Rediseño del programa de tecnovigilancia con enfoque en la vigilancia proactiva de los equipos biomédicos del Hospital Francisco de Paula Santander
La tecnología biomédica ha avanzado en los últimos años realizando grandes aportes en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, sin embargo, todo equipo y dispositivo biomédico posee un riesgo inherente a su uso, en Colombia se han reglamentado diferentes normas con el fin de mejorar la calidad...
- Autores:
-
Leguizamo Camacho, Lina María
Loaiza Naranjo, Liceth Tatiana
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2018
- Institución:
- Universidad Autónoma de Occidente
- Repositorio:
- RED: Repositorio Educativo Digital UAO
- Idioma:
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- OAI Identifier:
- oai:red.uao.edu.co:10614/10172
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/10614/10172
- Palabra clave:
- Ingeniería Biomédica
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Seguridad del paciente
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La tecnología biomédica ha avanzado en los últimos años realizando grandes aportes en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, sin embargo, todo equipo y dispositivo biomédico posee un riesgo inherente a su uso, en Colombia se han reglamentado diferentes normas con el fin de mejorar la calidad de prestación del servicio y garantizar la seguridad tanto del paciente como del personal hospitalario. El hospital Francisco de Paula Santander ubicado en el departamento del Cauca en el municipio de Santander de Quilichao, cuenta con un manual de tecnovigilancia y una actualización en el año 2016 del programa de tecnovigilancia pro-activa; Sin embargo, a pesar de las barreras de seguridad y debido la falta de implementación del manual de tecnovigilancia pro-activa se presenta una oportunidad de mejora en varios aspectos como la ausencia de reportes de eventos e incidentes adversos debido a la falta de cultura del reporte, adicionalmente no existe un plan que asegure el entrenamiento continuo del personal nuevo o antiguo que se encarga del uso de cada equipo. En éste proyecto, se desarrolló y ejecutó el rediseño del programa de tecnovigilancia con enfoque en tecnovigilancia proactiva; inicialmente se identificaron las condiciones actuales de la institución y se planteó un plan de mejora teniendo en cuenta la línea base, posteriormente se identificaron los riesgos de los equipos críticos mediante el análisis de los modos de falla y efectos, con el fin de establecer acciones de control, entre las cuales se destacan el crear una cultura del reporte de eventos e incidentes adversos, realizar guías rápidas de los equipos y socializaciones en el buen uso de la tecnología biomédica. El desarrollo de guías para los equipos biomédicos de la institución consta de guías rápidas de uso, guías rápidas para la solución de problemas y recomendaciones del fabricante, las cuales permitirán al personal médico y asistencial usar de forma correcta los equipos biomédicos. En los procesos de validación de las guías rápidas y evaluación de las socializaciones acerca del buen uso de la tecnología, se demostró la importancia de continuar con el proceso, de implementar las barreras de control y realizar capacitaciones continuas al personal médico y asistencial |
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ALFONSO MARIN, Patricia; SALAZAR LÒPEZ, Carolina y FRANCO HERRERA, Astolfo. Incidencia de eventos adversos asociados a dispositivos médicos en una institución de salud en Colombia. En: Revista ingeniería biomédica. Julio–diciembre, 2010, vol. 4, no. 8. 84 p. CASTAÑEDA, María Guadalupe Ibarra. Gestión de riesgos clínicos. En: Revista Mexicana de Enfermería Cardiológica, 2012, vol. 20, no 1. 6 p. COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 100 (23, diciembre, 1993). Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones [en línea]. Diario Oficial. Bogotá, D.C., 1993. no. 41148. 1-168 .p. [Consultado: diciembre 6 de 2016]. Disponible en Internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248 --------. MINISTERIO DE SALUD Y LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 123 (26, enero, 2012). Por la cual se modifica el artículo 2 de la Resolución 1445 de 2006. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2012. 2 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: http://www.acreditacionensalud.org.co/sua/Documents/Res123%20ene26de2012%20modificRes1445.pdf --------. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 1011 (3, abril, 2006). Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud [en línea]. Bogotá D.C.: El Ministerio, 2006. 