Validación del proceso de fabricación para desloratadina 0,05% solución oral en laboratorios Coaspharma S.A.S.
This work contains the proposal for the validation of the manufacturing process of Desloratadine 0, 05% oral solution in Coaspharma S.A.S. laboratories in accordance with FDA and WHO guidelines, in addition to complying with 2016 resolution 1160 issued ministry of health and social protection...
- Autores:
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2020
- Institución:
- Universidad de América
- Repositorio:
- Lumieres
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.uamerica.edu.co:20.500.11839/7799
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/20.500.11839/7799
- Palabra clave:
- Validación de procesos
Atributos de calidad
Calificación
Process validation
Quality attributes
Tesis y disertaciones académicas
- Rights
- License
- Atribución – No comercial
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Jurado Ramos, Janeth Carolina |
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Validación del proceso de fabricación para desloratadina 0,05% solución oral en laboratorios Coaspharma S.A.S.Validation of the manufacturing process for desloratadine 0,05% oral solution un Coaspharma S.A.S. laboratoriesValidación de procesosAtributos de calidadCalificaciónProcess validationQuality attributesTesis y disertaciones académicasThis work contains the proposal for the validation of the manufacturing process of Desloratadine 0, 05% oral solution in Coaspharma S.A.S. laboratories in accordance with FDA and WHO guidelines, in addition to complying with 2016 resolution 1160 issued ministry of health and social protectionEl presente trabajo contiene la propuesta para la validación del proceso de fabricación de la Desloratadina 0, 05% solución oral en laboratorios Coaspharma S.A.S. de acuerdo con las directrices de la FDA y la OMS, además de cumplir con la resolución 1160 del 2016 expedida por el Ministerio de salud y protección social.Laboratorios Coaspharma S.A.S.Fundación Universidad de AméricaJurado Ramos, Janeth CarolinaCampo Usuga, Dayanna ElizabethCastañeda Vallejo, Jennifer Melisa2020-03-13T20:04:50Z2020-03-13T20:04:50Z2020-01-31bachelorThesishttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fapplication/pdfapplication/pdfAPA 6th - Campo Usuga, D. E. y Castañeda Vallejo, J. M. (2020) Validación del proceso de fabricación para desloratadina 0,05% solución oral en laboratorios Coaspharma S.A.S.(Trabajo de grado). Fundación Universidad de América. Retrieved from http://hdl.handle.net/20.500.11839/7799https://hdl.handle.net/20.500.11839/7799Atribución – No comercialYo (nosotros) en calidad de titular(es) de la obra, autorizo (autorizamos) al Sistema de Bibliotecas de la Fundación Universidad América para que incluya una copia, indexe y divulgue en el Repositorio Digital Institucional – Lumieres, la obra mencionada con el fin de facilitar los procesos de visibilidad e impacto de la misma, conforme a los derechos patrimoniales que me(nos) corresponde(n) y que incluyen: la reproducción, comunicación pública, distribución al público, transformación, en conformidad con la normatividad vigente sobre derechos de autor y derechos conexos (Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión Andina 351 de 1993, entre otras). Al respecto como Autor(es) manifestamos conocer que: - La autorización es de carácter no exclusiva y limitada, esto implica que la licencia tiene una vigencia, que no es perpetua y que el autor puede publicar o difundir su obra en cualquier otro medio, así como llevar a cabo cualquier tipo de acción sobre el documento. - La autorización tendrá una vigencia de cinco años a partir del momento de la inclusión de la obra en el repositorio, prorrogable indefinidamente por el tiempo de duración de los derechos patrimoniales del autor y podrá darse por terminada una vez el autor lo manifieste por escrito a la institución, con la salvedad de que la obra es difundida globalmente y cosechada por diferentes buscadores y/o repositorios en Internet, lo que no garantiza que la obra pueda ser retirada de manera inmediata de otros sistemas de información en los que se haya indexado, diferentes al Repositorio Digital Institucional – Lumieres de la Fundación Universidad América. - La autorización de publicación comprende el formato original de la obra y todos los demás que se requiera, para su publicación en el repositorio. Igualmente, la autorización permite a la institución el cambio de soporte de la obra con fines de preservación (impreso, electrónico, digital, Internet, intranet, o cualquier otro formato conocido o por conocer). - La autorización es gratuita y se renuncia a recibir cualquier remuneración por los usos de la obra, de acuerdo con la licencia establecida en esta autorización. - Al firmar esta autorización, se manifiesta que la obra es original y no existe en ella ninguna violación a los derechos de autor de terceros. En caso de que el trabajo haya sido financiado por terceros, el o los autores asumen la responsabilidad del cumplimiento de los acuerdos establecidos sobre los derechos patrimoniales de la obra. - Frente a cualquier reclamación por terceros, el o los autores serán los responsables. En ningún caso la responsabilidad será asumida por la Fundación Universidad de América. - Con la autorización, la Universidad puede difundir la obra en índices, buscadores y otros sistemas de información que favorezcan su visibilidad.http://purl.org/coar/access_right/c_abf2spaoai:repository.uamerica.edu.co:20.500.11839/77992025-02-01T08:26:55Z |