Implementación de la capacidad tecnológica para el apoyo de la industria farmacéutica, en investigación y desarrollo de modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos, aplicados al aseguramiento de la calidad de los medicamentos.

Transferir, estandarizar y validar ensayos In vitro, Ex Vivo y en animales, como alternativos de las pruebas en humanos para demostrar biodisponiblidad y bioequivalencia, y correlacionar sus resultados con los obtenidos mediante ensayos farmacocinéticos en productos con el fin de aplicarlos a las su...

Full description

Autores:
Restrepo Valencia, Piedad
Tipo de recurso:
Investigation report
Fecha de publicación:
2012
Institución:
Minciencias
Repositorio:
Repositorio Minciencias
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
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Palabra clave:
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Biofarmacéutica
Medicamentos - Biodisponibilidad
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Medicamentos
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description Transferir, estandarizar y validar ensayos In vitro, Ex Vivo y en animales, como alternativos de las pruebas en humanos para demostrar biodisponiblidad y bioequivalencia, y correlacionar sus resultados con los obtenidos mediante ensayos farmacocinéticos en productos con el fin de aplicarlos a las sustancias antimicrobianas con actividad antirretrovial y clasificación biofarmacéutica tipo I: Zidovudina, Lamivudina y Estavudina. (Apartes del texto).
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spelling Restrepo Valencia, Piedad506395e9c19f43672f9d27b5729e1971-1Corporación Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas (CIDEIM) (Cali, Colombia)Rojas Gómez, RicardoSubgrupo antirretroviralesColombia2006-20102019-10-30T23:03:58Z2020-12-18T00:37:24Z2019-10-30T23:03:58Z2020-12-18T00:37:24Z2012https://colciencias.metadirectorio.org/handle/11146/39586ColcienciasRepositorio Colcienciashttp://colciencias.metabiblioteca.com.coTransferir, estandarizar y validar ensayos In vitro, Ex Vivo y en animales, como alternativos de las pruebas en humanos para demostrar biodisponiblidad y bioequivalencia, y correlacionar sus resultados con los obtenidos mediante ensayos farmacocinéticos en productos con el fin de aplicarlos a las sustancias antimicrobianas con actividad antirretrovial y clasificación biofarmacéutica tipo I: Zidovudina, Lamivudina y Estavudina. (Apartes del texto).133 páginas.spaInforme;Implementación de la capacidad tecnológica para el apoyo de la industria farmacéutica, en investigación y desarrollo de modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos, aplicados al aseguramiento de la calidad de los medicamentos.Informe de investigaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_18wshttp://purl.org/coar/resource_type/c_93fcTextinfo:eu-repo/semantics/reporthttps://purl.org/redcol/resource_type/PIDinfo:eu-repo/semantics/submittedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32info:eu-repo/semantics/submittedVersioninfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/Farmacología - Industria - Innovaciones tecnológicasBiofarmacéuticaMedicamentos - BiodisponibilidadFarmacocinéticosAseguramiento de la calidadFarmacocinéticaFarmacodinamiaMedicamentosEstudiantes, Profesores, Comunidad científica colombiana, etc.2209-327-18510420-2006Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación [CO] ColcienciasObjetivo General : Transferir, estandarizar y validar ensayos In Vitro, Ex Vivo y en animales, como alternativos de las pruebas en humanos para demostrar biodisponibilidad y bioequivalencia, y correlacionar sus resultados con los obtenidos mediante ensayos farmacocinéticos en el producto innovador en el mercado, con el fin de aplicarlos a sustancias antimicrobianas con clasificación biofarmacéutica Tipo I.Objetivos Específicos : 1. Estandarizar un método analítico que correlacione los resultados In Vitro, de disolución para sustancias antimicrobianas con clasificación biofarmacéutica Tipo I, con los resultados de ensayos de permeabilidad en cultivos celulares de células Caco-2.Objetivos Específicos : 2. Disponer de un método analítico estandarizado en conejo, para evaluar la farmacocinética In Vivo y correlacionar los resultados con los obtenidos en pruebas de disolución, en cultivos celulares y en ensayos farmacocinéticos en humanos.Objetivos Específicos : 3. Estandarizar, validar y aplicar el sistema analítico transferido, con base en pruebas de disolución, en cultivos celulares y en ensayos farmacocinéticos en animal y en humanos, para evaluar la efectividad antimicrobiana de productos con ampicilina, cefalexina y amoxicilina.Objetivos Específicos : 4. Determinar las relaciones de equivalencia de tres productos comerciales con ampicilina, cefalexina y amoxicilina, expresadas en términos de Similaridad o Bioequivalencia, según el sistema aplicado en cada caso, In Vitro o In vivo.PublicationORIGINAL220932718510 20122430071942.pdf220932718510 20122430071942.pdfResumen informe finalapplication/pdf95772199https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/71b94d02-8e9b-46d1-99e8-1375ad578f19/downloadfba517358b4a0f7623059969fb75c79cMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-814798https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/2cbe902d-cc60-4b6e-8a2e-b1035d731dcb/download88794144ff048353b359a3174871b0d5MD52license.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-80https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/3ad97e3c-f79e-4c07-9bf4-521bda3d1670/downloadd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD53TEXT220932718510 20122430071942.pdf.txt220932718510 20122430071942.pdf.txtExtracted texttext/plain133https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/91774358-6af8-4aed-9d1f-4b0c1dea3f24/download021d0eed4c4528f65b6fecec1b4e395bMD54THUMBNAIL220932718510 20122430071942.pdf.jpg220932718510 20122430071942.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg11299https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/75ab694f-951d-4632-b5b3-02c90dca3ea3/download12553347b7d3031c98482acccc0e7fedMD5520.500.14143/39586oai:repositorio.minciencias.gov.co:20.500.14143/395862023-11-29 17:38:15.453restrictedhttps://repositorio.minciencias.gov.coRepositorio Institucional de Mincienciascendoc@minciencias.gov.co