17 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%201011%20DE%202006.pdf --------. MINISTERIO DE SALUD Y LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1441 (6, mayo, 2013). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 20013. 209 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-1441-de-2013.pdf 95 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1445 (8, mayo, 2006). Por la cual se definen las funciones de la Entidad Acreditadora y se adoptan otras disposiciones.[en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2006. 70 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PSA/Manual-Estandares-Sistema-Acreditacion-Resolucion-1445-2006.pdf --------.--------. Resolución 1446 (8, mayo, 2006). Por la cual se define el Sistema de Información para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoría del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2006. 83 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%201446%20DE%202006%20-%20ANEXO%20T%C3%89CNICO.pdf --------.--------.. Resolución 2003 (28, mayo, 2012). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2012. 225 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolución%202003%20de%202014.pdf --------.--------. Resolución 4002 (2, noviembre, 2007). Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2012. 2 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=233:resolucion-4002-noviembre-2-de-2007&catid=139:resoluciones-dispositivos-medicos-&Itemid=194 --------.--------. Decreto 4725 (26, diciembre, 2005). Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano [en línea]. Bogotá D.C.: El Ministerio, 2005. 31 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: http://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf 96 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 4816 (27, noviembre, 2008). Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia. El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de las atribuciones legales, especialmente las conferidas en el artículo 61 del Decreto 4725 de 2005. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2008. 12 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=34200 -------. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. El estudio IBEAS y la política de seguridad del paciente en Colombia [en línea]. Bogotá D.C [Consultado: 26 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/1/Herramientas%20para%20la%20Seguridad%20del%20Paciente.pdf --------.--------.Guía práctica del sistema obligatorio de garantía de la calidad en salud (SOGC) [en línea], Bogotá D.C. 2011. [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: http://boyaca.gov.co/SecSalud/images/Documentos/cartilla_didactica.pdf --------.--------.Observatorio de calidad de la atención en salud, centro de seguridad del paciente. [En línea] Bogotá D.C. 2013. [Consultado: 01 de agosto de 2017] Disponible en internet: http://calidadensalud.minsalud.gov.co/EntidadesTerritoriales/SeguridaddelPaciente.aspx ECRI INSTITUTE. Top 10 Health Technology Hazards for 2016 [en línea]. ecri.org/Resources [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/2016_Top_10_Hazards_Executive_Brief.pdf --------. Top 10 Health Technology Hazards for 2017 [en línea]. ecri.org/Resources [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz17.pdf --------.Top 10 Health Technology Hazards for 2018 [en línea]. ecri.org/Resources [Consultado: 13 de enero de 2018]. Disponible en internet: https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz_18.pdf 97 INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. ABC de dispositivos médicos [en línea] Bogotá D.C. invima. 2013. [Consultado: 01 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/ABC%20Dispositivos%20Medicos%20INVIMA.pdf --------. Avance de la Vigilancia Proactiva en Colombia [en línea]. Bogotá D.C. invima. [Consultado: 02 de agosto de 2017]. Disponible en internet:https://www.invima.gov.co/avance-de-la-vigilancia-proactiva-en-colombia --------. Concepto tecnovigilancia. Programa Nacional de Tecnovigilancia [en línea], Bogotá D.C invima. [Consultado: 28 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/programa-nacional-de-tecnovigilancia/193-tecnovigilancia/programa-nacional-de-tecnovigilancia/774-vigilancia-activa.htm ECRI INSTITUTE. Informe estadístico del programa nacional de Tecnovigilancia – Histórico 2005-2012 [en línea]. Bogotá D.C. invima. [Consultado: 01 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/info-estadistica/Estadisiticos_2005-2012_2.pdf --------. Manual operativo para la implementación de tecnovigilancia proactiva en el contexto colombiano [en línea]. Bogotá D.C. invima. 