La calidad y su evolución en la industria farmacéutica
Esta revisión pretende conocer el estado actual de los conceptos de calidad aplicados a la industria farmacéutica y los cambios que han surgido a lo largo de la historia, se tienen en cuenta diversos autores en la materia además de las principales entidades regulatorias como con la FDA e ICH entre o...
- Autores:
-
Borrero Martínez, Augusto
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2011
- Institución:
- Pontificia Universidad Javeriana
- Repositorio:
- Repositorio Universidad Javeriana
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.javeriana.edu.co:10554/8916
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/10554/8916
- Palabra clave:
- Industria farmacéutica
Control de calidad
Aseguramiento de la calidad
Procesos de manufactura
Microbiología industrial Tesis y disertaciones académicas
- Rights
- openAccess
- License
- Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional
| id |
JAVERIANA2_63b4b0e2034b1a64c7c0e37e3a6afb2b |
|---|---|
| oai_identifier_str |
oai:repository.javeriana.edu.co:10554/8916 |
| network_acronym_str |
JAVERIANA2 |
| network_name_str |
Repositorio Universidad Javeriana |
| repository_id_str |
|
| dc.title.spa.fl_str_mv |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| title |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| spellingShingle |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica Industria farmacéutica Control de calidad Aseguramiento de la calidad Procesos de manufactura Microbiología industrial Tesis y disertaciones académicas |
| title_short |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| title_full |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| title_fullStr |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| title_full_unstemmed |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| title_sort |
La calidad y su evolución en la industria farmacéutica |
| dc.creator.fl_str_mv |
Borrero Martínez, Augusto |
| dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv |
Arias Palacios, Janeth del Carmen |
| dc.contributor.author.none.fl_str_mv |
Borrero Martínez, Augusto |
| dc.subject.spa.fl_str_mv |
Industria farmacéutica Control de calidad Aseguramiento de la calidad Procesos de manufactura Microbiología industrial Tesis y disertaciones académicas |
| topic |
Industria farmacéutica Control de calidad Aseguramiento de la calidad Procesos de manufactura Microbiología industrial Tesis y disertaciones académicas |
| description |
Esta revisión pretende conocer el estado actual de los conceptos de calidad aplicados a la industria farmacéutica y los cambios que han surgido a lo largo de la historia, se tienen en cuenta diversos autores en la materia además de las principales entidades regulatorias como con la FDA e ICH entre otras a nivel mundial, se explican conceptualmente iniciativas como las BPM para el siglo 21, PAT, QbT y QbD para evaluar su aplicabilidad e influencia en la industria. Se pretende conocer e identificar los focos de producción de información en cuanto al tema e identificar las directrices más importantes actualmente en la industria farmacéutica. |
| publishDate |
2011 |
| dc.date.created.none.fl_str_mv |
2011 |
| dc.date.accessioned.none.fl_str_mv |
2014-05-07T23:18:12Z 2014-10-09T02:56:35Z 2016-03-29T14:27:13Z 2020-04-15T20:25:31Z |
| dc.date.available.none.fl_str_mv |
2014-05-07T23:18:12Z 2014-10-09T02:56:35Z 2016-03-29T14:27:13Z 2020-04-15T20:25:31Z |
| dc.type.local.spa.fl_str_mv |
Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado |
| dc.type.coar.spa.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.type.driver.none.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
| format |
http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.identifier.uri.none.fl_str_mv |
http://hdl.handle.net/10554/8916 |
| dc.identifier.instname.spa.fl_str_mv |
instname:Pontificia Universidad Javeriana |
| dc.identifier.reponame.spa.fl_str_mv |
reponame:Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javeriana |
| dc.identifier.repourl.spa.fl_str_mv |
repourl:https://repository.javeriana.edu.co |
| url |
http://hdl.handle.net/10554/8916 |
| identifier_str_mv |
instname:Pontificia Universidad Javeriana reponame:Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javeriana repourl:https://repository.javeriana.edu.co |
| dc.language.iso.spa.fl_str_mv |
spa |
| language |
spa |
| dc.rights.licence.*.fl_str_mv |
Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional |
| dc.rights.uri.*.fl_str_mv |
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ |
| dc.rights.accessrights.none.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
| dc.rights.coar.spa.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| rights_invalid_str_mv |
Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| eu_rights_str_mv |
openAccess |
| dc.format.spa.fl_str_mv |
PDF |
| dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv |
application/pdf |
| dc.publisher.spa.fl_str_mv |
Pontificia Universidad Javeriana |
| dc.publisher.program.spa.fl_str_mv |
Microbiología Industrial |
| dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv |
Facultad de Ciencias |
| institution |
Pontificia Universidad Javeriana |
| bitstream.url.fl_str_mv |
http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/1/tesis849.pdf http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/2/Licencia%20de%20uso.pdf http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/3/Documento.pdf.jpg http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/4/Licencia%20de%20uso.pdf.jpg http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/5/tesis849.pdf.jpg |
| bitstream.checksum.fl_str_mv |
