Diseño de plan de validación de buenas prácticas de manufactura para la producción de aire comprimido medicinal en la clínica Farallones de Cali

Debido a la aparición de la resolución 4410 del 17 de Noviembre 2009 por parte del Ministerio de la Protección Social de la Republica de Colombia, por la cual se expide el reglamento técnico que contiene el manual de buenas prácticas de manufactura de los gases medicinales, es de obligatorio cumplim...

Full description

Autores:
Bernate Rengifo, Andrés Felipe
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2015
Institución:
Universidad Autónoma de Occidente
Repositorio:
RED: Repositorio Educativo Digital UAO
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:red.uao.edu.co:10614/7832
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/10614/7832
Palabra clave:
Ingeniería Biomédica
Aire comprimido
Control de calidad
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openAccess
License
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description Debido a la aparición de la resolución 4410 del 17 de Noviembre 2009 por parte del Ministerio de la Protección Social de la Republica de Colombia, por la cual se expide el reglamento técnico que contiene el manual de buenas prácticas de manufactura de los gases medicinales, es de obligatorio cumplimiento para las IPS Colombianas cumplir con los requerimientos establecidos por la resolución para garantizar la buena calidad en la manufactura de su producto. Es por esto que en la Clínica Farallones de la ciudad de Santiago de Cali, se realizaron e implementaron las rutinas, procedimientos y protocolos que garantizan las buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de aire medicinal. Para la realización de este proyecto se procedió a la evaluación e identificación de las necesidades de la central de aire comprimido de la Clínica Farallones y se comparó con los requerimientos solicitados por la presente resolución. Se plantearon y se hicieron rediseños de la parte estructural de la central de gases con la ayuda del área administrativa y de mantenimiento de la clínica, se desarrollaron, rediseñaron y ejecutaron rutinas, procedimientos y protocolos que seguidos en una secuencia de pasos lógicos logran introducir y abarcar la totalidad de requisitos indispensables para las buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de gases medicinales. Culminando con el desarrollo de un plan de validación. Se realizaron cambios organizacionales dentro de la clínica y se conformó un comité especializado y dedicado exclusivamente al cumplimiento de las actividades de la central de gases. Al culminar la etapa de elaboración de documentación y rediseño estructural, se realizó la divulgación del inicio completo de la introducción de las buenas prácticas de manufactura de aire medicinal a las áreas técnicas y productivas que tienen contacto directo en las etapas de producción, almacenamiento y distribución, y a las áreas administrativas que tienen que vigilar por el funcionamiento correcto de las obligaciones adquiridas por la clínica
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Para la realización de este proyecto se procedió a la evaluación e identificación de las necesidades de la central de aire comprimido de la Clínica Farallones y se comparó con los requerimientos solicitados por la presente resolución. Se plantearon y se hicieron rediseños de la parte estructural de la central de gases con la ayuda del área administrativa y de mantenimiento de la clínica, se desarrollaron, rediseñaron y ejecutaron rutinas, procedimientos y protocolos que seguidos en una secuencia de pasos lógicos logran introducir y abarcar la totalidad de requisitos indispensables para las buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de gases medicinales. Culminando con el desarrollo de un plan de validación. Se realizaron cambios organizacionales dentro de la clínica y se conformó un comité especializado y dedicado exclusivamente al cumplimiento de las actividades de la central de gases. Al culminar la etapa de elaboración de documentación y rediseño estructural, se realizó la divulgación del inicio completo de la introducción de las buenas prácticas de manufactura de aire medicinal a las áreas técnicas y productivas que tienen contacto directo en las etapas de producción, almacenamiento y distribución, y a las áreas administrativas que tienen que vigilar por el