2015. [Consultado: 06 de marzo de 2018]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/MANUAL%20OPERATIVO%20VIGILANCIA%20PROACTIVA.pdf --------. Sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos para el programa nacional de tecnovigilancia [en línea]. Bogotá D.C invima.. [citado el 1 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/DOC_SOPORTE_VIGILANCIA_PROACTIVA.pdf --------. Sistema de gestión de riesgo clínico, metodología AMFE [en línea]. invima. [Consultado: 01 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/presentaciones/SISTEMA%20DE%20GESTI%C3%93N%20DE%20RIESGO%20CL%C3%8DNICO%20-%20METODOLOG%C3%8DA%20AMFE.pdf 98 ECRI INSTITUTE. Tecnovigilancia pasado, presente y futuro [en línea] Bogotá. D.C. invima.2016. [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/presentaciones/TECNOVIGILANCIA_PASADO_PRESENTE_FUTURO_11_04_2016.pdf INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Norma ISO 14971 (2007). Por cual se define la aplicación de la gestión del riesgo a los dispositivos biomédicos [en línea]. studylib.es 94 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: http://studylib.es/doc/343407/norma--iso-14971 MINISTERIO DE SALUD DEL PERÚ. Protocolo para determinar la frecuencia, características y evitabilidad de los Eventos Adversos (EA) en los pacientes en la asistencia ambulatoria en Latinoamérica y el Caribe [en línea]. [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Resultados%20Estudio%20AMBEAS%20-%20COLOMBIA. PADILLA SALAZAR, Karla Roció del Mar. Metodología para el manejo seguro de equipos biomédicos en el Hospital Francisco de Paula Santander. Lugar de publicación: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de ingeniería. Departamento de automática y electrónica. Programa de Ingeniería Biomédica. 2014. Pag. 215. PALOMINO MARIN, Eleana Roció. Diseño de una metodología para la gestión del riesgo asociado al uso de equipos biomédicos en procedimientos clínicos en tres áreas críticas del hospital Francisco de Paula Santander. Lugar de publicación: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de ingeniería. Departamento de automática y electrónica. Programa de Ingeniería Biomédica. 2014. Pag. 130. VÁSQUEZ-FRANCO, Catalina, et al. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín. 2014. VIVAS LOPEZ, Jeniffer Tatiana. Mejoramiento del programa de tecnovigilancia para el Hospital Francisco de Paula Santander de Quilichao. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de ingeniería. Departamento de automática y electrónica. Programa de Ingeniería Biomédica. 2016. 93 p. |
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En los procesos de validación de las guías rápidas y evaluación de las socializaciones acerca del buen uso de la tecnología, se demostró la importancia de continuar con el proceso, de implementar las barreras de control y realizar capacitaciones continuas al personal médico y asistencialPasantía institucional (Ingeniero Biomédico)-- Universidad Autónoma de Occidente, 2018PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)application/pdf101 páginasspaUniversidad Autónoma de OccidenteIngeniería BiomédicaDepartamento de Automática y ElectrónicaFacultad de IngenieríaDerechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidentehttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2instname:Universidad Autónoma de Occidentereponame:Repositorio Institucional UAOALFONSO MARIN, Patricia; SALAZAR LÒPEZ, Carolina y FRANCO HERRERA, Astolfo. Incidencia de eventos adversos asociados a dispositivos médicos en una institución de salud en Colombia. En: Revista ingeniería biomédica. Julio–diciembre, 2010, vol. 4, no. 8. 84 p. CASTAÑEDA, María Guadalupe Ibarra. Gestión de riesgos clínicos. En: Revista Mexicana de Enfermería Cardiológica, 2012, vol. 20, no 1. 6 p. COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 100 (23, diciembre, 1993). Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones [en línea]. Diario Oficial. Bogotá, D.C., 1993. no. 41148. 1-168 .p. [Consultado: diciembre 6 de 2016]. Disponible en Internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248 --------. MINISTERIO DE SALUD Y LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 123 (26, enero, 2012). Por la cual se modifica el artículo 2 de la Resolución 1445 de 2006. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2012. 2 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: http://www.acreditacionensalud.org.co/sua/Documents/Res123%20ene26de2012%20modificRes1445.pdf --------. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Decreto 1011 (3, abril, 2006). Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud [en línea]. Bogotá D.C.: El Ministerio, 2006. 