Diseño de plan de validación de buenas prácticas de manufactura para la producción de aire comprimido medicinal en la clínica Farallones de Cali

Debido a la aparición de la resolución 4410 del 17 de Noviembre 2009 por parte del Ministerio de la Protección Social de la Republica de Colombia, por la cual se expide el reglamento técnico que contiene el manual de buenas prácticas de manufactura de los gases medicinales, es de obligatorio cumplimiento para las IPS Colombianas cumplir con los requerimientos establecidos por la resolución para garantizar la buena calidad en la manufactura de su producto. Es por esto que en la Clínica Farallones de la ciudad de Santiago de Cali, se realizaron e implementaron las rutinas, procedimientos y protocolos que garantizan las buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de aire medicinal. Para la realización de este proyecto se procedió a la evaluación e identificación de las necesidades de la central de aire comprimido de la Clínica Farallones y se comparó con los requerimientos solicitados por la presente resolución. Se plantearon y se hicieron rediseños de la parte estructural de la central de gases con la ayuda del área administrativa y de mantenimiento de la clínica, se desarrollaron, rediseñaron y ejecutaron rutinas, procedimientos y protocolos que seguidos en una secuencia de pasos lógicos logran introducir y abarcar la totalidad de requisitos indispensables para las buenas prácticas de manufactura y almacenamiento de gases medicinales. Culminando con el desarrollo de un plan de validación. Se realizaron cambios organizacionales dentro de la clínica y se conformó un comité especializado y dedicado exclusivamente al cumplimiento de las actividades de la central de gases. Al culminar la etapa de elaboración de documentación y rediseño estructural, se realizó la divulgación del inicio completo de la introducción de las buenas prácticas de manufactura de aire medicinal a las áreas técnicas y productivas que tienen contacto directo en las etapas de producción, almacenamiento y distribución, y a las áreas administrativas que tienen que vigilar por el funcionamiento correcto de las obligaciones adquiridas por la clínica

• Autores: Bernate Rengifo, Andrés Felipe
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2015
• Institución: Universidad Autónoma de Occidente
• Repositorio: RED: Repositorio Educativo Digital UAO
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:red.uao.edu.co:10614/7832
• Acceso en línea: http://hdl.handle.net/10614/7832
• Palabra clave: Ingeniería Biomédica; Aire comprimido; Control de calidad
• Rights: openAccess
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