Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín

Este caso de estudio propone una guía al Hospital General de Medellín (HGM) para dar cumplimiento al Programa Nacional de Tecnovigilancia. Este programa fue diseñado por el Ministerio de la Protección Social, con al apoyo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), est...

Full description

Autores:
Vásquez-Franco, C. (Catalina)
Pérez-Trujillo, M. (Mauricio)
Tipo de recurso:
Article of journal
Fecha de publicación:
2010
Institución:
Universidad EIA .
Repositorio:
Repositorio EIA .
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repository.eia.edu.co:11190/500
Acceso en línea:
https://repository.eia.edu.co/handle/11190/500
Palabra clave:
RBI00089
PLANEACIÓN DE TECNOLOGÍA HOSPITALARIA
HEALTHCARE TECHNOLOGY PLANNING
BIOMEDICAL TECHNOLOGY
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
TECNOLOGÍAS PARA LA SALUD
TECHNOLOGY IN HEALTH
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
INSTITUCIÓN PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD
PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
HEALTHCARE SERVICES INSTITUTE
NATIONAL TECHNO-SURVEILLANCE PROGRAM
Rights
openAccess
License
Derechos Reservados - Universidad EIA, 2020
id REIA2_03a8cedd16db9b61ab4bbd81aff7a131
oai_identifier_str oai:repository.eia.edu.co:11190/500
network_acronym_str REIA2
network_name_str Repositorio EIA .
repository_id_str
dc.title.spa.fl_str_mv Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
dc.title.alternative.spa.fl_str_mv Guide for the implementation of the national techno- surveillance program at the Medellín general hospital
title Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
spellingShingle Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
RBI00089
PLANEACIÓN DE TECNOLOGÍA HOSPITALARIA
HEALTHCARE TECHNOLOGY PLANNING
BIOMEDICAL TECHNOLOGY
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
TECNOLOGÍAS PARA LA SALUD
TECHNOLOGY IN HEALTH
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
INSTITUCIÓN PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD
PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
HEALTHCARE SERVICES INSTITUTE
NATIONAL TECHNO-SURVEILLANCE PROGRAM
title_short Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
title_full Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
title_fullStr Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
title_full_unstemmed Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
title_sort Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín
dc.creator.fl_str_mv Vásquez-Franco, C. (Catalina)
Pérez-Trujillo, M. (Mauricio)
dc.contributor.author.spa.fl_str_mv Vásquez-Franco, C. (Catalina)
Pérez-Trujillo, M. (Mauricio)
dc.subject.lcsh.spa.fl_str_mv RBI00089
topic RBI00089
PLANEACIÓN DE TECNOLOGÍA HOSPITALARIA
HEALTHCARE TECHNOLOGY PLANNING
BIOMEDICAL TECHNOLOGY
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
TECNOLOGÍAS PARA LA SALUD
TECHNOLOGY IN HEALTH
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
INSTITUCIÓN PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD
PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
HEALTHCARE SERVICES INSTITUTE
NATIONAL TECHNO-SURVEILLANCE PROGRAM
dc.subject.arcmarc.spa.fl_str_mv PLANEACIÓN DE TECNOLOGÍA HOSPITALARIA
HEALTHCARE TECHNOLOGY PLANNING
BIOMEDICAL TECHNOLOGY
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA
dc.subject.eia.spa.fl_str_mv TECNOLOGÍAS PARA LA SALUD
TECHNOLOGY IN HEALTH
dc.subject.keywords.spa.fl_str_mv HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
INSTITUCIÓN PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD
PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN
HEALTHCARE SERVICES INSTITUTE
NATIONAL TECHNO-SURVEILLANCE PROGRAM
description Este caso de estudio propone una guía al Hospital General de Medellín (HGM) para dar cumplimiento al Programa Nacional de Tecnovigilancia. Este programa fue diseñado por el Ministerio de la Protección Social, con al apoyo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), está reglamentado por la Resolución 4816 de 2008 y tiene un enfoque centrado principalmente en la Seguridad del Paciente. Para el desarrollo de este proyecto, se efectuaron visitas de referenciación a diferentes instituciones del sector salud de Medellín. Durante estas, se realizó una consulta guiada acerca de la tecnovigilancia en Colombia y el mundo y el marco normativo que encierra este programa en el país. A partir de esta información y del Sistema de Gestión Integral de la Calidad del HGM, se realizó un diagnóstico de la situación del Hospital frente al programa de Tecnovigilancia. Además, se diseñó un plan de mejoramiento con estrategias, acciones y herramientas que le permitieran impulsar el programa interno, direccionado al mejoramiento continuo de la calidad de sus servicios y a la seguridad de los pacientes.