17 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%201011%20DE%202006.pdf --------. MINISTERIO DE SALUD Y LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1441 (6, mayo, 2013). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 20013. 209 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-1441-de-2013.pdf 95 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 1445 (8, mayo, 2006). Por la cual se definen las funciones de la Entidad Acreditadora y se adoptan otras disposiciones.[en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2006. 70 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PSA/Manual-Estandares-Sistema-Acreditacion-Resolucion-1445-2006.pdf --------.--------. Resolución 1446 (8, mayo, 2006). Por la cual se define el Sistema de Información para la Calidad y se adoptan los indicadores de monitoría del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2006. 83 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%201446%20DE%202006%20-%20ANEXO%20T%C3%89CNICO.pdf --------.--------.. Resolución 2003 (28, mayo, 2012). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2012. 225 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolución%202003%20de%202014.pdf --------.--------. Resolución 4002 (2, noviembre, 2007). Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2012. 2 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=233:resolucion-4002-noviembre-2-de-2007&catid=139:resoluciones-dispositivos-medicos-&Itemid=194 --------.--------. Decreto 4725 (26, diciembre, 2005). Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano [en línea]. Bogotá D.C.: El Ministerio, 2005. 31 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: http://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf 96 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 4816 (27, noviembre, 2008). Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia. El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de las atribuciones legales, especialmente las conferidas en el artículo 61 del Decreto 4725 de 2005. [en línea]. Bogotá: El Ministerio, 2008. 12 p. [Consultado: agosto 1 de 2017]. Disponible en Internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=34200 -------. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. El estudio IBEAS y la política de seguridad del paciente en Colombia [en línea]. Bogotá D.C [Consultado: 26 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/1/Herramientas%20para%20la%20Seguridad%20del%20Paciente.pdf --------.--------.Guía práctica del sistema obligatorio de garantía de la calidad en salud (SOGC) [en línea], Bogotá D.C. 2011. [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: http://boyaca.gov.co/SecSalud/images/Documentos/cartilla_didactica.pdf --------.--------.Observatorio de calidad de la atención en salud, centro de seguridad del paciente. [En línea] Bogotá D.C. 2013. [Consultado: 01 de agosto de 2017] Disponible en internet: http://calidadensalud.minsalud.gov.co/EntidadesTerritoriales/SeguridaddelPaciente.aspx ECRI INSTITUTE. Top 10 Health Technology Hazards for 2016 [en línea]. ecri.org/Resources [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/2016_Top_10_Hazards_Executive_Brief.pdf --------. Top 10 Health Technology Hazards for 2017 [en línea]. ecri.org/Resources [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz17.pdf --------.Top 10 Health Technology Hazards for 2018 [en línea]. ecri.org/Resources [Consultado: 13 de enero de 2018]. Disponible en internet: https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz_18.pdf 97 INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. ABC de dispositivos médicos [en línea] Bogotá D.C. invima. 2013. [Consultado: 01 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/ABC%20Dispositivos%20Medicos%20INVIMA.pdf --------. Avance de la Vigilancia Proactiva en Colombia [en línea]. Bogotá D.C. invima. [Consultado: 02 de agosto de 2017]. Disponible en internet:https://www.invima.gov.co/avance-de-la-vigilancia-proactiva-en-colombia --------. Concepto tecnovigilancia. Programa Nacional de Tecnovigilancia [en línea], Bogotá D.C invima. [Consultado: 28 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/programa-nacional-de-tecnovigilancia/193-tecnovigilancia/programa-nacional-de-tecnovigilancia/774-vigilancia-activa.htm ECRI INSTITUTE. Informe estadístico del programa nacional de Tecnovigilancia – Histórico 2005-2012 [en línea]. Bogotá D.C. invima. [Consultado: 01 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/info-estadistica/Estadisiticos_2005-2012_2.pdf --------. Manual operativo para la implementación de tecnovigilancia proactiva en el contexto colombiano [en línea]. Bogotá D.C. invima. 