Diseño de una formulación farmacéutica de Betametildigoxina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva como una alternativa accesible, en términos de calidad y precio, para la población afectada por esta patología de alta incidencia. Version 31-08-2013.

Una de las principales causas de muerte son las enfermedades cardiovasculares presentes tanto hombres como mujeres mayores de 45 años, superando las cifras de muertes violentas y de cáncer en nuestro país. Esta tendencia, día a día es más preocupante debido a al estilo de vida que presentan las personas con malos hábitos como el sedentarismo, la alimentación alta en grasas, dulces, carbohidratos y sales, el consumo de alcohol, cigarrillo y sustancias psicoactivas entre otros, que generan más factores de riesgo en nuestra población. En consecuencia a lo anterior existen una serie de medidas no farmacológicas utilizadas para la prevención de dichas patologías, sin embargo, para el tratamiento como tal de problemas como la hipertensión arterial, la insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), la fibrilación auricular, flutter auricular y taquicardia paroxística supraventricular, el infarto agudo de miocardio (IAM), entre otros, se requiere la combinación de la terapia no farmacológica con la farmacológica para el éxito del tratamiento. En nuestro caso, nos enfocaremos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva con la elaboración del medicamento Betametildigoxina a partir de moléculas ya existentes en el mercado. En estos momentos se comercializan medicamentos de diferentes grupos terapéuticos y muchos de ellos son demasiado costosos e impiden el acceso a muchas personas a este tipo de terapias; por lo tanto hay una necesidad para el desarrollo de este proyecto, pues con su ejecución se pretende facilitar el acceso a estos productos a la población económicamente más vulnerable y proporcionarle al mercado una forma farmacéutica que contenga un principio activo altamente útil para el tratamiento de estas patologías generando un efecto positivo en lo relacionado con los resultados terapéuticos en la salud humana, pues facilitaría la adherencia al tratamiento que muchas veces se ve limitada por el poco acceso de la población a los medicamentos, de modo que al apuntar al desarrollo del principio activo en los laboratorios nacionales, no solo hace que se cuente con mayor disposición en el mercado para obtener este fármaco, sino también conseguir el registro sanitario como titulares para poder beneficiarse de su comercialización, debido que por ahora solo son entidades extranjeras registradas ante el Invima que tienen permiso para vender, así se elaboren en laboratorios colombianos. En mención de lo anterior, con la ejecución de este proyecto se espera lograr el desarrollo de un producto para el tratamiento de patologías cardiovasculares como lo es la insuficiencia cardiaca congestiva y para lograrlo se realizarán los estudios de preformulación, la validación de las metodologías analíticas, formulación del medicamento, estudios de estabilidad para establecer su tiempo de vida útil y demás condiciones requeridas, los estudios clínicos para dar veracidad y soporte de los efectos a tratar con el fármaco en los clientes potenciales, la solicitud del registro sanitario y por último realizar transferencia tecnológica a la empresa beneficiaria de las actividades elaboradas en el CECIF.

• Autores: Rodríguez Arroyo, Nelson
• Tipo de recurso: Investigation report
• Fecha de publicación: 2016
• Institución: Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación
• Repositorio: Repositorio Minciencias
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.minciencias.gov.co:20.500.14143/39825
• Acceso en línea: https://colciencias.metadirectorio.org/handle/11146/39825; http://colciencias.metabiblioteca.com.co
• Palabra clave: Betametildigoxina; Bioequivalencia; Insuficiencia Cardíaca
• Rights: openAccess
• License: http://purl.org/coar/access_right/c_abf2