publishDate 2010
dc.date.submitted.spa.fl_str_mv 2010-12-16
dc.date.created.spa.fl_str_mv 2011-06
dc.date.accepted.spa.fl_str_mv 2011-06-02
dc.date.accessioned.spa.fl_str_mv 2014-04-30T22:43:09Z
dc.date.available.spa.fl_str_mv 2014-04-30T22:43:09Z
dc.date.issued.spa.fl_str_mv 2014-04-30
dc.type.spa.fl_str_mv Artículo de revista
dc.type.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1
dc.type.coar.spa.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
dc.type.driver.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
dc.type.version.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.content.spa.fl_str_mv Text
dc.type.redcol.spa.fl_str_mv https://purl.org/redcol/resource_type/ART
dc.type.coarversion.spa.fl_str_mv http://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
format http://purl.org/coar/resource_type/c_6501
status_str publishedVersion
dc.identifier.issn.spa.fl_str_mv ISSN 19099762
dc.identifier.uri.spa.fl_str_mv https://repository.eia.edu.co/handle/11190/500
dc.identifier.bibliographiccitation.spa.fl_str_mv Vásquez-Franco, C. y Pérez-Trujillo, M. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín, Revista Ingeniería Biomédica, 5 (9), 60-78. doi: http://repository. eia.edu.co/handle/11190/500
identifier_str_mv ISSN 19099762
Vásquez-Franco, C. y Pérez-Trujillo, M. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín, Revista Ingeniería Biomédica, 5 (9), 60-78. doi: http://repository. eia.edu.co/handle/11190/500
url https://repository.eia.edu.co/handle/11190/500
dc.language.iso.spa.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.references.spa.fl_str_mv ECRI (Emergency Care andResearchInstitute).Acerca de ECRI Institute. Consultado el 5 de agosto de 2010 en: https://www.ecri. org/ES/Pages/About.aspx.
GHTF (Global Harmonization Task Force). About GHTF, Overview and Mission. Consultado el 7 de agosto de 2010 en: http://www.ghtf.org/about/overview.html.
AFSSAPS (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante). L’AFSSAPS, Qui sommesnous. Consultado el 6 de agosto de 2010 en: http://www.afssaps.fr/L-Afssaps/ Qui-sommes-nous
dc.rights.spa.fl_str_mv Derechos Reservados - Universidad EIA, 2020
dc.rights.uri.spa.fl_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.rights.accessrights.spa.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.creativecommons.spa.fl_str_mv Atribución-NoComercial
dc.rights.coar.spa.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
rights_invalid_str_mv Derechos Reservados - Universidad EIA, 2020
https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
Atribución-NoComercial
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.extent.spa.fl_str_mv 19 p.
dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.department.spa.fl_str_mv Biomédica, Mecatrónica y Mecánica
dc.publisher.editor.spa.fl_str_mv Escuela de Ingeniería de Antioquia EIA
Universidad CES
institution Universidad EIA .
