Implementación de buenas prácticas de acondicionamiento en la compañía Intersurgical SAS

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, es el principal ente regulador en nuestro país y su objetivo es actuar como institución de referencia nacional en materia sanitaria de vigilancia y control de calidad de los Dispositivos médicos, a su vez dando cumplimiento a su objetivo el INVIMA imparte un programa nacional de Tecnovigilancia cuya estrategia es prevenir, controlar y vigilar todos los eventos presentados con los dispositivos médicos post comercialización. Intersurgical SAS es una compañía importadora de Dispositivos médicos en Colombia y que a su vez debe regirse por toda la normatividad legal vigente con el propósito de garantizar la calidad del uso de sus dispositivos médicos en el mercado nacional, el incumplimiento ante entes de control, puede ocasionar sanciones, cierre de la compañía, cancelación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA) y cancelación de los registros sanitarios de los dispositivos médicos. Este proyecto de investigación cualitativa, procedió al estudio y evaluación de la situación inicial del área de acondicionamiento, por medio de verificación del método y proceso realizado actualmente por el área de acondicionamiento y su personal, posteriormente se procedió a verificar las funciones específicas por cada personal del área y los tiempos requeridos por cada uno para la ejecución. Finalmente, con la información obtenida se realiza la propuesta para ajustar y generar la implementación de buenas prácticas de Acondicionamiento en la compañía Intersurgical SAS, con el fin de mitigar todos los riesgos y eventos posibles por medio de herramientas gerenciales.

• Autores: Castillo Triana Leidy Yumary; Adriana Marcela, Figueroa Andrade
• Tipo de recurso: Work document
• Fecha de publicación: 2024
• Institución: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud - FUCS
• Repositorio: Repositorio Digital Institucional ReDi
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.fucsalud.edu.co:001/3593
• Acceso en línea: https://repositorio.fucsalud.edu.co/handle/001/3593
• Palabra clave: Acondicionamiento; Implementación; Buenas Prácticas; Invima; Tecnovigilancia; Conditioning; Implementation; Best practices; Invima; Technovigilance
• Rights: openAccess
• License: Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)