Farmacocinética de Miltefosine en Niños y Adultos: Implicaciones para el Tratamiento de la Leishmaniasis Cutánea en Colombia.

Miltefosine (MLF) es la primera droga oral para leishmaniasis. Los niños constituyen una alta proporción de casos de leishmaniasis. Un reciente estudio multicéntrico de no-inferioridad de MLF vs Glucantime® en niños (2-12 años) coordinado por CIDEIM evidenció que la respuesta terapéutica a MLF en ni...

Full description

Autores:
Saravia Gore, Nancy
Tipo de recurso:
Investigation report
Fecha de publicación:
2014
Institución:
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación
Repositorio:
Repositorio Minciencias
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
https://colciencias.metadirectorio.org/handle/11146/40037
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Palabra clave:
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description Miltefosine (MLF) es la primera droga oral para leishmaniasis. Los niños constituyen una alta proporción de casos de leishmaniasis. Un reciente estudio multicéntrico de no-inferioridad de MLF vs Glucantime® en niños (2-12 años) coordinado por CIDEIM evidenció que la respuesta terapéutica a MLF en niños con leishmaniasis cutánea (LC) en Colombia no es inferior a Glucantime® (eficacias del 83% y 68%, respectivamente). Sin embargo, la persistencia de MLF en plasma por mas de cinco meses post-tratamiento en adultos pone en riesgo su vida útil por exposición prolongada de parásitos a dosis subterapéuticas. Datos farmacocinéticos de MLF en niños son escasos y están limitados a casos con Leishmaniasis Visceral (LV) en India, que demostraron menor acumulación de MLF al final del tratamiento en niños vs adultos. Actualmente, los regímenes de MLF en niños se basan en datos farmacocinéticos de adultos e individuos con LV, quienes usualmente presentan alteraciones como hipoalbuminemia que afectan la farmacocinética de medicamentos. Datos limitados indican disparidad entre la concentración máxima al final del tratamiento en adultos, 70ug/ml vs 26ug/ml en niños, evidenciando la necesidad de un profundo conocimiento farmacocinétcio de MLF en niños durante y después del tratamiento, para el diseño de esquemas de tratamiento pediátricos. La resolución de la infección depende de niveles adecuados del fármaco en el tejido ""blanco"". La distribución al sitio de infección y la eliminación de la droga son parámetros críticos que varían en diferentes poblaciones, especialmente niños. La farmacocinética de fármacos es generalmente determinada en plasma por facilidad de muestreo, sin embargo pueden existir divergencias en los niveles del compuesto en ambos compartimentos. Siendo Leishmania un parásito intracelular, la concentración de la droga en la célula hospedera es relevante para el régimen terapéutico y la emergencia de fármaco-resistencia. Actualmente se desconoce la concentración intracelular de MLF, su relación con niveles plasmáticos y la carga parasitaria. Mediante un diseño de farmacocinética poblacional, este proyecto pretende determinar la farmacocinétcia plasmática e intracelular de MLF en niños y adultos con LC y su relación con la respuesta clínica y microbiológica, con el fin de optimizar el uso de MLF y su vida útil. Esta investigación contribuirá a crear capacidad para informar decisiones sobre regímenes adecuados de medicamentos contra patógenos intracelulares. Este proyecto es novedoso porque mide por primera vez la concentración intracelular de MLF durante el tratamiento, define la farmacocinétcica de MLF en niños, correlaciona parámetros farmacocinéticos de MLF con desenlace clínico y microbiológico, e introduce al país nuevos conocimientos y tecnologías para definir regímenes adecuados de antimicrobiales.
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Sin embargo, la persistencia de MLF en plasma por mas de cinco meses post-tratamiento en adultos pone en riesgo su vida útil por exposición prolongada de parásitos a dosis subterapéuticas. Datos farmacocinéticos de MLF en niños son escasos y están limitados a casos con Leishmaniasis Visceral (LV) en India, que demostraron menor acumulación de MLF al final del tratamiento en niños vs adultos. Actualmente, los regímenes de MLF en niños se basan en datos farmacocinéticos de adultos e individuos con LV, quienes usualmente presentan alteraciones como hipoalbuminemia que afectan la farmacocinética de medicamentos. Datos