueben la efectividad y seguridad de la tecnología (Patiño et al., 2013). En septiembre del 2012 el gobierno Colombiano presento el IETS (Instituto de evaluación tecnológica en salud) como respuesta oficial a la necesidad de contar con información para lograr el acceso a los últimos avances mundiales de la tecnología sanitaria. Teniendo como propósito ponerse a la altura de países pioneros en el tema como Suecia, Canadá, Australia, Holanda, Reino Unido, Alemania, Tailandia, Brasil y Turquía, y se convertirá en un referente en evaluación de tecnologías en salud en la América Hispano-parlante (Ministerio de salud y protección social, 2012) El IETS otorga el “Manual metodológico para la elaboración de evaluaciones de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud” donde el objetivo principal es apoyar centros desarrolladores de evaluación de tecnologías y grupos externos, en la rigurosa ejecución de los requisitos básicos que debe cumplir un reporte de evaluación de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud basado en evidencia científica (Díaz, Peña y Mejía , 2014). La Clínica Imbanaco en el proceso de mejoramiento continuo gracias a la acreditación otorgada por el ICONTEC, encontró la necesidad de optimizar el proceso de evaluación de tecnología para garantizar la evaluación de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud en el proceso de adquisición desde ingeniería clínica. Para esto, se pretende adaptar la metodología aplicada por el IETS en el Manual metodológico para la elaboración de evaluaciones de tecnología en salud; de acuerdo con las necesidades, lineamentos y políticas de la institución. Teniendo en cuenta lo anterior, para lograr la adaptación efectiva del manual de IETS, es necesario evaluar y rediseñar la metodología de evaluación de adquisición de tecnología existente en la Clínica Imbanaco que permita mejorar, incorporar y garantizar la seguridad del paciente, operario y medio ambiente desde la planeación, gestión y evaluación de tecnologías médicas entorno a la evidencia científica del dispositivo médico. El proceso de desarrollo del proyecto constara de cuatro (4) fases principales, que se centran en el diagnóstico institucional, revisión teórica, diseño de la metodología y prueba piloto para la verificación |
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Ministerio de Protección Social. http://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf García, F., (Mayo 22, 2011). Neuronavergador, Unidad de Neurocirugia RGS. https://neurorgs.net/informacion-al-paciente/nuevastecnologias/ neuronavegador/ González, M. (2015). Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y Hospitalario de Colombia (Vol. 1). https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PSA/manu al-acreditacion-salud-ambulatorio.pdf Ibarra, A. (2017). Guia para diligenciar la propuesta de indice de obsolescencia de equipos biomédicos. Bogota D.C: Ministerio de Salud Y Protección Social. (Vol. 1). https://es.scribd.com/document/422466062/Guia-Diligenciamiento-de- Propuesta-de-Indice-de-Obsolescencia-de-Equipos-Biomedicos-1-1 Joint Commission International, JCI (2015) Estándares de acreditación para hospitales de Joint Commission International, 5ta edición. https://www.jcrinc.com/-/media/deprecated-unorganized/importedassets/ jcr/defaultfolders/ items/ebjcih14s_sample_pagespdf.pdf?db=web&hash=2FDF6AAA5982DDD7F436F6705EADE529 Kohli, H. S. (2010). Health Technology Assessment and Health Policy-Making in Europe – Current Status, Challenges and Potential. Public Health, 124(5), 298– 299. https://doi.org/10.1016/j.puhe.2010.03.020 Lizcano-Jaramillo, P. A., y Camacho-Cogollo, J. E. (2019). Evaluación de Tecnologías en Salud: Un Enfoque Hospitalario para la Incorporación de Dispositivos Médico. Mexican Journal of Biomedical Engineering, 40(3), 1- 8. http://www.rmib.mx/index.php/rmib/article/view/1020 Mamédio, C., Roberto, M., y Nobre, C. 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La ETS es importante y debe de llevarse a cabo siempre que una institución prestadora de servicios de salud requiera adquirir cualquier tecnología médica. El reporte de la Organización Mundial de la Salud en el año 2000, pone sobre las agendas académicas y políticas, varios temas relacionados a la evaluación de tecnología médica, entre estos: La formulación de políticas en salud basadas en evidencia (Frenk, 2001) para fortalecer mediante la compresión y desarrollo de mecanismos sistemáticos la toma de decisiones teniendo como soporte estudios que comprueben la efectividad y seguridad de la tecnología (Patiño et al., 2013). En septiembre del 2012 el gobierno Colombiano presento el IETS (Instituto de evaluación tecnológica en salud) como respuesta oficial a la necesidad de contar con información para lograr el acceso a los últimos avances mundiales de la tecnología sanitaria. Teniendo como propósito ponerse a la altura de países pioneros en el tema como Suecia, Canadá, Australia, Holanda, Reino Unido, Alemania, Tailandia, Brasil y Turquía, y se convertirá en un referente en evaluación de tecnologías en salud en la América Hispano-parlante (Ministerio de salud y protección social, 2012) El IETS otorga el “Manual metodológico para la elaboración de evaluaciones de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud” donde el objetivo principal es apoyar centros desarrolladores de evaluación de tecnologías y grupos externos, en la rigurosa ejecución de los requisitos básicos que debe cumplir un reporte de evaluación de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud basado en evidencia científica (Díaz, Peña y Mejía , 2014). La Clínica Imbanaco en el proceso de mejoramiento continuo gracias a la acreditación otorgada por el ICONTEC, encontró la necesidad de optimizar el proceso de evaluación de tecnología para garantizar la evaluación de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud en el proceso de adquisición desde ingeniería clínica. Para esto, se pretende adaptar la metodología aplicada por el IETS en el Manual metodológico para la elaboración de evaluaciones de tecnología en salud; de acuerdo con las necesidades, lineamentos y políticas de la institución. Teniendo en cuenta lo anterior, para lograr la adaptación efectiva del manual de IETS, es necesario evaluar y rediseñar la metodología de evaluación de adquisición de tecnología existente en la Clínica Imbanaco que permita mejorar, incorporar y garantizar la seguridad del paciente, operario y medio ambiente desde la planeación, gestión y evaluación de tecnologías médicas entorno a la evidencia científica del dispositivo médico. 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(s.f.). AETSA. Recuperado de https://www.aetsa.org/Barea, R., Arévalo. (2009). Búsqueda sistemática de la literatura científica (segunda parte). Rev Medica La Paz, 15(2). 67-74. http://www.scielo.org.bo/pdf/rmcmlp/v15n2/v15n2_a11.pdfCabrera, L. y Gomez, B. (2017). Propuesta de un sistema de gestión mantenimiento de equipos biomédicos en un hospital en el Valle del Cauca. [Tesis de pregrado no publicada] Universidad del Valle – Seccional Zarzal. https://bibliotecadigital.univalle.edu.co/bitstream/handle/10893/13839/0581191. pdf?sequence=1&isAllowed=yDíaz M, Peña E, Mejía A, F. I. (2014). Manual metodológico para la elaboración de evaluaciones de efectividad, seguridad y validez diagnóstica de tecnologías en salud. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/INEC/IETS/m anual-metodologico-elaboracion-de-evaluaciones-de-efectividad.pdfEl presidente de la república de Colombia. (Febrero 12, 1991). Decreto 393 de 1991. Departamento nacional de planeación. 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