Desarrollo de propuesta de valor reglamentaria para dispositivos médicos de alto riesgo y demanda, no reglamentados en Colombia.
Se plantea una propuesta de valor reglamentaria que permita la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de dispositivos médicos en el país que no se encuentren reglamentados a la fecha y del mismo modo permi...
- Autores:
-
Ruiz Gonzalez, Maria Jose
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito
- Repositorio:
- Repositorio Institucional ECI
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.escuelaing.edu.co:001/1545
- Acceso en línea:
- https://repositorio.escuelaing.edu.co/handle/001/1545
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- Palabra clave:
- Ingenería Biomédica- Equipos médicos
Tecnología médica
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Se plantea una propuesta de valor reglamentaria que permita la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de dispositivos médicos en el país que no se encuentren reglamentados a la fecha y del mismo modo permita equiparar la normativa sanitaria existente de países referentes como Estados Unidos en Colombia. |
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INTRODUCCIÓN ........................................................................................................ 4 2. OBJETIVOS ............................................................................................................. 13 2.1. General .............................................................................................................. 13 2.2. Específicos ........................................................................................................ 13 3. METODOLOGÍA ....................................................................................................... 14 4. RESULTADOS ......................................................................................................... 19 4.1. Dispensador de medicamentos sólidos ……………………………………………. 21 4.2. Amalgamador, dental, alimentado por ca ……………… …………………………. 22 4.3. Anillo (protector de heridas) retención de paño, interno ………………………….. 23 5. DISCUSIÓN ............................................................................................................. 25 6. RECOMENDACIONES Y TRABAJOS FUTUROS ................................................... 30 7. CONCLUSIONES .................................................................................................... 31 REFERENCIAS .............................................................................................................. 32 ANEXOS ......................................................................................................................... 34PregradoIngeniero(a) Biomédico(a)43 páginasapplication/pdfspaDesarrollo de propuesta de valor reglamentaria para dispositivos médicos de alto riesgo y demanda, no reglamentados en Colombia.Trabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85ColombiaIngenieriaIngeniería BiomédicaWorld Health Organization, Pan American Health Organization and Food and Drug Administration, in Proceedings of the First International Conference of Medical Device Regulatory Authorities (ICMDRA), Washington D.C., 2-6 June 1986.Decreto número 4725 de 2005 (diciembre 26). Bogotá D.C: Ministro de la Protección Social, 2005."Dispositivos médicos y equipos biomédicos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos", Invima.gov.co, 2020. [Online]. Available: https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicos. [Accessed: 01- Jun- 2020].Ministerio de Salud y Protección Social e Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, "Guía de diligenciamiento de intenciones de importación ante la ventanilla única de comercio exterior (VUCE) - INVIMA", Bogotá D.C, 2018.Ministerio de salud y protección social e Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, "ABC De Dispositivos Médicos", Bogotá D.C, 2013."Agencias reguladoras en el mundo", Bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe, 2020. [Online]. Available: http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/enlaces/agencias-reguladoras-en-el-mundo. [Accessed: 30- May- 2020].Decreto número 4002 de 2007 (noviembre 2). 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