Choque social y jurídico entre el derecho a la salud y el derecho de propiedad industrial sobre patentes de productos farmacéuticos

El presente trabajo tiene como objetivo exponer un estudio que aborda la relación entre la protección de los derechos de propiedad industrial de patentes de productos farmacéuticos y el derecho fundamental a la salud, garantizado en Colombia por la Ley Estatutaria 1751 de 2015. Este estudio no solo...

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Autores:
González Silva, Cristina
Valdés Marín, Melanie
Choque social y jurídico entre el derecho a la sal ...
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2024
Institución:
Pontificia Universidad Javeriana
Repositorio:
Repositorio Universidad Javeriana
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repository.javeriana.edu.co:10554/68410
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/10554/68410
Palabra clave:
Derecho a la salud
Virus de inmunodeficiencia humana
Licencias obligatorias
Patentes farmacéuticas
Datos de prueba
Right to health
Human immunodeficiency virus
Compulsory licensing
Pharmaceutical patents
Test data
Derecho - Tesis y disertaciones académicas
Derechos humanos
VIH
Derechos de autor
Medicamentos - Patentes, marcas, etc.
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openAccess
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Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional
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description El presente trabajo tiene como objetivo exponer un estudio que aborda la relación entre la protección de los derechos de propiedad industrial de patentes de productos farmacéuticos y el derecho fundamental a la salud, garantizado en Colombia por la Ley Estatutaria 1751 de 2015. Este estudio no solo examina la conexión entre estos derechos, sino que también pretende analizar los problemas jurídicos y sociales que surgen de su interrelación. Para desarrollar el objeto de estudio, se toma el caso de la molécula Dolutegravir, compuesto activo utilizado en el tratamiento de pacientes con Virus de Inmunodeficiencia Humana (en adelante “VIH”), destacando las implicaciones sociales y jurídicas relacionadas con la restricción en el acceso a medicamentos, lo que genera tensiones entre los derechos de propiedad industrial y el derecho fundamental a la salud. Asimismo, se analiza la figura de los datos de prueba y la dinámica en un mercado donde no se cuenta con la exclusividad de patentes de medicamentos, pero donde es necesario garantizar algún tipo de protección. A través de este estudio, se realiza una comparación social y normativa de la Comunidad Andina (en adelante “CAN”) a la que pertenece Colombia y de la cual Brasil no es país miembro pero sí asociado, donde se evidencia cómo Brasil ha implementado políticas más agresivas para garantizar el acceso a medicamentos genéricos, mientras que Colombia ha seguido un camino más alineado con la protección de patentes de medicamentos, influenciado en parte por su pertenencia a la Comunidad Andina. Este contraste resalta las diferencias en las políticas de salud pública y las estrategias para equilibrar el acceso a medicamentos con los derechos de propiedad industrial en ambos territorios. El estudio profundiza en los incidentes jurídicos relacionados con el acceso a medicamentos en tres escenarios: Cuando el medicamento está patentado, cuando se protege mediante datos de prueba, y cuando se aplica la normativa específica que regula la molécula Dolutegravir para el VIH. El estudio permite determinar lo siguiente; pese a que las patentes y la protección de datos de prueba son esenciales para fomentar la innovación en el mercado farmacéutico, su aplicación estricta puede obstaculizar el acceso a medicamentos vitales, especialmente en países de ingresos medios como Colombia y Brasil. Finalmente, el trabajo ofrece propuestas para mejorar el equilibrio entre el derecho a la salud y el derecho industrial de patentes farmacéuticas en Colombia y Brasil. Se sugieren reformas normativas, el fortalecimiento de la cooperación regional y la promoción de la transferencia de tecnología como estrategias claves para garantizar que los intereses de salud pública no se vean comprometidos por los derechos de propiedad industrial. Este trabajo contribuye al debate sobre la necesidad de equilibrar la protección de la propiedad industrial con el acceso equitativo a medicamentos, proponiendo soluciones que podrían servir de referencia tanto en la región como a nivel global.
