Prueba piloto de vigilancia proactiva/intensiva en consolas de contrapulsación en un hospital de cuarto nivel en Bogotá
En el presente la importancia de la tecnovigilancia en el sector de la salud, destacando su papel en la supervisión y seguimiento de dispositivos médicos para garantizar su seguridad y eficacia. Se menciona la necesidad de planes de tecnovigilancia en varios países como parte de la regulación, inclu...
- Autores:
-
Rodríguez Guzmán, Valentina
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2023
- Institución:
- Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito
- Repositorio:
- Repositorio Institucional ECI
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- Acceso en línea:
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- Palabra clave:
- Equipos de cuidados de salud
Vigilancia electrónica
Servicios de diagnóstico
Evaluación de riesgos para la salud
Vigilancia proactiva/intensiva
Consolas de contrapulsación
Evento adverso
AMFE
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Vigilancia proactiva/intensiva Consolas de contrapulsación Evento adverso AMFE |
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En el presente la importancia de la tecnovigilancia en el sector de la salud, destacando su papel en la supervisión y seguimiento de dispositivos médicos para garantizar su seguridad y eficacia. Se menciona la necesidad de planes de tecnovigilancia en varios países como parte de la regulación, incluyendo sistemas de "tecnovigilancia intensiva" para monitorear dispositivos médicos, desde implantes hasta equipos de diagnóstico, con el objetivo de identificar y prevenir riesgos que puedan afectar la salud de los pacientes. Se destaca el enfoque proactivo/intensivo de la tecnovigilancia, que implica el monitoreo continuo de eventos adversos para recolectar información detallada y prevenir problemas futuros. En el pryecto se describe un caso de estudio en un hospital de cuarto nivel de complejidad, donde se implementa un programa de tecnovigilancia basado en la vigilancia activa. Se identifica que las consolas de contrapulsación presentan un número significativo de reportes de incidentes y eventos adversos, lo que lleva a proponer un plan piloto de vigilancia proactiva/intensiva enfocado en mejorar la seguridad y calidad en su uso. Finalmente, se presentan los objetivos generales y específicos del plan piloto, que incluyen adquirir conocimientos sobre el funcionamiento del equipo, rastrear eventos pasados, identificar al personal involucrado, y desarrollar un análisis de fallos y efectos para mejorar la seguridad del paciente en el manejo de las consolas de contrapulsación. |
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Se destaca el enfoque proactivo/intensivo de la tecnovigilancia, que implica el monitoreo continuo de eventos adversos para recolectar información detallada y prevenir problemas futuros. En el pryecto se describe un caso de estudio en un hospital de cuarto nivel de complejidad, donde se implementa un programa de tecnovigilancia basado en la vigilancia activa. Se identifica que las consolas de contrapulsación presentan un número significativo de reportes de incidentes y eventos adversos, lo que lleva a proponer un plan piloto de vigilancia proactiva/intensiva enfocado en mejorar la seguridad y calidad en su uso. Finalmente, se presentan los objetivos generales y específicos del plan piloto, que incluyen adquirir conocimientos sobre el funcionamiento del equipo, rastrear eventos pasados, identificar al personal involucrado, y desarrollar un análisis de fallos y efectos para mejorar la seguridad del paciente en el manejo de las consolas de contrapulsación.In the present, the importance of technovigilance in the healthcare sector is highlighted, emphasizing its role in the supervision and monitoring of medical devices to ensure their safety and effectiveness. The need for technovigilance plans is mentioned in several countries as part of regulation, including systems of "intensive technovigilance" to monitor medical devices, from implants to diagnostic equipment, with the aim of identifying and preventing risks that may affect patients' health. The proactive/intensive approach of technovigilance is emphasized, involving continuous monitoring of adverse events to collect detailed information and prevent future problems. The project describes a case study in a fourth-level complexity hospital, where a technovigilance program based on active surveillance is implemented. It is identified that intra-aortic counterpulsation consoles present a significant number of incident and adverse event reports, leading to the proposal of a proactive/intensive surveillance pilot plan focused on improving safety and quality in their use. Finally, the general and specific objectives of the pilot plan are presented, including acquiring knowledge about the equipment's operation, tracking past events, identifying involved personnel, and developing a failure mode and effects analysis to improve patient safety in the management of intra-aortic counterpulsation consoles.1. INTRODUCCIÓN 3 2. OBJETIVOS 5 1.1. General 5 1.2. Específicos 5 3. METODOLOGÍA 6 3.1. Problema a solucionar 6 3.2. Fases del proyecto 11 4. RESULTADOS 15 5. ANÁLISIS 22 6. CONCLUSIONES 24 7. RECOMENDACIONES 25 REFERENCIAS 26PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)27 páginasapplication/pdfspaEscuela Colombiana de IngenieríaBogotáIngeniería Biomédicahttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Prueba piloto de vigilancia proactiva/intensiva en consolas de contrapulsación en un hospital de cuarto nivel en BogotáPilot test of intensive proactive surveillance in counterpulsation consoles in a fourth level hospital in BogotaTrabajo de grado - Pregrado - Practicas de Gradoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85LaReferenciaEquipos de cuidados de saludVigilancia electrónicaServicios de diagnósticoEvaluación de riesgos para la saludVigilancia proactiva/intensivaConsolas de contrapulsaciónEvento adversoAMFETHUMBNAILproyecto grado unido.docx (1).pdf.jpgproyecto grado unido.docx (1).pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg7540https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/3050/5/proyecto%20grado%20unido.docx%20%281%29.pdf.jpgb38ae0795fff7ffc0fcdbe5eebe29b20MD55open accessautorizacio publicacion proyecto grado.pdf.jpgautorizacio publicacion proyecto grado.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg13760https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/3050/7/autorizacio%20publicacion%20proyecto%20grado.pdf.jpg1379a0adfa9a92a3f565dd4aebefc2ddMD57metadata only accessTEXTproyecto grado unido.docx (1).pdf.txtproyecto grado unido.docx (1).pdf.txtExtracted texttext/plain47317https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/3050/4/proyecto%20grado%20unido.docx%20%281%29.pdf.txt9e007a5ac4d6457e237e4893e94f86f3MD54open accessautorizacio publicacion proyecto grado.pdf.txtautorizacio publicacion proyecto grado.pdf.txtExtracted texttext/plain2https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/3050/6/autorizacio%20publicacion%20proyecto%20grado.pdf.txte1c06d85ae7b8b032bef47e42e4c08f9MD56metadata only accessLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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