bitstream.url.fl_str_mv https://repository.eia.edu.co/bitstreams/6ac8504f-6f55-4dbf-b9e9-a726361ea3e6/download
https://repository.eia.edu.co/bitstreams/9d0ce364-b4b8-4ebc-b969-5d7a461d2719/download
https://repository.eia.edu.co/bitstreams/caae27e0-d819-40df-9891-aef43415e778/download
https://repository.eia.edu.co/bitstreams/a1b501f0-3829-4bec-aa53-a93504d49412/download
https://repository.eia.edu.co/bitstreams/5685b35f-f8c4-408e-a96e-13a284f9c9b4/download
https://repository.eia.edu.co/bitstreams/6c4ad54b-004e-403d-930e-896b8e0013dc/download
https://repository.eia.edu.co/bitstreams/89eba971-f500-4382-9d21-0dadd376c972/download
bitstream.checksum.fl_str_mv a3177eeb13229040ec92db8f0bf551ae
044a1c252a0ca5661b057cce1bdda381
66874b0b9366b748c60895d2fb6339f8
4afdbb8c545fd630ea7db775da747b2f
10a9da7597c333616da297895d0393ec
cd76e7886171c964e259dcf5e912e299
c65fa7a6f3f6afebb42afb2306256b1c
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Institucional Universidad EIA
repository.mail.fl_str_mv bdigital@metabiblioteca.com
_version_ 1808400287446073344
spelling Vásquez-Franco, C. (Catalina)24818d1abe81e66c739d8a2b6cef9611-1Pérez-Trujillo, M. (Mauricio)49acfe050012af9640ab435d106a9bd7-1cavafra@eia.edu.co2014-04-30T22:43:09Z2014-04-30T22:43:09Z2011-062014-04-302010-12-162011-06-02ISSN 19099762https://repository.eia.edu.co/handle/11190/500Vásquez-Franco, C. y Pérez-Trujillo, M. Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín, Revista Ingeniería Biomédica, 5 (9), 60-78. doi: http://repository. eia.edu.co/handle/11190/500Este caso de estudio propone una guía al Hospital General de Medellín (HGM) para dar cumplimiento al Programa Nacional de Tecnovigilancia. Este programa fue diseñado por el Ministerio de la Protección Social, con al apoyo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), está reglamentado por la Resolución 4816 de 2008 y tiene un enfoque centrado principalmente en la Seguridad del Paciente. Para el desarrollo de este proyecto, se efectuaron visitas de referenciación a diferentes instituciones del sector salud de Medellín. Durante estas, se realizó una consulta guiada acerca de la tecnovigilancia en Colombia y el mundo y el marco normativo que encierra este programa en el país. A partir de esta información y del Sistema de Gestión Integral de la Calidad del HGM, se realizó un diagnóstico de la situación del Hospital frente al programa de Tecnovigilancia. Además, se diseñó un plan de mejoramiento con estrategias, acciones y herramientas que le permitieran impulsar el programa interno, direccionado al mejoramiento continuo de la calidad de sus servicios y a la seguridad de los pacientes.This case of study offers to Medellín General Hospital (MGH) a guide to comply with the National Techno- Surveillance Program. The Ministry of Social Protection with the support of the National Drug and Food Surveillance Institute (INVIMA) designed this program. It is regulated by the 4816 Resolution of 2008 and its mainly focused on patient safety. For the development of this project, reference visits at different health institutions in the city of Medellín-Colombia were made. During these, a guided consultation was carried out to establish the current state of techno- surveillance programs and regulatory schemes in Colombia and the world. Using this information and the institutional quality management system at the MGH, the authors performed an analysis of the hospital techno- surveillance situation. Further, it was possible to design an improvement plan with strategies, actions and tools that are to be taken into account by the MGH to implement the planned institutional program and that are expected to improve their health care quality services and strengthen patient safety.19 p.application/pdfspaDerechos Reservados - Universidad EIA, 2020https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/El autor de la obra, actuando en nombre propio, hace entrega del ejemplar respectivo y de sus anexos en formato digital o electrónico y autoriza a la ESCUELA DE INGENIERIA DE ANTIOQUIA, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995, y demás normas generales sobre la materia, utilice y use por cualquier medio conocido o por