Validación de la política de reúso para dispositivos médicos quirúrgicos clasificados como de único uso en una IPS de Santiago de Cali

Los dispositivos médicos son definidos como cualquier instrumento, máquina, software, equipo biomédico o similar destinados para el uso en seres humanos en función de diagnóstico, prevención, supervisión y tratamiento. Además, cuentan con diferentes clasificaciones dentro de las cuales se distingue “Single Use Device” (SUD), el cual hace referencia a dispositivos que no son reutilizables de acuerdo a recomendación del fabricante, sin embargo, en diferentes países y en Colombia, el reprocesamiento es una práctica habitual que apunta a la optimización de los recursos económicos de las instituciones prestadoras de salud (IPS) y a la mitigación de impactos medioambientales. Actualmente las IPS en Colombia cuentan con políticas de reúso que permiten una práctica segura del reprocesamiento; una IPS de Santiago de Cali utiliza como herramienta el Análisis Modal de Fallas y Efectos (AMFE), para determinar el número de reúsos permitidos por el dispositivo médico teniendo en cuenta sus posibles fallas, pero, es necesario realizar pruebas técnicas para contar con suficiente evidencia científica que soporte esta práctica, donde los dispositivos (SUD) debidamente reprocesados estén en condiciones óptimas de funcionalidad e integridad física. Por esta razón, este proyecto desarrolla un estudio científico a través de pruebas, bioquímicas de detección en sangre, microbiológicas, visuales (microscopía de luz y microscopía electrónica de barrido), aplicada para los dispositivos (SUD) Ligasure Small, Ligasure Maryland, Enseal Articulado, Cardio Punch y Cánula Venosa. Con esta metodología se evidencia hallazgos significativos en la inspección visual realizada para los selladores vasculares Ligasure Small y Maryland, al igual que para el Cardio Punch, por medio de microscopía de luz se encontró desgaste, corrosión y residuos no identificados que por medio del análisis químico utilizando espectroscopía de energía dispersa, fueron identificadas altas concentraciones de carbono y oxígeno, lo cual es un indicador de residuos de materia orgánica derivada de fluidos corporales, otros elementos encontrados fue el nitrógeno indicando presencia de sangre, fibrina o macroalbúmina. En el caso de las Cánulas Venosas y el Cardio Punch se realizaron pruebas bioquímicas de detección en sangre donde 3 de las cánulas estudiadas arrojaron positivo. Se logró concluir que el principal riesgo del reprocesamiento de los dispositivos médicos incluidos en esta investigación, radica en no poder garantizar una limpieza efectiva, ya que por la particularidad de sus diseños impiden remover completamente la suciedad residual representando un riesgo biológico para el paciente. Además, se observó el deterioro de su integridad física, el cual no depende únicamente de la cantidad de reúsos a los que el dispositivo es sometido sino, a los procedimientos quirúrgicos en los que se usa, ya que puede generar un menor o mayor desgaste de la pieza.

• Autores: Rodríguez Quintero, Camila; García Salazar, Luis Felipe
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2021
• Institución: Universidad Autónoma de Occidente
• Repositorio: RED: Repositorio Educativo Digital UAO
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:red.uao.edu.co:10614/13308
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10614/13308
• Palabra clave: Ingeniera Biomédica; Tecnología médica; Medical technology; Dispositivos médicos; Single use device; Reúso; Riesgo biológico; Microscopía de luz; Microscopía electrónica de barrido; Medical device; Biological risk; Reuse; Light microscopy; Scanning electron microscopy
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