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spelling Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessDe acuerdo con la naturaleza del uso concedido, la presente licencia parcial se otorga a título gratuito por el máximo tiempo legal colombiano, con el propósito de que en dicho lapso mi (nuestra) obra sea explotada en las condiciones aquí estipuladas y para los fines indicados, respetando siempre la titularidad de los derechos patrimoniales y morales correspondientes, de acuerdo con los usos honrados, de manera proporcional y justificada a la finalidad perseguida, sin ánimo de lucro ni de comercialización. De manera complementaria, garantizo (garantizamos) en mi (nuestra) calidad de estudiante (s) y por ende autor (es) exclusivo (s), que la Tesis o Trabajo de Grado en cuestión, es producto de mi (nuestra) plena autoría, de mi (nuestro) esfuerzo personal intelectual, como consecuencia de mi (nuestra) creación original particular y, por tanto, soy (somos) el (los) único (s) titular (es) de la misma. Además, aseguro (aseguramos) que no contiene citas, ni transcripciones de otras obras protegidas, por fuera de los límites autorizados por la ley, según los usos honrados, y en proporción a los fines previstos; ni tampoco contempla declaraciones difamatorias contra terceros; respetando el derecho a la imagen, intimidad, buen nombre y demás derechos constitucionales. Adicionalmente, manifiesto (manifestamos) que no se incluyeron expresiones contrarias al orden público ni a las buenas costumbres. En consecuencia, la responsabilidad directa en la elaboración, presentación, investigación y, en general, contenidos de la Tesis o Trabajo de Grado es de mí (nuestro) competencia exclusiva, eximiendo de toda responsabilidad a la Pontifica Universidad Javeriana por tales aspectos. Sin perjuicio de los usos y atribuciones otorgadas en virtud de este documento, continuaré (continuaremos) conservando los correspondientes derechos patrimoniales sin modificación o restricción alguna, puesto que, de acuerdo con la legislación colombiana aplicable, el presente es un acuerdo jurídico que en ningún caso conlleva la enajenación de los derechos patrimoniales derivados del régimen del Derecho de Autor. De conformidad con lo establecido en el artículo 30 de la Ley 23 de 1982 y el artículo 11 de la Decisión Andina 351 de 1993, "Los derechos morales sobre el trabajo son propiedad de los autores", los cuales son irrenunciables, imprescriptibles, inembargables e inalienables. En consecuencia, la Pontificia Universidad Javeriana está en la obligación de RESPETARLOS Y HACERLOS RESPETAR, para lo cual tomará las medidas correspondientes para garantizar su observancia.http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Patiño, SilviaGonzález Silva, CristinaValdés Marín, MelanieChoque social y jurídico entre el derecho a la sal ...Gutiérrez Prieto, Hernando2024-08-28T19:48:08Z2024-08-28T19:48:08Z2024-08-26http://hdl.handle.net/10554/68410instname:Pontificia Universidad Javerianareponame:Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianarepourl:https://repository.javeriana.edu.coEl presente trabajo tiene como objetivo exponer un estudio que aborda la relación entre la protección de los derechos de propiedad industrial de patentes de productos farmacéuticos y el derecho fundamental a la salud, garantizado en Colombia por la Ley Estatutaria 1751 de 2015. Este estudio no solo examina la conexión entre estos derechos, sino que también pretende analizar los problemas jurídicos y sociales que surgen de su interrelación. Para desarrollar el objeto de estudio, se toma el caso de la molécula Dolutegravir, compuesto activo utilizado en el tratamiento de pacientes con Virus de Inmunodeficiencia Humana (en adelante “VIH”), destacando las implicaciones sociales y jurídicas relacionadas con la restricción en el acceso a medicamentos, lo que genera tensiones entre los derechos de propiedad industrial y el derecho fundamental a la salud. Asimismo, se analiza la figura de los datos de prueba y la dinámica en un mercado donde no se cuenta con la exclusividad de patentes de medicamentos, pero donde es necesario garantizar algún tipo de protección. A través de este estudio, se realiza una comparación social y normativa de la Comunidad Andina (en adelante “CAN”) a la que pertenece Colombia y de la cual Brasil no es país miembro pero sí asociado, donde se evidencia cómo Brasil ha implementado políticas más agresivas para garantizar el acceso a medicamentos genéricos, mientras que Colombia ha seguido un camino más alineado con la protección de patentes de medicamentos, influenciado en parte por su pertenencia a la Comunidad Andina. Este contraste resalta las diferencias en las políticas de salud pública y las estrategias para equilibrar el acceso a medicamentos con los derechos de propiedad industrial en ambos territorios. El estudio profundiza en los incidentes jurídicos relacionados con el acceso a medicamentos en tres escenarios: Cuando el medicamento está patentado, cuando se protege mediante datos de prueba, y cuando se aplica la normativa específica que regula la molécula Dolutegravir para el VIH. El estudio permite determinar lo siguiente; pese a que las patentes y la protección de datos de prueba son esenciales para fomentar la innovación en el mercado farmacéutico, su aplicación estricta puede obstaculizar el acceso a medicamentos vitales, especialmente en países de ingresos medios como Colombia y Brasil. Finalmente, el trabajo ofrece propuestas para mejorar el equilibrio entre el derecho a la salud y el derecho industrial de patentes farmacéuticas en Colombia y Brasil. Se sugieren reformas normativas, el fortalecimiento de la cooperación regional y la promoción de la transferencia de tecnología como estrategias claves para garantizar que los intereses de salud pública no se vean comprometidos por los derechos de propiedad