Mercado de Medicamentos, Regulación y Políticas Públicas
Este documento tiene el propósito de analizar el documento de Fedesarrollo: "efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana: el caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufact...
- Autores:
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2003
- Institución:
- Universidad del Rosario
- Repositorio:
- Repositorio EdocUR - U. Rosario
- Idioma:
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- Acceso en línea:
- https://doi.org/10.48713/10336_11281
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- Palabra clave:
- Producción
Medicamentos::patentes::Colombia
Medicamentos::Legislación
Industria farmacéutica::Aspectos Socioeconómicos
Bioensayos
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Mercado de Medicamentos, Regulación y Políticas PúblicasProducciónMedicamentos::patentes::ColombiaMedicamentos::LegislaciónIndustria farmacéutica::Aspectos SocioeconómicosBioensayosEste documento tiene el propósito de analizar el documento de Fedesarrollo: "efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana: el caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufactura" Zuleta and Junca (2001), tanto en sus aspectos conceptuales y metodológicos, como de resultados. El estudio se centra en tres aspectos esenciales: la exigencia de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención-renovación de los registros sanitarios por parte de la industria farmacéutica; el secreto empresarial relacionado con la calificación de la información que sustenta los registros, y la aplicación de las medidas relacionadas con con las buenas prácticas de manufactura (BPM)Editorial Universidad del RosarioUniversidad del Rosario. Facultad de Economía2003-092015-10-16T12:41:34Zinfo:eu-repo/semantics/workingPaperhttp://purl.org/coar/resource_type/c_804226 páginasRecurso electrónicoapplication/pdfDocumentohttps://doi.org/10.48713/10336_11281 http://repository.urosario.edu.co/handle/10336/11281instname:Universidad del Rosarioinstname:Universidad del Rosarioreponame:Repositorio Institucional EdocURspahttps://ideas.repec.org/p/col/000091/004328.htmlhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Jaramillo-Salazar, HernánRestrepo-Abondano, Jose-ManuelLatorre Santos, Catalinaoai:repository.urosario.edu.co:10336/112812019-09-19T07:37:01Z |
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Este documento tiene el propósito de analizar el documento de Fedesarrollo: "efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana: el caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufactura" Zuleta and Junca (2001), tanto en sus aspectos conceptuales y metodológicos, como de resultados. El estudio se centra en tres aspectos esenciales: la exigencia de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención-renovación de los registros sanitarios por parte de la industria farmacéutica; el secreto empresarial relacionado con la calificación de la información que sustenta los registros, y la aplicación de las medidas relacionadas con con las buenas prácticas de manufactura (BPM) |
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