Eficacia y seguridad en la vida real de amlodipino/irbesartán en combinación fija en el tratamiento de la hipertensión en América Latina: estudio PARCERIA

Introducción: Los estudios basados en la población latinoamericana han demostrado tasas de control de la presión arterial subóptimas. La combinación de medicamentos antihipertensivos en dosis fijas se asocia con mayor comodidad, adherencia y efectividad en comparación con la monoterapia. Objetivo: E...

Full description

Autores:
Ruiz, Álvaro J.
Funes, Diego
Higa, Claudio
Ramos, Marco
Alonzo, Omar
Cobos, Leonardo
Tipo de recurso:
Article of investigation
Fecha de publicación:
2023
Institución:
Pontificia Universidad Javeriana
Repositorio:
Repositorio Universidad Javeriana
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
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https://doi.org/10.24875/RCCAR.M23000221
Palabra clave:
Hipertensión
Amlodipino/irbesartán
Efectividad
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Latinoamérica
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Amlodipine/irbesartan
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description Introducción: Los estudios basados en la población latinoamericana han demostrado tasas de control de la presión arterial subóptimas. La combinación de medicamentos antihipertensivos en dosis fijas se asocia con mayor comodidad, adherencia y efectividad en comparación con la monoterapia. Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad en la vida real de la combinación fija de amlodipino/irbesartán en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión en Argentina, Chile, Colombia, Guatemala y México. Materiales y método: estudio prospectivo, observacional, de cohorte única de 48 semanas, en el que se incluyeron adultos con hipertensión no controlada, tratados con una combinación fija de amlodipino/irbesartán según criterio médico y fueron seguidos en la consulta ambulatoria habitual. La presión arterial objetivo fue < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg para pacientes con diabetes o enfermedad renal). Resultados: Se incluyeron 509 pacientes (57.6% mujeres). La edad media (DE) y la puntuación de riesgo de Framingham a 10 años fueron 60.6 (12.5) años y 9.9 (8.78), respectivamente. Durante 48 semanas de seguimiento, 97.4% de los pacientes tomaron ≥ 80% de las dosis prescritas. Se observó mejoría en la presión arterial estadísticamente significativa y clínicamente importante (–25.7/–13.5 mmHg; p < 0.001). Se logró control en el 62.7% de los pacientes. El cumplimiento del tratamiento fue uno de los predictores significativos (p < 0.05) de la presión arterial objetivo. Ochenta y siete (17.1%) pacientes experimentaron 117 eventos adversos emergentes del tratamiento, incluidos 7 eventos graves en 5 (1.0%) pacientes. Los eventos adversos fueron generalmente leves (75.2%) y se consideró que no estaban relacionados con el tratamiento (76.1%). Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron edema periférico (3.9% de los pacientes) y mareos (1.0%). Según las estimaciones de Kaplan-Meier, el tiempo medio (SE) hasta la interrupción del tratamiento por acontecimientos adversos fue de 32.85 (0.08) semanas. Conclusiones: El tratamiento con irbesartán/amlodipino en combinación de dosis fijas mostró efectividad clínica, con mejoría significativa de las cifras de presión, y mayor llegada a la meta en quienes cumplieron con el tratamiento. El tratamiento fue bien tolerado, con un bajo porcentaje de eventos adversos relacionados con el tratamiento, y pocos eventos graves. La combinación en dosis fija es una importante herramienta en el tratamiento de la hipertensión arterial. Palabras clave: Hipertensión; Amlodipino/irbesartán; Efectividad; Seguridad; Latinoamérica
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Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad en la vida real de la combinación fija de amlodipino/irbesartán en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión en Argentina, Chile, Colombia, Guatemala y México. Materiales y método: estudio prospectivo, observacional, de cohorte única de 48 semanas, en el que se incluyeron adultos con hipertensión no controlada, tratados con una combinación fija de amlodipino/irbesartán según criterio médico y fueron seguidos en la consulta ambulatoria habitual. La presión arterial objetivo fue < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg para pacientes con diabetes o enfermedad renal). Resultados: Se incluyeron 509 pacientes (57.6% mujeres). La edad media (DE) y la puntuación de riesgo de Framingham a 10 años fueron 60.6 (12.5) años y 9.9 (8.78), respectivamente. Durante 48 semanas de seguimiento, 97.4% de los pacientes tomaron ≥ 80% de las dosis prescritas. Se observó mejoría en la presión arterial estadísticamente significativa y clínicamente importante (–25.7/–13.5 mmHg; p < 0.001). Se logró control en el 62.7% de los pacientes. El cumplimiento del tratamiento fue uno de los predictores significativos (p < 0.05) de la presión arterial objetivo. Ochenta y siete (17.1%) pacientes experimentaron 117 eventos adversos emergentes del tratamiento, incluidos 7 eventos graves en 5 (1.0%) pacientes. Los eventos adversos fueron generalmente leves (75.2%) y se consideró que no estaban relacionados con el tratamiento (76.1%). Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron edema periférico (3.9% de los pacientes) y mareos (1.0%). Según las estimaciones de Kaplan-Meier, el tiempo medio (SE) hasta la interrupción del tratamiento por acontecimientos adversos fue de 32.85 (0.08) semanas. Conclusiones: El tratamiento con irbesartán/amlodipino en combinación de dosis fijas mostró efectividad clínica, con mejoría significativa de las cifras de presión, y mayor llegada a la meta en quienes cumplieron con el tratamiento. El tratamiento fue bien tolerado, con un bajo porcentaje de eventos adversos relacionados con el tratamiento, y pocos eventos graves. La combinación en dosis fija es una importante herramienta en el tratamiento de la hipertensión arterial. Palabras clave: Hipertensión; Amlodipino/irbesartán; Efectividad; Seguridad; LatinoaméricaQ4Introduction: Latin American population-based studies have shown suboptimal blood pressure control rates. Fixed-dose anti-hypertensive combinations are associated with improved convenience, adherence and effectiveness compared with monotherapy. Objective: assessed the real-life effectiveness and safety of fixed amlodipine/irbesartan combination in long-term management of hypertension in Argentina, Chile, Colombia, Guatemala, and Mexico. Materials and method: this was a 48-week, prospective, observational, single-cohort study, which included adults with uncontrolled hypertension, treated with fixed amlodipine/irbesartan combination per the treating physician’s judgment, were followed in routine care. Target blood pressure was < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg for patients with diabetes or renal disease). Results: 509 patients (57.6% females) were included. Mean (SD) age and Framingham 10-year risk-score were 60.6 (12.5) years and 9.9 (8.78), respectively. Over 48 weeks, 97.4% of patients took ≥ 80% of prescribed doses. Statistically significant and clinically important blood pressure improvements (–25.7/–13.5 mmHg; p < 0.001) were observed. Control was achieved by 62.7% of patients. Treatment compliance was one of the significant (p < 0.05) predictors of target blood pressure achievement. Eighty-seven (17.1%) patients experienced 117 treatment-emergent adverse events, including 7 serious events by 5 (1.0%) patients. Adverse events were generally mild (75.2%) and judged not to be treatment-related (76.1%). The most common adverse events were peripheral edema (3.9% of patients) and dizziness (1.0%). Based on Kaplan-Meier estimates, the mean (SE) time to adverse event-related discontinuation was 32.85 (0.08) weeks. Conclusion: Treatment with the fixed-dose combination of irbesartan/amlodipine demonstrated clinical effectiveness, with a significant improvement in blood pressure values and a higher rate of achieving the treatment goal in those who adhered to the regimen. The treatment was well-tolerated, with a low percentage of treatment-related adverse events, and few severe events. The fixed-dose combination is an important tool in the management of arterial hypertension. Keywords: Hypertension; Amlodipine/irbesartan; Effectiveness; Safety; Latin AmericaRevista Nacional - IndexadaSiPDFapplication/pdfspaHipertensiónAmlodipino/irbesartánEfectividadSeguridadLatinoaméricaHypertensionAmlodipine/irbesartanEffectivenessSafetyLatin AmericaEficacia y seguridad en la vida real de amlodipino/irbesartán en combinación fija en el tratamiento de la hipertensión en América Latina: estudio PARCERIAReal-life effectiveness and safety of fixed amlodipine/irbesartan in hypertension management in Latin America: the PARCERIA studyArtículo de revistahttp://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1322331Revista Colombiana de Cardiología6ORIGINALEficacia y seguridad en la vida real de amlodipino irbesartán.pdfEficacia y seguridad en la vida real de amlodipino irbesartán.pdfArtículoapplication/pdf469415http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/66696/1/Eficacia%20y%20seguridad%20en%20la%20vida%20real%20de%20amlodipino%20irbesart%c3%a1n.pdfb2e3d062b3202ce6f9d2fd319e2f688bMD51open accessLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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