industrial. Este trabajo contribuye al debate sobre la necesidad de equilibrar la protección de la propiedad industrial con el acceso equitativo a medicamentos, proponiendo soluciones que podrían servir de referencia tanto en la región como a nivel global.The purpose of this work is to present a study that examines the relationship between the protection of industrial property rights for pharmaceutical product patents and the fundamental right to health, as guaranteed in Colombia by Statutory Law 1751 of 2015. This study not only explores the connection between these rights but also aims to analyze the legal and social issues arising from their interaction. To address the study's objective, the case of the molecule Dolutegravir, an active compound used in the treatment of patients with Human Immunodeficiency Virus (hereinafter "HIV"), is examined, highlighting the social and legal implications related to the restriction of access to medicines, which creates tensions between industrial property rights and the fundamental right to health. Additionally, the study analyzes the concept of test data and the dynamics in a market where there is no patent exclusivity for medicines, but where some form of protection is still necessary. Through this study, a social and regulatory comparison is made between the Andean Community (hereinafter "CAN"), to which Colombia belongs, and Brazil, which is not a member but is an associate country. This comparison shows how Brazil has implemented more aggressive policies to ensure access to generic medicines, while Colombia has followed a path more aligned with the protection of pharmaceutical patents, partly influenced by its membership in the Andean Community. This contrast highlights the differences in public health policies and the strategies to balance access to medicines with industrial property rights in both territories. The study delves into the legal incidents related to access to medicines in three scenarios: when the medicine is patented, when it is protected by test data, and when the specific regulations governing the Dolutegravir molecule for HIV are applied. This thesis concludes that, although patents and test data protection are essential for fostering innovation in the pharmaceutical market, their strict application can hinder access to vital medicines, particularly in middle-income countries like Colombia and Brazil. Finally, the work offers proposals to improve the balance between the right to health and the industrial property rights of pharmaceutical patents in Colombia and Brazil. It suggests regulatory reforms, the strengthening of regional cooperation, and the promotion of technology transfer as key strategies to ensure that public health interests are not compromised by industrial property rights. This dissertation contributes to the debate on the need to balance the protection of industrial property with equitable access to medicines, proposing solutions that could serve as a reference both in the region and globally.Abogado (a)PregradoPDFapplication/pdfspaPontificia Universidad JaverianaDerechoFacultad de Ciencias JurídicasDerecho a la saludVirus de inmunodeficiencia humanaLicencias obligatoriasPatentes farmacéuticasDatos de pruebaRight to healthHuman immunodeficiency virusCompulsory licensingPharmaceutical patentsTest dataDerecho - Tesis y disertaciones académicasDerechos humanosVIHDerechos de autorMedicamentos - Patentes, marcas, etc.Choque social y jurídico entre el derecho a la salud y el derecho de propiedad industrial sobre patentes de productos farmacéuticosThe Social and Legal Conflict Between the Right to Health and the Industrial Property Rights on Pharmaceutical PatentsTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisORIGINALMonografía jurídica 2024.pdfMonografía jurídica 2024.pdfDocumentoapplication/pdf710764http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/1/Monografi%cc%81a%20juri%cc%81dica%202024.pdf1b7918cbc9e1fed6a9324dd25e7e6b31MD51open accessCarta de Autorización.pdfCarta de Autorización.pdfLicencia de usoapplication/pdf661763http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/2/Carta%20de%20Autorizaci%c3%b3n.pdfc06637d08089e3a5cb6e202cd6edd072MD52embargoed access|||9999-08-28Carta de aprobación del director del trabajo de grado.pdfCarta de aprobación del director del trabajo de grado.pdfCarta aprobación directoresapplication/pdf54482http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/3/Carta%20de%20aprobaci%c3%b3n%20del%20%20director%20del%20trabajo%20de%20grado.pdfc21e59ec8da08872dc1b989f72331b64MD53embargoed access|||9999-08-28LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-82603http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/4/license.txt2070d280cc89439d983d9eee1b17df53MD54open accessTHUMBNAILMonografía jurídica 2024.pdf.jpgMonografía jurídica 2024.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg5190http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/5/Monografi%cc%81a%20juri%cc%81dica%202024.pdf.jpgf87d5597f454bf0a0f38da57f10e1d2bMD55open accessCarta de Autorización.pdf.jpgCarta de Autorización.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg7659http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/6/Carta%20de%20Autorizaci%c3%b3n.pdf.jpg848069665f0952faf7ff09df0a781402MD56open accessCarta de aprobación del director del trabajo de grado.pdf.jpgCarta de aprobación del director del trabajo de grado.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg6201http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/68410/7/Carta%20de%20aprobaci%c3%b3n%20del%20%20director%20del%20trabajo%20de%20grado.pdf.jpg00077f563b6419186d3c4bada898054dMD57open access10554/68410oai:repository.javeriana.edu.co:10554/684102024-08-29 03:06:22.026Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianarepositorio@javeriana.edu.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