Desarrollo de propuesta de valor reglamentaria para dispositivos médicos de alto riesgo y demanda, no reglamentados en Colombia.

Se plantea una propuesta de valor reglamentaria que permita la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de dispositivos médicos en el país que no se encuentren reglamentados a la fecha y del mismo modo permita equiparar la normativa sanitaria existente de países referentes como Estados Unidos en Colombia.

• Autores: Ruiz Gonzalez, Maria Jose
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2021
• Institución: Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito
• Repositorio: Repositorio Institucional ECI
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.escuelaing.edu.co:001/1545
• Acceso en línea: https://repositorio.escuelaing.edu.co/handle/001/1545; https://catalogo.escuelaing.edu.co/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=22643
• Palabra clave: Ingenería Biomédica- Equipos médicos; Tecnología médica; Dispositivos médicos; Reglamentación.; INVIMA; FDA; INVIMA; FDA; Medical devices; Regulation.
• Rights: openAccess
• License: http://purl.org/coar/access_right/c_abf2