Implementación de herramienta digital para optimizar el tratamiento de la información y comunicación de un registro sanitario sobre dispositivos médicos para ac doble vía

La creación de las interfaces fueron creadas por medio de Matlab y la creación del diseño de la página web fue por medio del recurso libre Wix

Autores:
López Quinche, Laura Catalina
Vera Ramos, Diana Camila
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2021
Institución:
Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito
Repositorio:
Repositorio Institucional ECI
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
https://repositorio.escuelaing.edu.co/handle/001/1958
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Palabra clave:
Equipo Biomédico - Tecnología - Colombia
Registro Sanitario - Comunicación - Dispositivos médicos - Colombia
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El objetivo de este proyecto se centró en desarrollar una herramienta para AC Doble Vía la cual permita manejar y visualizar de manera clara la información del cliente acorde al requerimiento a realizar ante el INVIMA sobre el registro sanitario del dispositivo médico. Como primer acercamiento se identificaron las necesidades del equipo de AC doble vía, dando como oportunidad de mejora la comunicación asertiva con el cliente en la fase inicial y la documentación que entrega el mismo sea correcta. Seguidamente se creó e implemento la herramienta por medio de Matlab generando un primer acercamiento a el equipo doble vía. Así mismo se diseño la visualización de la herramienta en la pagina web por medio de Wix. Para evaluar la herramienta de consolidación de información para armado de dossier los miembros de Ac Doble vía completaron un cuestionario dando como resultado que la herramienta es útil, de fácil acceso, y cumple con los objetivos propuestos.Advice and consultancies Doblevía presents within its portfolio of services the preparation of Dossier for the regularization of health registration of biomedical equipment and medical devices before Invima for Colombia. The objective of this project was focused on developing a tool for AC Doble Vía which allows to clearly manage and visualize the client's information according to the requirement to be made before INVIMA on the sanitary registry of the medical device. As a first approach, the needs of the two-way CA team were identified, giving as an opportunity to improve assertive communication with the client in the initial phase and the documentation that the client delivers is correct. Next, the tool was created and implemented through Matlab, generating a first approach to the double-track team. Likewise, the visualization of the tool on the website was designed through Wix. To evaluate the information consolidation tool for dossier assembly, the members of Ac Doblevía completed a questionnaire, resulting in the tool being useful, easily accessible, and meeting the proposed objectives.1. RESUMEN 2. INTRODUCCIÓN 3. OBJETIVOS 3.1. General 3.2. Específicos 4. METODOLOGÍA 4.1. Dispositivos Médicos 4.2. Equipos biomédicos 4.3. Reglamentación INVIMA 4.4. Fases del proyecto 4.5. Diseño página web 4.6. Diagrama de Gantt 5. RESULTADOS 6. DISCUSIÓN 7. RECOMENDACIONES Y TRABAJOS FUTUROS 8. CONCLUSIONES REFERENCIAS ANEXOS Anexo 1. Primera encuesta al grupo de asuntos regulatorios Anexo 2. Documentación para los trámites INVIMA que se manejan en AC Doble Vía Anexo 3. Cuestionario de satisfacción – evaluación de herramientaPregradoIngeniero(a) Biomédico(a)38 páginasapplication/pdfspaImplementación de herramienta digital para optimizar el tratamiento de la información y comunicación de un registro sanitario sobre dispositivos médicos para ac doble víaTrabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Ingeniería BiomédicaN/A[1] G. Grismondi Glave, “Ingeniería biomédica”, Revista Ciencia y Cultura, no. 24 [En línea]. Disponible en: http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2077-33232010000100007 [Accedido: 6-sep-2021] [2] Ministerio de salud y protección social e Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, "ABC De Dispositivos Médicos", Bogotá D.C, 2013. [En línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/documents/20143/442916/abc_dispositivos-medicos.pdf/d32f6922-0c50-bcaa-6b53-066edfb98274 [Accedido: 6-sep-2021] [3] Ministerio de la Protección Social. (26 de diciembre del 2005). Decreto Número 4725 de 2005. Colombia, Bogotá. [En línea]. Disponible en: https://www.who.int/medical_devices/survey_resources/health_technology_national_policy_colombia.pdf. [Accedido: 6-sep-2021] [4] World Health Organization. Medical devices regulations. Geneva: WHO; 2015. [En línea]. Disponible en: http://who.int/medical_ devices/safety/en/ [Accedido: 6-sep-2021] [5] Ministerio de salud y protección social e Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA , “INVIMA” , Bogotá D.C , 2011, [En línea]. Disponible en:https://www.invima.gov.co/documents/20143/522552/PLATAFORMA+ESTRATEGICA+2011-2014.pdf/31e64448-97f5-84cb-e678-a232c5e295a3?t=1560555537516 [6] “MATLAB - El lenguaje del cálculo técnico”, MathWorks. [En línea]. Disponible en: https://es.mathworks.com/products/matlab.html [Accedido: 11-oct.-2021]info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Equipo Biomédico - Tecnología - ColombiaRegistro Sanitario - Comunicación - Dispositivos médicos - ColombiaEquipo Biomédico - Tecnología - ColombiaRegistro Sanitario - Comunicación - Dispositivos médicos - ColombiaBiomedical Equipment - Technology - ColombiaSanitary Registry - Communication - Medical devices - ColombiaORIGINALLópez Quinche, Laura Catalina.-2021.pdfLópez Quinche, Laura Catalina.-2021.pdfArtículo principalapplication/pdf1522785https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1958/1/L%c3%b3pez%20Quinche%2c%20Laura%20Catalina.-2021.pdfc3e5c87c89b318a2ad516ba9b69de50bMD51open accessAutorización.pdfAutorización.pdfAutorización de publicaciónapplication/pdf956511https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1958/2/Autorizaci%c3%b3n.pdf237b9eb51492fc6d90ac90493b1761f6MD52metadata only 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