Diseño y elaboración del sistema de seguimiento poscomercialización de la empresa a.r.c laser gmbh
En el presente documento se detallan los procesos de planeación e implementación de un nuevo plan de seguimiento poscomercialización en A.R.C. Laser GmbH conforme a los requisitos impuestos en el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). En primer lugar, se introduce el tema con la justificación den...
- Autores:
-
Bustos Vivas, Maria Camila
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito
- Repositorio:
- Repositorio Institucional ECI
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.escuelaing.edu.co:001/1930
- Acceso en línea:
- https://repositorio.escuelaing.edu.co/handle/001/1930
https://catalogo.escuelaing.edu.co/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=22820
- Palabra clave:
- Seguimiento Poscomercialización ( PMS)
Reglamentos sobre productos sanitarios (MDR)
Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)
Seguimiento Poscomercialización ( PMS)
Reglamentos sobre productos sanitarios (MDR)
Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)
Post Marketing Tracking (PMS)
Medical Device Regulations (MDR)
Post-Marketing Clinical Follow-up (PMCF)
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- openAccess
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En el presente documento se detallan los procesos de planeación e implementación de un nuevo plan de seguimiento poscomercialización en A.R.C. Laser GmbH conforme a los requisitos impuestos en el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). En primer lugar, se introduce el tema con la justificación dentro del marco regulatorio. En seguida se explica la metodología y resutados de trabajo. Finalmente, se presenta el nuevo sistema de seguimiento poscomercialización junto con los retos futuros para la compañia. |
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Aya Parra, Pedro Antonio0d01310dcf49025e774984c35568746bBustos Vivas, Maria Camila0d84e1d6a15930837c5359857dfb03df600A.R.C LaserChristin Bartlog2021-12-20T23:17:16Z2021-12-20T23:17:16Z2021https://repositorio.escuelaing.edu.co/handle/001/1930https://catalogo.escuelaing.edu.co/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=22820En el presente documento se detallan los procesos de planeación e implementación de un nuevo plan de seguimiento poscomercialización en A.R.C. Laser GmbH conforme a los requisitos impuestos en el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). En primer lugar, se introduce el tema con la justificación dentro del marco regulatorio. En seguida se explica la metodología y resutados de trabajo. Finalmente, se presenta el nuevo sistema de seguimiento poscomercialización junto con los retos futuros para la compañia.This document details the planning and implementation processes of a new post-marketing surveillance plan at A.R.C.C Laser GmbH in accordance with the requirements imposed by the Medical Device Regulation (MDR). First, the topic is introduced with the justification within the regulatory framework. Then the methodology and results of the project are explained. Finally, the new post-market surveillance system is presented together with the future challenges for the company.PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)48 páginasapplication/pdfapplication/x-compressedspaDiseño y elaboración del sistema de seguimiento poscomercialización de la empresa a.r.c laser gmbhTrabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85Ingeniería Biomédicainfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Seguimiento Poscomercialización ( PMS)Reglamentos sobre productos sanitarios (MDR)Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)Seguimiento Poscomercialización ( PMS)Reglamentos sobre productos sanitarios (MDR)Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)Post Marketing Tracking (PMS)Medical Device Regulations (MDR)Post-Marketing Clinical Follow-up (PMCF)ORIGINALBustos Vivas, María Camila -2021.pdfBustos Vivas, María Camila -2021.pdfTrabajo de grado - Artículo Principalapplication/pdf1603669https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/1/Bustos%20Vivas%2c%20Mar%c3%ada%20Camila%20-2021.pdf60d988d4550631fce8b60152343f9813MD51metadata only accessAnexos.pdfAnexos.pdfapplication/octet-stream126633https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/12/Anexos.pdf4b9ba25efcf171e24cf393b6e64db02cMD512metadata only accessAutorización.pdfAutorización.pdfapplication/pdf2013432https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/13/Autorizaci%c3%b3n.pdf1ecd33a984cd3ee55d1d6194f21fb55aMD513metadata only accessLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81881https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/9/license.txt5a7ca94c2e5326ee169f979d71d0f06eMD59metadata only accessTEXTTrabajo de grado - Prácticas Empresariales.pdf.txtTrabajo de grado - Prácticas Empresariales.pdf.txtExtracted texttext/plain94579https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/10/Trabajo%20de%20grado%20-%20Pr%c3%a1cticas%20Empresariales.pdf.txtc0e8f9c358d1cc812396279ec8aefb0dMD510metadata only accessBustos Vivas, María Camila -2021.pdf.txtBustos Vivas, María Camila -2021.pdf.txtExtracted texttext/plain94579https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/14/Bustos%20Vivas%2c%20Mar%c3%ada%20Camila%20-2021.pdf.txtc0e8f9c358d1cc812396279ec8aefb0dMD514metadata only accessAutorización.pdf.txtAutorización.pdf.txtExtracted texttext/plain3430https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/16/Autorizaci%c3%b3n.pdf.txt1bf51ef50dafd5baf383093399673683MD516metadata only accessTHUMBNAILTrabajo de grado - Prácticas Empresariales.pdf.jpgTrabajo de grado - Prácticas Empresariales.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6772https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/11/Trabajo%20de%20grado%20-%20Pr%c3%a1cticas%20Empresariales.pdf.jpgfdecd03cac4e17c3a72feaa42542477aMD511metadata only accessBustos Vivas, María Camila -2021.pdf.jpgBustos Vivas, María Camila -2021.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6772https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/15/Bustos%20Vivas%2c%20Mar%c3%ada%20Camila%20-2021.pdf.jpgfdecd03cac4e17c3a72feaa42542477aMD515metadata only accessAutorización.pdf.jpgAutorización.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg13072https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/1930/17/Autorizaci%c3%b3n.pdf.jpg17386ad8c1fe67d170efd580d37cfcaaMD517metadata only access001/1930oai:repositorio.escuelaing.edu.co:001/19302022-04-20 03:02:57.644metadata only accessRepositorio Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavitorepositorio.eci@escuelaing.edu.co |