ad4d511cfa40239cbbc4d41b71cb13a2 ceb9bd99bdcf9918050a5c9b0f5e4690 b990470e238e01383c7bc030370c1a7e a29316ced75f4cff88fad85385473f7a b990470e238e01383c7bc030370c1a7e |
| bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 |
| repository.name.fl_str_mv |
Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javeriana |
| repository.mail.fl_str_mv |
repositorio@javeriana.edu.co |
| _version_ |
1808389820656910336 |
| spelling |
Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessDe acuerdo con la naturaleza del uso concedido, la presente licencia parcial se otorga a título gratuito por el máximo tiempo legal colombiano, con el propósito de que en dicho lapso mi (nuestra) obra sea explotada en las condiciones aquí estipuladas y para los fines indicados, respetando siempre la titularidad de los derechos patrimoniales y morales correspondientes, de acuerdo con los usos honrados, de manera proporcional y justificada a la finalidad perseguida, sin ánimo de lucro ni de comercialización. De manera complementaria, garantizo (garantizamos) en mi (nuestra) calidad de estudiante (s) y por ende autor (es) exclusivo (s), que la Tesis o Trabajo de Grado en cuestión, es producto de mi (nuestra) plena autoría, de mi (nuestro) esfuerzo personal intelectual, como consecuencia de mi (nuestra) creación original particular y, por tanto, soy (somos) el (los) único (s) titular (es) de la misma. Además, aseguro (aseguramos) que no contiene citas, ni transcripciones de otras obras protegidas, por fuera de los límites autorizados por la ley, según los usos honrados, y en proporción a los fines previstos; ni tampoco contempla declaraciones difamatorias contra terceros; respetando el derecho a la imagen, intimidad, buen nombre y demás derechos constitucionales. Adicionalmente, manifiesto (manifestamos) que no se incluyeron expresiones contrarias al orden público ni a las buenas costumbres. En consecuencia, la responsabilidad directa en la elaboración, presentación, investigación y, en general, contenidos de la Tesis o Trabajo de Grado es de mí (nuestro) competencia exclusiva, eximiendo de toda responsabilidad a la Pontifica Universidad Javeriana por tales aspectos. Sin perjuicio de los usos y atribuciones otorgadas en virtud de este documento, continuaré (continuaremos) conservando los correspondientes derechos patrimoniales sin modificación o restricción alguna, puesto que, de acuerdo con la legislación colombiana aplicable, el presente es un acuerdo jurídico que en ningún caso conlleva la enajenación de los derechos patrimoniales derivados del régimen del Derecho de Autor. De conformidad con lo establecido en el artículo 30 de la Ley 23 de 1982 y el artículo 11 de la Decisión Andina 351 de 1993, “Los derechos morales sobre el trabajo son propiedad de los autores”, los cuales son irrenunciables, imprescriptibles, inembargables e inalienables. En consecuencia, la Pontificia Universidad Javeriana está en la obligación de RESPETARLOS Y HACERLOS RESPETAR, para lo cual tomará las medidas correspondientes para garantizar su observancia.http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Arias Palacios, Janeth del CarmenBorrero Martínez, Augusto2014-05-07T23:18:12Z2014-10-09T02:56:35Z2016-03-29T14:27:13Z2020-04-15T20:25:31Z2014-05-07T23:18:12Z2014-10-09T02:56:35Z2016-03-29T14:27:13Z2020-04-15T20:25:31Z2011http://hdl.handle.net/10554/8916instname:Pontificia Universidad Javerianareponame:Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianarepourl:https://repository.javeriana.edu.coEsta revisión pretende conocer el estado actual de los conceptos de calidad aplicados a la industria farmacéutica y los cambios que han surgido a lo largo de la historia, se tienen en cuenta diversos autores en la materia además de las principales entidades regulatorias como con la FDA e ICH entre otras a nivel mundial, se explican conceptualmente iniciativas como las BPM para el siglo 21, PAT, QbT y QbD para evaluar su aplicabilidad e influencia en la industria. Se pretende conocer e identificar los focos de producción de información en cuanto al tema e identificar las directrices más importantes actualmente en la industria farmacéutica.Microbiólogo (a) IndustrialPregradoPDFapplication/pdfspaPontificia Universidad JaverianaMicrobiología IndustrialFacultad de CienciasIndustria farmacéuticaControl de calidadAseguramiento de la calidadProcesos de manufacturaMicrobiología industrial Tesis y disertaciones académicasLa calidad y su evolución en la industria farmacéuticaTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisORIGINALtesis849.pdftesis849.pdfapplication/pdf1364279http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/1/tesis849.pdfad4d511cfa40239cbbc4d41b71cb13a2MD51open accessLicencia de uso.pdfLicencia de uso.pdfapplication/pdf1205712http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/2/Licencia%20de%20uso.pdfceb9bd99bdcf9918050a5c9b0f5e4690MD52metadata only accessTHUMBNAILDocumento.pdf.jpgDocumento.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg9521http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/3/Documento.pdf.jpgb990470e238e01383c7bc030370c1a7eMD53open accessLicencia de uso.pdf.jpgLicencia de uso.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg9491http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/4/Licencia%20de%20uso.pdf.jpga29316ced75f4cff88fad85385473f7aMD54open accesstesis849.pdf.jpgtesis849.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg9521http://repository.javeriana.edu.co/bitstream/10554/8916/5/tesis849.pdf.jpgb990470e238e01383c7bc030370c1a7eMD55open access10554/8916oai:repository.javeriana.edu.co:10554/89162022-05-02 16:54:19.371Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianarepositorio@javeriana.edu.co |