2015. [Consultado: 06 de marzo de 2018]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/MANUAL%20OPERATIVO%20VIGILANCIA%20PROACTIVA.pdf --------. Sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos para el programa nacional de tecnovigilancia [en línea]. Bogotá D.C invima.. [citado el 1 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/DOC_SOPORTE_VIGILANCIA_PROACTIVA.pdf --------. Sistema de gestión de riesgo clínico, metodología AMFE [en línea]. invima. [Consultado: 01 de agosto de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/presentaciones/SISTEMA%20DE%20GESTI%C3%93N%20DE%20RIESGO%20CL%C3%8DNICO%20-%20METODOLOG%C3%8DA%20AMFE.pdf 98 ECRI INSTITUTE. Tecnovigilancia pasado, presente y futuro [en línea] Bogotá. D.C. invima.2016. [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/presentaciones/TECNOVIGILANCIA_PASADO_PRESENTE_FUTURO_11_04_2016.pdf INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Norma ISO 14971 (2007). Por cual se define la aplicación de la gestión del riesgo a los dispositivos biomédicos [en línea]. studylib.es 94 p. [Consultado: agosto 1 de 2007]. Disponible en Internet: http://studylib.es/doc/343407/norma--iso-14971 MINISTERIO DE SALUD DEL PERÚ. Protocolo para determinar la frecuencia, características y evitabilidad de los Eventos Adversos (EA) en los pacientes en la asistencia ambulatoria en Latinoamérica y el Caribe [en línea]. [Consultado: 29 de julio de 2017]. Disponible en internet: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Resultados%20Estudio%20AMBEAS%20-%20COLOMBIA. PADILLA SALAZAR, Karla Roció del Mar. Metodología para el manejo seguro de equipos biomédicos en el Hospital Francisco de Paula Santander. Lugar de publicación: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de ingeniería. Departamento de automática y electrónica. Programa de Ingeniería Biomédica. 2014. Pag. 215. PALOMINO MARIN, Eleana Roció. Diseño de una metodología para la gestión del riesgo asociado al uso de equipos biomédicos en procedimientos clínicos en tres áreas críticas del hospital Francisco de Paula Santander. Lugar de publicación: Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de ingeniería. Departamento de automática y electrónica. Programa de Ingeniería Biomédica. 2014. Pag. 130. VÁSQUEZ-FRANCO, Catalina, et al. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín. 2014. VIVAS LOPEZ, Jeniffer Tatiana. Mejoramiento del programa de tecnovigilancia para el Hospital Francisco de Paula Santander de Quilichao. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de ingeniería. Departamento de automática y electrónica. Programa de Ingeniería Biomédica. 2016. 93 p.Ingeniería BiomédicaEquipo biomédicoAMFESeguridad del pacienteVigilancia tecnológicaRediseño del programa de tecnovigilancia con enfoque en la vigilancia proactiva de los equipos biomédicos del Hospital Francisco de Paula SantanderTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85PublicationTEXTT07834.pdf.txtT07834.pdf.txtExtracted texttext/plain142895https://red.uao.edu.co/bitstreams/adf541a0-3468-4ad9-bea9-f1fd3f97603a/download20bee3fc194d5b7dac8c5d1beeff7590MD57TA7834.pdf.txtTA7834.pdf.txtExtracted texttext/plain2https://red.uao.edu.co/bitstreams/fac974f0-02ac-4ad5-821b-105d009d5803/downloade1c06d85ae7b8b032bef47e42e4c08f9MD59THUMBNAILT07834.pdf.jpgT07834.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg7569https://red.uao.edu.co/bitstreams/c174d03f-380b-4949-b3ac-c40f980a4866/download3987ef8b32c3c73b10d27e94c9524cfcMD58TA7834.pdf.jpgTA7834.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg15193https://red.uao.edu.co/bitstreams/91187a22-99ea-4f38-95d2-ae0564eb4b80/download26f7a715f0fc93b91e17bb58d3115116MD510ORIGINALT07834.pdfT07834.pdfapplication/pdf2792212https://red.uao.edu.co/bitstreams/f4f93778-f550-47ae-8dcc-a682043d55db/download80e2ee34512c13de94dc0fb3effe0a1aMD55TA7834.pdfTA7834.pdfapplication/pdf1758272https://red.uao.edu.co/bitstreams/172987a7-1aae-4747-b1a0-fabc9bb844cd/download4ae90ae305e53b2c1370784241bd5338MD56CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8805https://red.uao.edu.co/bitstreams/a5c776e2-40cc-46fe-ae59-c5a17f34ea0f/download4460e5956bc1d1639be9ae6146a50347MD53LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81665https://red.uao.edu.co/bitstreams/98e809c2-8098-49bc-81b2-54bcb2a68b82/download20b5ba22b1117f71589c7318baa2c560MD5410614/10172oai:red.uao.edu.co:10614/101722024-03-15 08:12:03.144https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Derechos Reservados - Universidad Autónoma de Occidenteopen.accesshttps://red.uao.edu.coRepositorio Digital Universidad Autonoma de Occidenterepositorio@uao.edu.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 |