conocer, los derechos patrimoniales de reproducción, comunicación pública, transformación y distribución de la obra objeto del presente documento. PARÁGRAFO: La presente autorización se hace extensiva no sólo a las dependencias y derechos de uso sobre la obra en formato o soporte material, sino también para formato virtual, electrónico, digital, y en red, internet, extranet, intranet, etc., y en general en cualquier formato conocido o por conocer. EL AUTOR, manifiesta que la obra objeto de la presente autorización es original y la realiza sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto la obra es de exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre la misma. PARÁGRAFO: En caso de presentarse cualquier reclamación o acción por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestión, EL AUTOR, asumirá toda la responsabilidad, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos la ESCUELA DE INGENIERÍA DE ANTIOQUIA actúa como un tercero de buena fe.info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercialhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2RBI00089PLANEACIÓN DE TECNOLOGÍA HOSPITALARIAHEALTHCARE TECHNOLOGY PLANNINGBIOMEDICAL TECHNOLOGYTECNOLOGÍA BIOMÉDICATECNOLOGÍAS PARA LA SALUDTECHNOLOGY IN HEALTHHOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍNINSTITUCIÓN PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUDPROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIAHOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍNHEALTHCARE SERVICES INSTITUTENATIONAL TECHNO-SURVEILLANCE PROGRAMGuía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de MedellínGuide for the implementation of the national techno- surveillance program at the Medellín general hospitalArtículo de revistahttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501http://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionTexthttps://purl.org/redcol/resource_type/ARThttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Biomédica, Mecatrónica y MecánicaEscuela de Ingeniería de Antioquia EIAUniversidad CESECRI (Emergency Care andResearchInstitute).Acerca de ECRI Institute. Consultado el 5 de agosto de 2010 en: https://www.ecri. org/ES/Pages/About.aspx.GHTF (Global Harmonization Task Force). About GHTF, Overview and Mission. Consultado el 7 de agosto de 2010 en: http://www.ghtf.org/about/overview.html.AFSSAPS (Agence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante). L’AFSSAPS, Qui sommesnous. Consultado el 6 de agosto de 2010 en: http://www.afssaps.fr/L-Afssaps/ Qui-sommes-nousPublicationTHUMBNAILRBI00089.pdf.jpgRBI00089.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg12774https://repository.eia.edu.co/bitstreams/6ac8504f-6f55-4dbf-b9e9-a726361ea3e6/downloada3177eeb13229040ec92db8f0bf551aeMD57ORIGINALRBI00089.pdfRBI00089.pdfapplication/pdf3891797https://repository.eia.edu.co/bitstreams/9d0ce364-b4b8-4ebc-b969-5d7a461d2719/download044a1c252a0ca5661b057cce1bdda381MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81494https://repository.eia.edu.co/bitstreams/caae27e0-d819-40df-9891-aef43415e778/download66874b0b9366b748c60895d2fb6339f8MD52CC-LICENSElicense_urllicense_urltext/plain; charset=utf-849https://repository.eia.edu.co/bitstreams/a1b501f0-3829-4bec-aa53-a93504d49412/download4afdbb8c545fd630ea7db775da747b2fMD53license_textlicense_texttext/html; charset=utf-821310https://repository.eia.edu.co/bitstreams/5685b35f-f8c4-408e-a96e-13a284f9c9b4/download10a9da7597c333616da297895d0393ecMD54license_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-823253https://repository.eia.edu.co/bitstreams/6c4ad54b-004e-403d-930e-896b8e0013dc/downloadcd76e7886171c964e259dcf5e912e299MD55TEXTRBI00089.pdf.txtRBI00089.pdf.txtExtracted texttext/plain83240https://repository.eia.edu.co/bitstreams/89eba971-f500-4382-9d21-0dadd376c972/downloadc65fa7a6f3f6afebb42afb2306256b1cMD5611190/500oai:repository.eia.edu.co:11190/5002023-07-25 16:48:43.238https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/Derechos Reservados - Universidad EIA, 2020open.accesshttps://repository.eia.edu.coRepositorio Institucional Universidad EIAbdigital@metabiblioteca.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