limitados indican disparidad entre la concentración máxima al final del tratamiento en adultos, 70ug/ml vs 26ug/ml en niños, evidenciando la necesidad de un profundo conocimiento farmacocinétcio de MLF en niños durante y después del tratamiento, para el diseño de esquemas de tratamiento pediátricos. La resolución de la infección depende de niveles adecuados del fármaco en el tejido ""blanco"". La distribución al sitio de infección y la eliminación de la droga son parámetros críticos que varían en diferentes poblaciones, especialmente niños. La farmacocinética de fármacos es generalmente determinada en plasma por facilidad de muestreo, sin embargo pueden existir divergencias en los niveles del compuesto en ambos compartimentos. Siendo Leishmania un parásito intracelular, la concentración de la droga en la célula hospedera es relevante para el régimen terapéutico y la emergencia de fármaco-resistencia. Actualmente se desconoce la concentración intracelular de MLF, su relación con niveles plasmáticos y la carga parasitaria. Mediante un diseño de farmacocinética poblacional, este proyecto pretende determinar la farmacocinétcia plasmática e intracelular de MLF en niños y adultos con LC y su relación con la respuesta clínica y microbiológica, con el fin de optimizar el uso de MLF y su vida útil. Esta investigación contribuirá a crear capacidad para informar decisiones sobre regímenes adecuados de medicamentos contra patógenos intracelulares. Este proyecto es novedoso porque mide por primera vez la concentración intracelular de MLF durante el tratamiento, define la farmacocinétcica de MLF en niños, correlaciona parámetros farmacocinéticos de MLF con desenlace clínico y microbiológico, e introduce al país nuevos conocimientos y tecnologías para definir regímenes adecuados de antimicrobiales.25 páginas.spaInforme;Farmacocinética de Miltefosine en Niños y Adultos: Implicaciones para el Tratamiento de la Leishmaniasis Cutánea en Colombia.Informe de investigaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_18wshttp://purl.org/coar/resource_type/c_93fcTextinfo:eu-repo/semantics/reporthttps://purl.org/redcol/resource_type/PIDinfo:eu-repo/semantics/submittedVersionhttp://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32info:eu-repo/semantics/submittedVersioninfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/Estudiantes, Profesores, Comunidad científica colombiana, etc.222951928930250-2010Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación [CO] ColcienciasPrograma Nacional de CTeI en SaludEl objetivo de este proyecto es determinar la farmacocinética plasmática e intracelular de miltefosine en niños y adultos con leishmaniasis cutánea (LC) causada por Leishmania del subgénero Viannia, y su relación con la respuesta parasitológica. Los resultados proporcionaran bases farmacocinéticas para optimizar el uso de MLF en niños a través del diseño de terapias combinadas para el tratamiento de la LC. Esta investigación creara capacidad para informar decisiones sobre regímenes adecuados de medicamentos para patógenos intracelulares, con base en datos farmacocinéticos.PublicationORIGINAL222951928930.pdf222951928930.pdfInforme finalapplication/pdf7227298https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/240a2a6e-528a-46f6-9b25-ef1a2b052d31/download8851ceb173377d27bf34018d484b8688MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-814800https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/4e0bc3cd-5d72-40e1-a3fb-9227caf65808/download8ffe28672ea88fddc177fe365a489039MD52license.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-80https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/926f9d7e-5e0d-4b3f-92e5-87ff57ec910a/downloadd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD55TEXT222951928930.pdf.txt222951928930.pdf.txtExtracted texttext/plain25https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/036d3955-fd4b-448e-8534-0c0a7153b66a/download55182c43eecf0429a975fdcdddb487e7MD53THUMBNAIL222951928930.pdf.jpg222951928930.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg9153https://repositorio.minciencias.gov.co/bitstreams/0ef2abd1-8ff0-4403-9c19-b6523be63254/download2437eb71cd2c9ff2db48c129b7413e34MD5420.500.14143/40037oai:repositorio.minciencias.gov.co:20.500.14143/400372023-11-29 17:42:43.348restrictedhttps://repositorio.minciencias.gov.coRepositorio Institucional de Mincienciascendoc@minciencias.gov.co