funcionamiento correcto de las obligaciones adquiridas por la clínicaPregradoIngeniero(a) Biomédico(a)application/pdfspaUniversidad Autónoma de OccidenteIngeniería BiomédicaDepartamento de Automática y ElectrónicaFacultad de IngenieríaEL AUTOR autoriza a la Universidad Autónoma de Occidente, de forma indefinida, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, la Ley 44 de 1993, la Decisión andina 351 de 1993, el Decreto 460 de 1995 y demás leyes y jurisprudencia vigente al respecto, haga publicación de este con fines educativos. PARÁGRAFO: Esta autorización además de ser válida para las facultades y derechos de uso sobre la obra en formato o soporte material, también para formato digital, electrónico, virtual, para usos en red, Internet, extranet, intranet, biblioteca digital y demás para cualquier formato conocido o por conocer. EL AUTOR, expresa que el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) objeto de la presente autorización es original y la elaboró sin quebrantar ni suplantar los derechos de autor de terceros, y de tal forma, el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) es de su exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre éste. PARÁGRADO: en caso de presentarse alguna reclamación o acción por parte de un tercero, referente a los derechos de autor sobre el documento (Trabajo de grado, Pasantía, casos o tesis) en cuestión, EL AUTOR, asumirá la responsabilidad total, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos, la Universidad Autónoma de Occidente actúa como un tercero de buena fe. Toda persona que consulte ya sea en la biblioteca o en medio electrónico podrá copiar apartes del texto citando siempre la fuente, es decir el título del trabajo y el autor. Esta autorización no implica renuncia a la facultad que tengo de publicar total o parcialmente la obra.https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2instname:Universidad Autónoma de Occidentereponame:Repositorio Institucional UAOIngeniería BiomédicaAire comprimidoControl de calidadDiseño de plan de validación de buenas prácticas de manufactura para la producción de aire comprimido medicinal en la clínica Farallones de CaliTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Publication0705f841-6336-4543-b138-084d7153e2e3virtual::4276-10705f841-6336-4543-b138-084d7153e2e3virtual::4276-1THUMBNAILT05830.pdf.jpgT05830.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6604https://red.uao.edu.co/bitstreams/d4657e7e-7d66-4246-b93e-dd725372165a/downloadc7dcc297dcd1e5d08db706d1989c16aaMD54ORIGINALT05830.pdfT05830.pdfapplication/pdf1542070https://red.uao.edu.co/bitstreams/df172fd5-6ad3-4c9b-8543-7af0c90840c1/download2d67dc8735bbbb771391137e70d2b8f4MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-816237https://red.uao.edu.co/bitstreams/aab6453e-b472-498e-9c90-15054bd4022f/downloade2dd342f2c351b678ff0101de2d0e3d8MD52TEXTT05830.pdf.txtT05830.pdf.txtExtracted texttext/plain168897https://red.uao.edu.co/bitstreams/e6eafb6c-e99c-44d9-a68a-6e155be07276/downloadf9f887241f5e294e6d7c97a1ff945e3dMD5310614/7832oai:red.uao.edu.co:10614/78322024-03-13 15:58:46.633https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/EL AUTOR autoriza a la Universidad Autónoma de Occidente, de forma indefinida, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, la Ley 44 de 1993, la Decisión andina 351 de 1993, el Decreto 460 de 1995 y demás leyes y jurisprudencia vigente al respecto, haga publicación de este con fines educativos. PARÁGRAFO: Esta autorización además de ser válida para las facultades y derechos de uso sobre la obra en formato o soporte material, también para formato digital, electrónico, virtual, para usos en red, Internet, extranet, intranet, biblioteca digital y demás para cualquier formato conocido o por conocer. EL AUTOR, expresa que el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) objeto de la presente autorización es original y la elaboró sin quebrantar ni suplantar los derechos de autor de terceros, y de tal forma, el documento (trabajo de grado, pasantía, casos o tesis) es de su exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre éste. 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Esta autorización no implica renuncia a la facultad que tengo de publicar total o parcialmente la obra.open.accesshttps://red.uao.edu.coRepositorio Digital Universidad Autonoma de 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