Validación del proceso de limpieza y sanitización de un área de envase de producción de vacunas biológicas
La limpieza y la sanitización de áreas de envasado de productos farmacéuticos son fundamentales para reducir los riesgos de contaminación en el producto terminado y de esta manera asegurar su inocuidad, confiabilidad y seguridad, manteniendo un control en los índices microbiológicos los cuales puede...
- Autores:
-
Gutiérrez Arcila, Jenny Carolina
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2013
- Institución:
- Pontificia Universidad Javeriana
- Repositorio:
- Repositorio Universidad Javeriana
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.javeriana.edu.co:10554/11775
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/10554/11775
- Palabra clave:
- Esterilización
Microbiología agrícola y veterinaria - Tesis y disertaciones académicas
- Rights
- openAccess
- License
- Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional
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La limpieza y la sanitización de áreas de envasado de productos farmacéuticos son fundamentales para reducir los riesgos de contaminación en el producto terminado y de esta manera asegurar su inocuidad, confiabilidad y seguridad, manteniendo un control en los índices microbiológicos los cuales pueden llegar a afectar la calidad del producto terminado. En el presente trabajo se realizó la validación de los procesos de limpieza y sanitización del área de envase de vacunas biológicas de la empresa colombiana de productos veterinarios VECOL S.A, para esto se realizaron muestreos del área y de las superficies de envase de productos biológicos durante tres (3) semanas, antes de las actividades de llenado, el volumen de muestreo para el área de flujo laminar con el equipo MAS-100 es de 500L y para las áreas circundantes al flujo laminar es de 700L, las superficies fueron muestreadas con la metodología de petrifilm, estos muestreos se realizaron para bacterias mesofilas y hongos-levaduras. Con los datos obtenidos se determinó límites de acción, esperando que los procedimientos de limpieza y sanitización sean adecuados para el envasado de vacunas estérilmente. |
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Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessDe acuerdo con la naturaleza del uso concedido, la presente licencia parcial se otorga a título gratuito por el máximo tiempo legal colombiano, con el propósito de que en dicho lapso mi (nuestra) obra sea explotada en las condiciones aquí estipuladas y para los fines indicados, respetando siempre la titularidad de los derechos patrimoniales y morales correspondientes, de acuerdo con los usos honrados, de manera proporcional y justificada a la finalidad perseguida, sin ánimo de lucro ni de comercialización. De manera complementaria, garantizo (garantizamos) en mi (nuestra) calidad de estudiante (s) y por ende autor (es) exclusivo (s), que la Tesis o Trabajo de Grado en cuestión, es producto de mi (nuestra) plena autoría, de mi (nuestro) esfuerzo personal intelectual, como consecuencia de mi (nuestra) creación original particular y, por tanto, soy (somos) el (los) único (s) titular (es) de la misma. Además, aseguro (aseguramos) que no contiene citas, ni transcripciones de otras obras protegidas, por fuera de los límites autorizados por la ley, según los usos honrados, y en proporción a los fines previstos; ni tampoco contempla declaraciones difamatorias contra terceros; respetando el derecho a la imagen, intimidad, buen nombre y demás derechos constitucionales. Adicionalmente, manifiesto (manifestamos) que no se incluyeron expresiones contrarias al orden público ni a las buenas costumbres. En consecuencia, la responsabilidad directa en la elaboración, presentación, investigación y, en general, contenidos de la Tesis o Trabajo de Grado es de mí (nuestro) competencia exclusiva, eximiendo de toda responsabilidad a la Pontifica Universidad Javeriana por tales aspectos. Sin perjuicio de los usos y atribuciones otorgadas en virtud de este documento, continuaré (continuaremos) conservando los correspondientes derechos patrimoniales sin modificación o restricción alguna, puesto que, de acuerdo con la legislación colombiana aplicable, el presente es un acuerdo jurídico que en ningún caso conlleva la enajenación de los derechos patrimoniales derivados del régimen del Derecho de Autor. De conformidad con lo establecido en el artículo 30 de la Ley 23 de 1982 y el artículo 11 de la Decisión Andina 351 de 1993, “Los derechos morales sobre el trabajo son propiedad de los autores”, los cuales son irrenunciables, imprescriptibles, inembargables e inalienables. En consecuencia, la Pontificia Universidad Javeriana está en la obligación de RESPETARLOS Y HACERLOS RESPETAR, para lo cual tomará las medidas correspondientes para garantizar su observancia.http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Moreno, Diana MarcelaGutiérrez Arcila, Jenny Carolina2015-01-17T20:53:35Z2016-03-29T14:24:15Z2020-04-15T20:10:28Z2015-01-17T20:53:35Z2016-03-29T14:24:15Z2020-04-15T20:10:28Z2013http://hdl.handle.net/10554/11775instname:Pontificia Universidad Javerianareponame:Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianarepourl:https://repository.javeriana.edu.coLa limpieza y la sanitización de áreas de envasado de productos farmacéuticos son fundamentales para reducir los riesgos de contaminación en el producto terminado y de esta manera asegurar su inocuidad, confiabilidad y seguridad, manteniendo un control en los índices microbiológicos los cuales pueden llegar a afectar la calidad del producto terminado. En el presente trabajo se realizó la validación de los procesos de limpieza y sanitización del área de envase de vacunas biológicas de la empresa colombiana de productos veterinarios VECOL S.A, para esto se realizaron muestreos del área y de las superficies de envase de productos biológicos durante tres (3) semanas, antes de las actividades de llenado, el volumen de muestreo para el área de flujo laminar con el equipo MAS-100 es de 500L y para las áreas circundantes al flujo laminar es de 700L, las superficies fueron muestreadas con la metodología de petrifilm, estos muestreos se realizaron para bacterias mesofilas y hongos-levaduras. Con los datos obtenidos se determinó límites de acción, esperando que los procedimientos de limpieza y sanitización sean adecuados para el envasado de vacunas estérilmente.Microbiólogo (a) Agrícola y Veterinario (a)PregradoPDFapplication/pdfspaPontificia Universidad JaverianaMicrobiología Agrícola y VeterinariaFacultad de CienciasValidación del proceso de limpieza y sanitización de un área de envase de producción de vacunas biológicasTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisEsterilizaciónMicrobiología agrícola y veterinaria - Tesis y disertaciones académicasORIGINALGutierrezArcilaJennyCarolina2013.pdfapplication/pdf2864172http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/11775/1/GutierrezArcilaJennyCarolina2013.pdf3dbd4d34741a8800cd690e6a73b59e0cMD51open accessTHUMBNAILGutierrezArcilaJennyCarolina2013.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg3185http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/11775/2/GutierrezArcilaJennyCarolina2013.pdf.jpg006183f023e82a39e34452382ffbe183MD52open access10554/11775oai:repository.javeriana.edu.co:10554/117752022-05-03 15:28:12.384Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianarepositorio@javeriana.edu.co |